REGLAMENTACION SOBRE IMPORTACION, REPRESENTACION Y COMERCIALIZACION DE DISPOSITIVOS TERAPEUTICOS

Documento Actualizado

• Registro Nacional de Leyes y Decretos:
•    Tomo: 1
•    Semestre: 2
•    Año: 1993
•    Página: 87

Derogada/o por: Decreto Nº 165/999 de 08/06/1999 artículo 34.

   Visto: la necesidad de un marco jurídico que atienda específicamente
los requisitos a que deben ajustarse los dispositivos terapéuticos.

    Resultando: I) Que el decreto 521/984, de 22 de noviembre de 1984,
regula conjuntamente la importación, representación, producción,
elaboración y comercialización de los medicamentos y de productos afines
de uso humano;

II) Que los dispositivos terapéuticos, por sus características
específicas, ameritan su regulación expresa.

    Considerando: que es conveniente reglamentar separadamente la
importación, representación y comercialización de los dispositivos
terapéuticos, estableciendo a su respecto requisitos específicos.

    Atento: a lo expuesto, a lo previsto en el decreto ley 15.443, de 26
de julio de 1983 y a lo aconsejado en el marco del Plan de Desregulación
del Comercio Exterior y las Inversiones y el Grupo de Trabajo creado por
resolución 7/991 de la Dirección General de la Salud del Ministerio de
Salud Pública,

    El Presidente de la República

    DECRETA:

Artículo 1

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997 artículo 1,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 1.

Artículo 2

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 2.

Artículo 3

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 3.

Artículo 4

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 4.

Artículo 5

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 5.

Artículo 6

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 6.

Artículo 7

 (*)

(*)Notas:

Derogado/s por: Decreto Nº 241/000 de 21/08/2000 artículo 28.
Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 7.

Artículo 8

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 8.

Artículo 9

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 9.

Artículo 10

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 10.

Artículo 11

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 11.

Artículo 12

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 12.

Artículo 13

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 13.

Artículo 14

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 14.

Artículo 15

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 15.

Artículo 16

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 16.

Artículo 17

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 17.

Artículo 18

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 18.

Artículo 19

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 19.

Artículo 20

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 20.

Artículo 21

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 21.

Artículo 22

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 22.

Artículo 23

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 23.

Artículo 24

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 24.

Artículo 25

(*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 25.

Artículo 26

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 26.

Artículo 27

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 27.

Artículo 28

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 28.

Artículo 29

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 29.

Artículo 30

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 30.

Artículo 31

 (*)

(*)Notas:

Redacción dada anteriormente por: Decreto Nº 460/997  de 08/12/1997 
artículo 1.

TEXTO ORIGINAL:
      Decreto Nº 460/997 de 08/12/1997,
      Decreto Nº 338/993 de 21/07/1993 artículo 31.

LACALLE HERRERA - GUILLERMO GARCIA COSTA - IGNACIO DE POSADAS MONTERO -
EDUARDO ACHE

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