Aprobado/a por: Decreto Nº 252/020 de 10/09/2020.

   Artículo 1.- Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC N° 39/19 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, que se adjunta al presente Decreto como Anexo y forma parte integral del mismo, por la cual se aprobó "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Aditivos para la Elaboración de  Materiales Plásticos y Revestimientos Poliméricos destinados a entrar en contacto con Alimentos".

                         SECRETARÍA DEL MERCOSUR
                   FE DE ERRATAS - ORIGINAL - 07/01/20


                           María Fernanda Monti
                                Directora

   MERCOSUR/GMC/RES. N° 39/19

   REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA LA
     ELABORACIÓN DE MATERIALES PLÁSTICOS Y REVESTIMIENTOS POLIMÉRICOS
              DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS
                (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC N° 32/07)

   VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 56/92, 38/98, 32/07 y 45/17 del Grupo Mercado Común.

   CONSIDERANDO:

   Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tiende a eliminar las barreras comerciales que generan las diferentes normativas nacionales, de conformidad con lo establecido en el Tratado de Asunción.

   Que los Estados Partes, debido a los avances en esta materia, consideraron que era necesario actualizar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos destinados a la elaboración de envases y equipamiento en contacto con los alimentos.

                          EL GRUPO MERCADO COMÚN
                                RESUELVE:

   Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre lista positiva de aditivos para la elaboración de materiales plásticos y revestimientos poliméricos destinados a entrar en contacto con alimentos", que consta como anexo y forma parte de la presente Resolución.

   Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

   Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 "Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad" (SGT N° 3) los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.

   Art. 4 - Derogar la Resolución GMC N° 32/07.

   Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 15/I/2020.

                                        LI GMC Ext. - Santa Fe, 15/VII/19.

                                  ANEXO

   REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA LA ELABORACIÓN DE MATERIALES PLÁSTICOS Y REVESTIMIENTOS POLIMÉRICOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS

1. ALCANCE

   El presente Reglamento Técnico se aplica a los aditivos y coadyuvantes de polimerización para ser utilizados en materiales plásticos y revestimientos poliméricos en contacto directo con alimentos.

2. OBJETIVO

   Establecer la lista de aditivos y coadyuvantes de polimerización autorizados para la fabricación de materiales plásticos y revestimientos poliméricos destinados a entrar en contacto con los alimentos, los respectivos límites de composición, la migración específica y las restricciones de uso, así como definir el método de cálculo y el uso de factores de corrección.

3. DEFINICIONES

   3.1 Aditivo: sustancia que se añade intencionadamente a la formulación del material para obtener un efecto físico o químico durante la fabricación del plástico o en el material u objeto final; su presencia en el material u objeto final es intencionada.

   3.2 Coadyuvante de polimerización: toda sustancia usada para aportar un medio adecuado para la fabricación de un polímero, un plástico o un revestimiento polimérico; puede estar presente, pero ni es intencionado que esté presente en los materiales u objetos finales ni tiene efecto físico o químico en el material u objeto final.

   3.3  Auxiliar de polimerización: sustancia que inicia la polimerización o controla la formación de la estructura macromolecular.

   3.4 Nanoforma: forma de una sustancia natural o fabricada que contiene partículas, sueltas o formando un agregado o aglomerado y en el que el 50 % o más de las partículas en la granulometría numérica presenta una o más dimensiones externas en el intervalo de tamaños comprendido entre 1 nm y 100 nm.

   3.5 Partícula: parte diminuta de materia con límites físicos definidos.

   3.6 Aglomerado: conjunto de partículas o de agregados débilmente ligados en que la extensión de la superficie externa resultante es similar a la suma de las extensiones de las superficies de los distintos componentes.

   3.7 Agregado: partícula compuesta de partículas fuertemente ligadas o fusionadas.

4. LISTA POSITIVA DE ADITIVOS Y COADYUVANTES DE POLIMERIZACIÓN DESTINADOS
   PARA LA ELABORACIÓN DE MATERIALES PLÁSTICOS Y REVESTIMIENTOS
   POLIMÉRICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS.

   4.1. Los aditivos y coadyuvantes de polimerización autorizados para la elaboración de materiales plásticos y revestimientos poliméricos, sus respectivas restricciones y especificaciones, están definidos en el Cuadro 1 de este Reglamento.

