Definiciones
Gas Medicinal: Es todo producto constituido por uno o más componentes
gaseosos destinados a entrar en contacto directo con el organismo humano,
de concentración y tenor de impurezas conocidas y acotado de acuerdo a
especificaciones. Los gases medicinales, actuando principalmente por
medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, presentan propiedades
de prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o
dolencias.
Se consideran gases medicinales los utilizados en terapia de inhalación,
anestesia, diagnóstico "in vivo" o para conservar o transportar órganos,
tejidos y células destinados a la práctica médica.
Se entenderá por gases medicinales el oxígeno y protóxido de nitrógeno,
así como cualesquiera otros que, con similares características y
utilización puedan fabricarse en el futuro.
Lote: Es el conjunto de contenedores que corresponde a la fabricación en
un período determinado de tal manera que el producto final se caracterice
por la homogeneidad. En el caso de fabricación continua, el código o
número de lote de producto terminado deberá establecer dicha
correspondencia con registros relevantes que aseguren su trazabilidad.