Decreto N° 288/003
Fecha de Publicación: 16/07/2003
Página: 97-A
Carilla: 27
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA
Decreto 288/003
Apruébase la resolución 72/000 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, por
la que se aprobó la actualización de la resolución GMC 5/999 "Reglamento
Técnico Mercosur sobre la Lista de Sustancias de Acción Conservadora
permitidas para productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
(1.920*R)
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA
MINISTERIO DE RELACIONES EXTERIORES
MINISTERIO DE INDUSTRIA, ENERGIA Y MINERIA
Montevideo, 10 de julio de 2003
VISTO: la resolución Nº 72/00 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, por
la que se aprobó la actualización de la resolución GMC No. 5/99
"Reglamento Técnico Mercosur sobre la Lista de Sustancias de Acción
Conservadora permitidas para productos de Higiene Personal, Cosméticos y
Perfumes";
CONSIDERANDO: I) lo establecido en el artículo 38 del Protocolo Adicional
al Tratado de Asunción sobre la Estructura Institucional del MERCOSUR
-Protocolo de Ouro Preto- aprobado por la Ley No. 16.712 de 1º. de
setiembre de 1995, respecto de que los Estados parte se comprometen a
adoptar todas las medidas necesarias para asegurar en sus respectivos
territorios el cumplimiento de las normas emanadas de los órganos
correspondientes previstos en el artículo 20 del referido Protocolo;
II) que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben
ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso;
III) que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de
asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación
de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes;
IV) lo informado por la División Jurídico-Notarial y la División
Productos de Salud del Ministerio de Salud Pública;
ATENTO: a lo preceptuado por el artículo 1º y siguientes de la Ley No.
9.202 de 12 de enero de 1934 y concordantes;
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
DECRETA:
Artículo 1
Adóptase la resolución Nº 72/00 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, por la que se aprobó la actualización de la resolución GMC No. 5/99 "Reglamento Técnico Mercosur sobre la Lista de Sustancias de Acción Conservadora permitidas para productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que se anexa al presente y forma parte integral del mismo.
Artículo 2
El presente Decreto regirá a partir de su publicación en el Diario Oficial.
Artículo 3
Comuníquese a la Secretaría Administrativa del Grupo Mercado Común del
Mercosur, publíquese.
BATLLE, CONRADO BONILLA, DIDIER OPERTTI, JUAN BORDABERRY.
MERCOSUR/GMC/RES Nº 72/00
ACTUALIZACION DE LA RES. GMC Nº 5/99
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE LA "LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION
CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y
PERFUMES"
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las
Resoluciones Nº 91/93, 27/95, 152/96, 28/97, 38/98 y 5/99 del Grupo
Mercado Común y la Recomendación Nº 17/00 del SGT Nº 11 "Salud"
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser
seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de
asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación
de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar la actualización de la Res. GMC Nº 5/99 "Reglamento
Técnico MERCOSUR sobre la Lista de Sustancias de Acción Conservadora
Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes",
que figura como Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes
organismos.
Argentina:
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT)
Ministerio de Salud.
Brasil:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Paraguay:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud
Pública y Bienestar Social.
Uruguay:
Ministerio de Salud Pública.
Art 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente
Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del día 1º de
julio de 2001.
XL GMC - Brasilia, 7/XII/00
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE
HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES
1 - CONSERVADORES: Son sustancias adicionadas a los Productos de Higiene
Personal, Cosméticos y Perfumes con la finalidad primaria de
preservarlos de daños y/o deterioros causados por microorganismos,
durante su fabricación y almacenado, o bien para proteger al
consumidor de la contaminación inadvertida durante el uso del
producto.
2 - Las sustancias con el símbolo (+) también pueden ser agregadas a estos
productos en otras concentraciones distintas a las listadas abajo, con
la finalidad aparente específica diferente a la de conservación del
producto, como por ejemplo: desodorante, anticaspa, etc.
3 - Existen otras sustancias usadas en formulaciones de Productos de
Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes que también poseen acción
conservadora en estos productos, como por ejemplo: muchos aceites
esenciales y algunos alcoholes. Estas sustancias no estan incluídas en
esta lista.
4 - Para los fines de esta lista
'SALES' significa: sales de los cationes sodio, potasio, magnesio,
amonio y etanolaminas; sales de aniones: cloruro, bromuro, sulfato y
acetato.
'ESTERES' significa: ésteres de metilo, etilo, propilo, isopropilo,
butilo, isobutilo y fenilo.
5 - ASOCIACIONES:
Está permitida la asociación de sustancias conservadoras siempre que
estas cumplan con los límites individuales.
En casos especiales, cuando haya necesidad de utilizarse una
concentración que sobrepase los valores individuales estipulados en el
Listado, la empresa deberá presentar documentación técnico científica
justificando su uso.
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE
HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES
"Ver información adicional en el Diario Oficial impreso o en la imagen
electrónica del mismo."
LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCION CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE
HIGIENE PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES HASTA EL 31/12/2001
"Ver información adicional en el Diario Oficial impreso o en la imagen
electrónica del mismo."
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