   4.1.1. Podrán ser usados en materiales plásticos y revestimientos
          poliméricos otros solventes que tengan un punto de ebullición 
          menora 150°C no listados en el Cuadro 1, siempre que no sean 
          sustancias mutagénicas, carcinogénicas o tóxicas para la 
          reproducción y que no produzcan una migración superior al 
          0,01mg/kg.

   4.2. Los aditivos alimentarios autorizados en los Reglamentos Técnicos MERCOSUR no mencionados en la presente lista, están también autorizados para la elaboración de materiales plásticos y revestimientos poliméricos en contacto con alimentos, siempre que:

   a)   Se cumplan las restricciones establecidas para su uso en los
        alimentos; y

   b)   La cantidad de aditivo presente en el alimento sumado al que
        eventualmente pueda migrar del envase no excedan los límites
        establecidos para cada alimento.

   4.3. Las sustancias indicadas también están autorizadas para su uso como aditivos en la elaboración de materiales plásticos y revestimientos poliméricos destinados al contacto con alimentos, según lo establecido en el ítem 5 de este Reglamento, las disposiciones generales para materiales plásticos definidos en el Reglamento Técnico MERCOSUR y las restricciones y las especificaciones definidas en el Cuadro1:

   a)   Sales (incluyendo las sales dobles y las sales ácidas) de amonio,
        calcio, magnesio, potasio y sodio de ácidos, fenoles o alcoholes
        autorizados;

   b)   Sales (incluyendo las sales dobles y las sales ácidas) de
        aluminio, bario, cobalto, cobre, hierro, litio, manganeso y zinc
        de ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. Para estas sales se
        aplican los siguientes Límites de Migración Específica grupal -
        LME (T):

   Aluminio = 1 mg/kg de alimento o simulante alimentario. 
   Bario = 1 mg/kg de alimento o simulante alimentario. 
   Cobalto = 0,05 mg/kg de alimento o simulante alimentario. 
   Cobre = 5 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
   Hierro = 48 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
   Litio = 0,6 mg/kg alimento o simulante alimentario. 
   Manganeso = 0,6 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
   Níquel = 0,02 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
   Zinc= 5 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

   Para los revestimientos poliméricos la evaluación del LME (T) de aluminio, bario, cobalto, cobre, hierro, litio, manganeso, níquel y zinc podrá ser realizada sobre el sustrato inerte;

   c)   Cuando se listen ácidos, fenoles o alcoholes, seguidos de la
        palabra "sales" significa que están autorizadas solo las sales de
        los cationes mencionados en los puntos (a) y (b), y no están
        autorizados los ácidos, fenoles o alcoholes libres
        correspondientes;

   d)   Mezclas de sustancias autorizadas en que los componentes no
        tengan reacción química entre sí; y

   e)   Sustancias poliméricas naturales o sintéticas de masa molecular
        igual o superior a 1.000 Da que cumplan los requisitos del
        Reglamento Técnico MERCOSUR referente a la lista positiva de
        monómeros, otras sustancias iniciadoras y polímeros, si pueden
        proporcionar el principal componente estructural de los
        materiales y objetos finales excepto macromoléculas obtenidas por
        fermentación microbiana.

   4.4. La lista positiva no incluye las siguientes sustancias que se pueden encontrar en el producto terminado:

   a)   Sustancias residuales, también conocidos como sustancias no
        intencionalmente añadidas que incluyen:
         -    impurezas de las sustancias utilizadas;
         -    productos intermedios de reacción formados durante el 
              proceso de producción; y
          -    productos de descomposición reacción.

   b)   Los siguientes auxiliares de polimerización: sistemas catalíticos
        iniciadores, aceleradores, catalizadores, modificadores y
        desactivadores de catalizadores, reguladores de masa molecular,
        agentes REDOX.

   4.5. Si una sustancia que aparece en la lista positiva como un compuesto aislado también está incluida con un nombre genérico, las restricciones aplicables a esta sustancia serán los correspondientes al compuesto aislado.

   4.6. En caso de desacuerdo entre el número CAS (Chemical Abstract Service) del registro CAS y el nombre químico, este último prevalecerá sobre el primero. En caso de desacuerdo entre el número CAS de EINECS (European Inventory of Existing Commercial Substances) y el de registro CAS, se aplicará el número de registro CAS.

