Decreto 172/978.- Se reglamentan las condiciones de elaboración y venta de gasas, algodón, toallas higiénicas, tela adhesiva y similares.
Ministerio de Salud Pública.
Ministerio de Trabajo y Seguridad Social.
Montevideo, 4 de abril de 1978.
Visto: la necesidad de reglamentar las condiciones de elaboración y venta
de gasas, algodón, toallas higiénicas de algodón o celulosa, tela adhesiva
y similares.
Resultando: que la División Higiene Ambiental del Ministerio de Salud
Pública propone las disposiciones reglamentarias que es necesario adoptar
para asegurar las condiciones de dichos artículos, compatibles con el uso
de los mismos.
Considerando: las informaciones producidas al respecto por las oficinas
competentes de la mencionada Secretaría de Estado.
Atento: a lo dispuesto en el artículo 2º, numerales 1º y 4º, artículo 9º
de la Ley Orgánica de Salud Pública 9.202 de 12 de enero de 1934 y demás
normas concordantes,
El Presidente de la República
DECRETA:
Todas las firmas comerciales que fabriquen, fraccionen o expendan tejidos
para gasas, algodón, vendas, toallas higiénicas de algodón o celulosa,
tela adhesiva o similares, para su funcionamiento deberán estar inscritas
en el Ministerio de Salud Pública, a efectos de ser inspeccionadas y
verificar las condiciones higiénicas de su funcionamiento, calidad y
pureza de sus productos.
De la condición de los productos.- La materia prima empleada para la
fabricación de los productos indicados en el artículo anterior deberá
asegurar condiciones higiénicas compatibles con el uso de éstos, tanto por
su origen como por su almacenamiento y manipulación.
Los productos elaborados deberán asegurar condiciones higiénicas
compatibles con su uso. Tratándose de material que se libre con carácter
de estéril al comercio, se controlará bacteriológicamente para garantizar
tal condición.
De la Dirección Técnica.- Los establecimientos comprendidos en el artículo
1º deberán contar con un Químico Farmacéutico Director Técnico que será
responsable de la calidad de los preparados que se elaboran.
De las condiciones del local.- Para dar plena vigencia a la inspección
referida en el artículo 1º, deberán tener y mantener el o los locales de
elaboración y el equipo industrial respectivo, así como a sus operarios,
dentro de las condiciones establecidas en la presente reglamentación, las
que serán verificadas, previamente al otorgamiento de la habilitación de
funcionamiento, por la División Técnica y por la División Higiene
Ambiental del Ministerio de Salud Pública, cada una en lo que es de su
competencia.
El local deberá tener conexión de agua de OSE y de alcantarillado, si está
ubicado en zonas donde existen esos servicios. En caso contrario deberán
disponer de agua de otra fuente controlada su potabilidad por OSE y de un
sistema sanitario de eliminación de aguas servidas. Este, sea cámara
séptica, pozo negro u otro cualquiera semejante, no podrá estar en ningún
caso debajo del local de elaboración.
Las paredes del local de elaboración de los productos mencionados en el
artículo 1º, deberán estar revestidas de dos (2) metros de material
impermeable que facilite su limpieza.
El techo deberá ser blanqueado a la cal. El pavimento será solido, plano
y no resbaladizo prestándose fácilmente a la limpieza. Dichos locales
además cumplirán con todas las exigencias contenidas en el Reglamento
sobre Higiene de Fábricas y Talleres del 24 de febrero de 1938.
De las condiciones referentes al personal.- La indumentaria del personal
de elaboración será la adecuada para impedir el contacto de la ropa de
calle con los materiales elaborados, la que será entregada al operario por
el empleador, en forma gratuita e individual y mantenida en perfecto
estado de higiene y aceptable conservación.
Asimismo deberá mantenerse el cabello recogido con un gorro que impida la
contaminación.
Los operarios deberán contar con vestuarios provistos de armarios
individuales, con separación para la ropa de calle y de trabajo, así como
los baños y duchas en cantidad suficiente, con agua fría y caliente, de
acuerdo a lo establecido en el Reglamento sobre Higiene de Fábricas y
Talleres.
Los operarios que manipulen los productos indicados en el artículo 1º, o
los materiales que le dan origen, deberán contar con carné de salud
expedido por el Ministerio de Salud Pública el que deberá mantenerse
vigente.
Normas para la venta.- Todas las firmas comerciales comprendidas en el
artículo 1º deberán obtener del Ministerio de Salud Pública, la
autorización de venta al público de los productos cuyo expendio se
reglamenta en el presente decreto, la que será concedida previo estudio
analítico de los mismos a los efectos de establecer la calidad y pureza
que indican las farmacopeas vigentes, por las oficinas respectivas del
Ministerio de Salud Pública.
Todos los depósitos curativos, quirúrgicos y demás materiales afines,
objeto de la presente reglamentación, deberán ser rotulados, indicando su
contenido, además del nombre del establecimiento o firma comercial, su
dirección y responsabilidad técnica correspondiente.
Los envases que contengan algunos de los productos señalados en el
artículo 1º, llevarán un rótulo que dirá en caracteres destacables lo
siguiente: ESTERILIZADO.
Cuando no tenga esa condición, deberán expresar: SIN ESTERILIZAR.
Los productos, deberán ser envasados en material adecuado que resista
además la esterilización sin sufrir modificación alguna y sin alterar la
calidad del producto.
El precio de venta al público deberá colocarse en cada envase en lugar y
en caracteres fácilmente visibles.
Inspecciones.- Compete a la División Técnica (Inspección General de
Química, Farmacia y Drogas) y División Higiene Ambiental del Ministerio de
Salud Pública, cada una en su esfera de acción, la vigilancia del
cumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento.
De las sanciones.- A los que infrinjan las disposiciones del presente
reglamento, según sea la gravedad de la falta por ellos cometida, podrá
aplicárseles las siguientes sanciones, sin perjuicio del decomiso de la
mercadería hallada en infracción:
a) Apercibimiento;
b) Multas de acuerdo a los valores fijados por el Ministerio de Salud
Pública;
c) Clausura del establecimiento por lapsos que se establezcan de acuerdo
a la entidad de la infracción cometida.
Disposición transitoria.- Las firmas comerciales comprendidas en el
artículo 1º que tuvieran existencia de los productos allí mencionados,
deberán ajustar la misma a lo dispuesto por la presente reglamentación
dentro del plazo de 180 días (ciento ochenta días) a partir de su
publicación en el Diario Oficial.