MARCO JURIDICO DE LOS DISPOSITIVOS TERAPEUTICOS

Documento Actualizado

• Registro Nacional de Leyes y Decretos:
•    Tomo: 2
•    Semestre: 1
•    Año: 1999
•    Página: 1271

CAPITULO III - DEL REGISTRO

Artículo 7

 Para el registro de dispositivos terapéuticos estériles se adjuntarán
además los siguientes documentos:
a) protocolo del proceso de esterilización;
b) protocolo de control de esterilidad del producto terminado y su
   resultado.

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