   4.7. Criterios de inclusión y de exclusión de sustancias en la lista positiva.

    4.7.1.  La lista de sustancias podrá ser modificada:

   a)   Para la inclusión de nuevos componentes, cuando se haya
        demostrado que no representan un riesgo significativo para la
        salud humana y se justifica la necesidad tecnológica para su
        uso;

   b)   Para la modificación de las restricciones de los componentes,
        cuando los nuevos conocimientos técnicos-científicos lo
        justifiquen;

   c)   Para excluir componentes, cuando los nuevos conocimientos
        técnicos- científicos indiquen un riesgo significativo para la
        salud humana;

  4.7.2. Para la inclusión o exclusión de componentes, así como para la
         modificación de las restricciones, se utilizará como referencia
         las listas positivas de las regulaciones de la Unión Europea y,
         adicionalmente, las listas de sustancias autorizadas por la Food
         and Drug Administration - FDA (Título 21 del Code of Federal
         Regulations, y cuando fuere pertinente Food Contact
         Notification). Excepcionalmente, se podrá considerar las listas
         positivas de otras legislaciones y recomendaciones debidamente
         reconocidas. En caso de inclusión de nuevos componentes, deberán
         ser respetadas las restricciones de uso y los límites de
         composición y de migración específica establecidos en las
         legislaciones y recomendaciones de referencia.

5. DISPOSICIONES GENERALES

   5.1. Las sustancias en nanoformas solo pueden ser utilizadas si hubieran sido expresamente autorizadas.

   5.2. Las sustancias utilizadas en la elaboración de materiales plásticos deben cumplir con los criterios de pureza y calidad técnica compatibles con su uso.

   5.2.1. El fabricante o importador de los materiales destinados a entrar
          en contacto con alimentos debe conocer o facilitar el acceso a 
          la composición del producto a la Autoridad Sanitaria Competente 
          y/u otro Organismo responsable cuando lo solicite.

   5.3. Los materiales plásticos y revestimientos poliméricos coloreados, impresos o que tengan en su composición adhesivos poliuretánicos no deben migrar aminas aromáticas primarias a los alimentos o al simulante B (considerado el simulante más crítico en este caso) en cantidades detectables, excepto aquellas enumeradas en el Cuadro 1.

   5.3.1 El límite de detección es de 0,01 mg de sustancia por kg de
         alimento o simulante alimentario.

   5.3.2  El límite de detección se aplica a la suma de las aminas
          aromáticas primarias que migran.

   6.  CRITERIOS PARA LA DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN ESPECÍFICA

   6.1. La verificación del cumplimiento de los límites de migración específica se efectuará de acuerdo con lo descripto en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Migración en Materiales, Envases y Equipamientos Plásticos destinados a entrar en contacto con Alimentos. 

   6.2. Para la determinación de la migración específica, cuando corresponda, el ensayo puede ser realizado solamente con el simulante considerado más crítico para aquel material y sustancia en evaluación. Esta aproximación puede ser utilizada solamente si existieran pruebas científicas de que los resultados obtenidos en la migración sean iguales o más severos que aquellos que se obtendrían utilizando los demás simulantes de alimentos.

   6.3 Criterios para el cálculo de la migración específica:

   6.3.1 En el caso de materiales y objetos con una capacidad entre 500
         ml y 10 L se utiliza para el cálculo la superficie de contacto
         real.

   6.3.2 En el caso de los materiales y objetos con capacidad inferior a
         500 ml o superior a 10 L, así como para los objetos de los que es
         poco práctico para calcular la superficie de contacto real, se
         supone que la superficie de contacto es de 6 dm2 por kg de
         alimento.

   6.3.3 Para materiales y objetos con capacidad inferior a 500 ml
         destinados a la alimentación de niños menores de tres (3) años
         deberá ser aplicada la corrección en relación de área y volumen
         real.

   6.4 Para las sustancias lipofílicas que requieren la aplicación del factor de corrección de grasa (FCG), como se indica en el Cuadro 1, y que se utilizan en la elaboración de materiales destinados al contacto con alimentos cuyo contenido de grasa es igual o superior al 20%, se debe dividir el resultado del ensayo de migración específica por el valor de (FCG) antes de compararlo con los límites de migración específica.

6.4.1 El FCG se determina según la fórmula:

   FCG = (g de grasa en el alimento/ kg de alimento) / 200 = (% de grasa × 5) / 100.

