REGLAMENTACION SOBRE IMPORTACION, REPRESENTACION Y COMERCIALIZACION DE DISPOSITIVOS TERAPEUTICOS




Promulgación: 21/07/1993
Publicación: 06/08/1993
  • Registro Nacional de Leyes y Decretos:
  •    Tomo: 1
  •    Semestre: 2
  •    Año: 1993
  •    Página: 87
Derogada/o por: Decreto Nº 165/999 de 08/06/1999 artículo 34.
   Visto: la necesidad de un marco jurídico que atienda específicamente
los requisitos a que deben ajustarse los dispositivos terapéuticos.

    Resultando: I) Que el decreto 521/984, de 22 de noviembre de 1984,
regula conjuntamente la importación, representación, producción,
elaboración y comercialización de los medicamentos y de productos afines
de uso humano;

II) Que los dispositivos terapéuticos, por sus características
específicas, ameritan su regulación expresa.

    Considerando: que es conveniente reglamentar separadamente la
importación, representación y comercialización de los dispositivos
terapéuticos, estableciendo a su respecto requisitos específicos.

    Atento: a lo expuesto, a lo previsto en el decreto ley 15.443, de 26
de julio de 1983 y a lo aconsejado en el marco del Plan de Desregulación
del Comercio Exterior y las Inversiones y el Grupo de Trabajo creado por
resolución 7/991 de la Dirección General de la Salud del Ministerio de
Salud Pública,

    El Presidente de la República

    DECRETA:

Artículo 1

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997 artículo 1, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 1.
Referencias al artículo

Artículo 2

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 2.
Referencias al artículo

Artículo 3

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 3.
Referencias al artículo

Artículo 4

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 4.
Referencias al artículo

Artículo 5

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 5.
Referencias al artículo

Artículo 6

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 6.
Referencias al artículo

Artículo 7

 (*)

(*)Notas:
Derogado/s por: Decreto Nº 241/000 de 21/08/2000 artículo 28.
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 7.
Referencias al artículo

Artículo 8

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 8.
Referencias al artículo

Artículo 9

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 9.
Referencias al artículo

Artículo 10

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 10.
Referencias al artículo

Artículo 11

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 11.
Referencias al artículo

Artículo 12

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 12.
Referencias al artículo

Artículo 13

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 13.
Referencias al artículo

Artículo 14

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 14.
Referencias al artículo

Artículo 15

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 15.
Referencias al artículo

Artículo 16

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 16.
Referencias al artículo

Artículo 17

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 17.
Referencias al artículo

Artículo 18

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 18.
Referencias al artículo

Artículo 19

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 19.
Referencias al artículo

Artículo 20

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 20.
Referencias al artículo

Artículo 21

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 21.
Referencias al artículo

Artículo 22

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 22.
Referencias al artículo

Artículo 23

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 23.
Referencias al artículo

Artículo 24

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 24.
Referencias al artículo

Artículo 25

(*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 25.
Referencias al artículo

Artículo 26

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 26.
Referencias al artículo

Artículo 27

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 27.
Referencias al artículo

Artículo 28

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 28.
Referencias al artículo

Artículo 29

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 29.
Referencias al artículo

Artículo 30

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 30.
Referencias al artículo

Artículo 31

 (*)

(*)Notas:
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997 Derogada/o de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997, Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 31.

LACALLE HERRERA - GUILLERMO GARCIA COSTA - IGNACIO DE POSADAS MONTERO -
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