Registro Nacional de Leyes y Decretos: esta norma no fue incluida.
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Para los medicamentos conteniendo los productos aludidos en el
artículo 3º, se estamparán en el envase o prospecto que los acompaña, así
como todo otro material de información, las siguientes indicaciones, recomendaciones y advertencias:
a) Que la indicación es fundamentalmente para Espondiloartropatías,
Espondilitis, Síndrome de Reiter, Gota Aguda y Artritis Psoríasica
b) Que en estos casos podrán usarse cuando no se haya logrado
respuesta adecuada con otros antinflamatorios no esteroides,
corcociente riesgo - beneficio más favorable;
c) El tratamiento deberá ser supervisado por médico general o
especialista, con especial énfasis en el control clínico y
hematológico adecuado.
d) No deberá usarse en pacientes menores de 14 años, ni mayores de 60
años, ni embarazadas;
e) Los tratamientos no deberán prolongarse más allá de 8 días y con
dosis de mantenimiento lo más baja posible;
f) No deberá sobrepasarse, salvo casos excepcionales y bien
fundamentados, una dosis total diaria de 400 mg.