   6.4.2 La migración específica en simulantes de alimentos o alimentos
         no debe de exceder de 60 mg/kg de simulantes de alimentos o
         alimento antes de la aplicación del FCG.

   6.4.3 La corrección del FCG como se describe en el punto 6.4.1 no se
         aplicará:

        a) Cuando el material u objeto esté destinado a entrar en contacto 
           con alimentos para niños de cero (0) a tres (3) años de vida.
 
         b) Cuando no es conocida la relación entre área superficial de  
            los materiales y objetos y cantidad de alimento; en dicho caso 
            se utiliza el factor de conversión convencional de 6 dm2/kg.

   6.5 Para la determinación de la migración de sustancias autorizadas en este Reglamento como aditivos para materiales plásticos en simulantes de alimentos grasos se aplica el factor de reducción de simulante D o D´ definido en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre la Migración en Materiales, Envases y Equipamientos Plásticos destinados para entrar en contacto con Alimentos.

   6.6 Los factores de corrección de resultados de los ensayos de migración descriptos en los puntos 6.4 y 6.5 pueden ser combinados multiplicándose ambos factores.

   6.6.1 Para esta combinación se deben cumplir las condiciones
         especificadas para cada uno de los factores y cuando el ensayo de
         migración se realiza con el simulante para alimentos grasos.

   6.6.2  El factor máximo aplicado no puede ser superior a cinco (5).

   6.7 Determinación de migración específica por aproximación:

   6.7.1 En el caso de sustancias que son inestables en simulantes de
         alimentos o cuando no hubiese un método analítico adecuado para 
         el ensayo de migración específica, la verificación de la 
         conformidad se podrá realizar mediante el cálculo de migración 
         por aproximación.

   6.7.2 Para determinar por aproximación si un material u objeto cumplen
         los límites de migración podrá aplicarse alguno de los 
         siguientes métodos de cálculo que se considere más estricto que 
         el ensayo de migración correspondiente. Si aplicando estos 
         métodos los resultados obtenidos son superiores al límite de 
         migración específica establecido, deberán realizarse los ensayos 
         de migración específica correspondientes, prevaleciendo estos 
         resultados sobre los obtenidos por métodos de aproximación.

  6.7.3  Para determinar por aproximación la migración específica puede
         calcularse la migración en base a la cantidad adicionada o 
         cantidad residual de la sustancia en el material o en el envase, 
         asumiendo una migración completa. A este resultado se lo denomina 
         migración potencial.

   6.7.4 Para determinar por aproximación la migración específica de
         sustancias consideradas no volátiles en las condiciones de ensayo 
         de migración total, puede utilizarse el resultado de la 
         determinación de migración total realizada en condiciones de 
         ensayo por lo menos tan severas como para la migración 
         específica.

   6.7.5 Para determinar por aproximación la migración específica, la 
         misma puede calcularse sobre la base de la cantidad adicionada o 
         residual de la sustancia en el material u objeto aplicando 
         modelos de difusión reconocidos, basados en pruebas científicas y  
         validados para ser utilizados en materiales plásticos. Los mismos  
         deben estar concebidos para sobreestimar los niveles de migración 
         reales. La aceptación de los resultados del cálculo de migración 
         específica aplicando modelo de difusión quedará a criterio de la 
         Autoridad Sanitaria Competente de conformidad con sus 
         procedimientos.

 LISTA DE ADITIVOS AUTORIZADOS PARA MATERIALES PLÁSTICOS Y REVESTIMIENTOS
             POLIMÉRICOS DESTINADOS AL CONTACTO CON ALIMENTOS

   El cuadro 1 contiene las siguientes informaciones:
     -  Sustancia MCA n° o Numero Mercosur de Sustancias (M n°): número de
        identificación de sustancia.
     -  N° Ref.: número de referencia de Unión Europea (UE) de la    
        sustancia.
     -  N° CAS: número de registro de Chemical Abstracts Service (CAS) de  
        la sustancia.
     -  Designación de sustancia: denominación química.
     -  FCG aplicable (si/no): indicación de que el resultado de la 
        migración puede ser corregida por el factor de reducción de grasas 
        FCG (sí) o no puede ser corregida por FCG (no).
     -  Restricciones y/o especificaciones: límite de migración específica
        [LME (mg/kg)], límite de migración específica grupal [LME (T)  
        (mg/kg)] y otras restricciones y especificaciones aplicables para 
        la sustancia.
   A los efectos del presente Reglamento se entiende por:
   LC: límite de composición (cantidad máxima residual permitida) de sustancia en el material u objeto terminado.
   LC (T): límite de composición grupal (cantidad máxima residual permitida), expresado como el total grupal o sustancias indicadas, en el material u objeto terminado.
   LD: límite de detección del método de análisis.
   LME: límite de migración específica (cantidad máxima transferida permitida) en alimentos o sus simulantes.
   LME (T): límite de migración específica grupal (cantidad máxima transferida permitida) en alimentos o sus simulantes, expresado como el total de los grupos o sustancias indicadas.
   LMT: Limite de migración total.
   ND: no detectable.
   NÚMERO CAS: número de registro de CAS (Chemical Abstracts Service) de sustancia.
   PT: producto, material u objeto terminado.
    
   Cuadro 1. Lista positiva de aditivos con restricciones de uso y especificaciones.

 

  
Sust. MCA n°
  
N° Ref.
  
N° CAS
  
Designación de sustancia
  
FCG aplicable (si/no)
  
Restricciones y especificaciones
   
 

  
7
  
30370
  
-
  
Ácido acetil acético, Sales
  
No
  

   
 

  
8
  
30401
  
-
  
Mono y di glicéridos acetilados de ácidos grasos
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA8,72,73,138,140,157,159,207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
9
  
30610
  
-
  
Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, mono carboxílicos, obtenidos a partir de grasas y aceites naturales, y sus ésteres con mono, di y triglicerol (incluidos los ácidos grasos ramificados a los niveles que se presentan naturalmente)
  
 No
  

   
 

  
10
  
30612
  
-
  
Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, mono carboxílicos, sintéticos, y sus ésteres con mono-, di- y triglicerol
  
No
  

   
 

  
11
  
30960
  
-
  
Ésteres de los ácidos alifáticos mono carboxílicos (C6- C22) con poliglicerol
  
No
  

   
 

  
12
  
31328
  
-
  
Ácidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal
  
No
  

   
 

  
13
  
33120
  
-
  
Mono alcoholes alifáticos, saturados, lineales, primarios (C4-C 24)
  
No
  

   
 

  
14
  
33801
  
-
  
Ácido n-alquil (C10-C13) benceno sulfónico
  
No
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
15
  
34130
  
-
  
Alquil dimetilaminas, lineales con un número par de átomos de carbono (C12-C20)
  
Sí
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
16
  
34230
  
-
  
Ácido alquil (C8-C22) sulfónico
  
No
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
17
  
34281
  
-
  
Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos, lineales primarios, con número par de átomos de carbono
  
No
  

   
 

  
18
  
34475
  
-
  
Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como Aluminio)
   
 

  
19
  
39090
  
-
  
N,N-Bis(2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina
  
No
  
LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como amina terciaria). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 19, 20.
   
 

  
20
  
39120
  
-
  
Clorhidrato de N,N-bis(2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina
  
No
  
LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como amina terciaria excluyendo el HCl). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 19, 20.
   
 

  
21
  
42500
  
-
  
Ácido carbónico, sales
  
No
  

   
 

  
22
  
43200
  
-
  
Mono y di glicéridos del aceite de ricino
  
No
  

   
 

  
23
  
43515
  
-
  
Ésteres de los ácidos grasos del aceite de coco con cloruro de colina
  
No
  
LME = 0,9 mg/kg.
   
 

  
24
  
45280
  
-
  
Fibras de algodón
  
No
  

   
 

  
25
  
45440
  
-
  
Cresoles, butilados, estirenados
  
No
  
LME = 12 mg/kg.
   
 

  
26
  
46700
  
-
  
5,7-Di-terc-butil-3-(3,4- y 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran- 2-ona conteniendo:
a) 5,7-Di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2- ona (80 a 100% m/m) y 
b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2- ona (0 a 20%m/m)
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
27
  
48960
  
-
  
Ácido 9,10-dihidroxiesteárico y sus oligómeros
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
28
  
50160
  
-
  
Bis[n-alquil (C10-C16) tioglicolato] de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
29
  
50360
  
-
  
Bis(etil maleato) de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676,736.
   
 

  
30
  
50560
  
-
  
1,4-Butanodiol bis(tioglicolato) de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
31
  
50800
  
-
  
Dimaleato de di-n-octil estaño esterificado
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676,736.
   
 

  
32
  
50880
  
-
  
Dimaleato de di-n-octil estaño, polímeros (n = 2-4)
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
33
  
51120
  
-
  
(Tiobenzoato)(2-etil- hexiltioglicolato) de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
34
  
54270
  
-
  
Etil-hidroximetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
35
  
54280
  
-
  
Etil-hidroxipropilcelulosa
  
No
  

   
 

  
36
  
54450
  
-
  
Grasas y aceites alimentarios, de origen animal o vegetal
  
No
  

   
 

  
37
  
54480
  
-
  
Grasas y aceites hidrogenados alimentarios, de origen animal o vegetal
  
No
  

   
 

  
38
  
55520
  
-
  
Fibras de vidrio
  
No
  

   
 

  
39
  
55600
  
-
  
Micro partículas de vidrio
  
No
  

   
 

  
40
  
56360
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido acético
  
No
  

   
 

  
41
  
56486
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácidos alifáticos, saturados, lineales, con número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos, insaturados, lineales, con número par de átomos de carbono (C16-C18)
  
No
  

   
 

  
42
  
56487
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido butírico
  
No
  

   
 

  
43
  
56490
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido erúcico
  
No
  

   
 

  
44
  
56495
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido 12- hidroxiesteárico
  
No
  

   
 

  
45
  
56500
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido láurico
  
No
  

   
 

  
46
  
56510
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido linoleico
  
No
  

   
 

  
47
  
56520
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido mirístico
  
No
  

   
 

  
48
  
56535
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido nonanoico
  
No
  

   
 

  
49
  
56540
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido oleico
  
No
  

   
 

  
50
  
56550
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido palmítico
  
No
  

   
 

  
51
  
56570
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido
  
No
  

   
 

  

  

  

  
propiónico
  

  

   
 

  
52
  
56580
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido ricinoleico
  
No
  

   
 

  
53
  
56585
  
-
  
Ésteres de glicerol con ácido esteárico
  
No
  

   
 

  
54
  
57040
  
-
  
Mono-oleato de glicerol, éster con ácido ascórbico
  
No
  

   
 

  
55
  
57120
  
-
  
Mono-oleato de glicerol, éster con ácido cítrico
  
No
  

   
 

  
56
  
57200
  
-
  
Mono palmitato de glicerol, éster con ácido ascórbico
  
No
  

   
 

  
57
  
57280
  
-
  
Mono palmitato de glicerol, éster con ácido cítrico
  
No
  

   
 

  
58
  
57600
  
-
  
Mono estearato de glicerol, éster con ácido ascórbico
  
No
  

   
 

  
59
  
57680
  
-
  
Mono estearato de glicerol, éster con ácido cítrico
  
No
  

   
 

  
60
  
58300
  
-
  
Glicina, Sales
  
No
  

   
 

  
62
  
64500
  
-
  
Lisina, Sales
  
No
  

   
 

  
63
  
65440
  
-
  
Pirofosfito de manganeso
  
No
  
LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como manganeso).
   
 

  
64
  
66695
  
-
  
Metilhidroximetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
65
  
67155
  
-
  

  
No
  
No superior a 0,05 % (m/m) (masa de sustancia utilizada/masa de formulación). 
La proporción de la mezcla obtenida a partir del proceso de fabricación debe ser de (58-62 %): (23-27 %): (13-17 %), que es la habitual.
   
 

  
66
  
67600
  
-
  
Tris[alquil(C10-C16) tioglicolato] de mono-n-octilestaño
  
No
  
LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 66, 645, 657.
   
 

  
67
  
67840
  
-
  
Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol
  
No
  

   
 

  
68
  
73160
  
-
  
Fosfatos de mono y di-n-alquilo (C16 y C18)
  
Sí
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
69
  
74400
  
-
  
Fosfito de tris(nonil y/o dinonilfenilo)
  
Sí
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
70
  
76463
  
-
  
Sales del ácido poli acrílico
  
No
  
LME (T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 70, 147, 176, 218, 323, 325, 365, 371, 380, 425, 446, 448, 456, 636.
   
 

  
71
  
76730
  
-
  

  
No
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
72
  
76815
  
-
  
Ésteres de poliéster de ácido adípico con glicerol o penta eritritol, con ácidos grasos C12-C22 no ramificados con número par de átomos de carbono
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69. 
La fracción con una masa molecular inferior a 1 000 Da no debe exceder del 5 % (m/m).
   
 

  
73
  
76866
  
-
  
Poliésteres de 1,2-propanodiol y/o 1,3- y/o 1,4-butanodiol y/o polipropilenglicol con ácido adípico, que pueden tener el extremo encapsulado en ácido acético o ácidos grasos C12- C18 o n-octanol y/o n-decanol
  
Sí
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 73, 797. 
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69
   
 

  
74
  
77440
  
-
  
Diricinoleato de polietilenglicol
  
Sí
  
LME = 42 mg/kg.
   
 

  
75
  
77702
  
-
  
Ésteres de polietilenglicol con ácidos alifáticos mono carboxílicos (C6-C22) y sus sulfatos de amonio y sodio
  
No
  

   
 

  
76
  
77732
  
-
  
Acrilato de polietilenglicol (EO = 1-30, típicamente 5) éter de butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-3- metoxifenil)
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg. 
Solo para uso en PET.
   
 

  
77
  
77733
  
-
  
Acrilato de polietilenglicol (EO = 1-30, típicamente 5) éter de butil-2-ciano-3-(4-hidroxifenil)
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg. 
Solo para uso en PET.
   
 

  
78
  
77897
  
-
  
Sales, sulfato de polietilenglicol (EO = 1-50) monoalquil éter (lineal yramificado, C8-C20)
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
79
  
80640
  
-
  
Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano
  
No
  

   
 

  
80
  
81760
  
-
  
Polvos, escamas y fibras de latón, bronce, cobre, acero inoxidable, estaño y aleaciones de cobre, estaño y hierro
  
No
  
Debe cumplir con los LME (T) de metales establecidos en el ítem 4.3.b.
   
 

  
81
  
83320
  
-
  
Propilhidroxietilcelulosa
  
No
  

   
 

  
82
  
83325
  
-
  
Propilhidroximetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
83
  
83330
  
-
  
Propilhidroxipropilcelulosa
  
No
  

   
 

  
84
  
85601
  
-
  
Silicatos naturales (excepto amianto)
  
No
  
Debe cumplir con los LME (T) de metales establecidos en el ítem 4.3.b.
   
 

  
85
  
85610
  
-
  
Silicatos naturales silanizados (excepto amianto)
  
No
  
Debe cumplir con los LME (T) de metales establecidos en el ítem 4.3.b.
   
 

  
86
  
86000
  
-
  
Ácido silícico silanizado
  
No
  

   
 

  
87
  
86285
  
-
  
Dióxido de silicio silanizado
  
No
  
Sin restricciones salvo para el dióxido de silício sintético amorfo silanizado, el que debe cumplir con la siguiente restricción: 
las partículas primarias de 1-100 nm, agregadas hasta una dimensión de 0,1- 1 μm y que pueden formar aglomerados dentro de la distribución dimensional de 0,3 μm hasta el orden de los mm.
   
 

  
88
  
86880
  
-
  
Dialquil fenoxibenceno disulfonato de mono alquilo, sal de sodio
  
No
  
LME = 9 mg/kg.
   
 

  
89
  
89440
  
-
  
Ésteres del ácido esteárico con etilenglicol
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg (expresado como etilenglicol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 89, 227, 263, 1048.
   
 

  
90
  
92195
  
-
  
Taurina, Sales
  
No
  

   
 

  
91
  
92320
  
-
  
Éter de tetradecil- polietilenglicol (OE = 3-8) del ácido glicólico
  
Sí
  
LME = 15 mg/kg.
   
 

  
92
  
93970
  
-
  
Bis(hexahidroftalato) de triciclodecanodimetanol
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
93
  
95858
  
-
  
Ceras parafínicas refinadas derivadas de hidrocarburos sintéticos o de petróleo de  bajaviscosidad
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos. 
Masa molecular media no inferior a 350 Da.
Viscosidad a 100°C no inferior a 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). 
Contenido de hidrocarburos con un número de carbonos inferior a 25: no más del 40 % (m/m)
   
 

  
94
  
95859
  
-
  
Ceras refinadas derivadas de hidrocarburos sintéticos o de petróleo de alta viscosidad
  
No
  
Masa molecular media no inferior a 500 Da.
Viscosidad a 100 °C, no inferior a 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).
Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (m/m)
   
 

  
95
  
95883
  
-
  
Aceites minerales blancos parafínicos derivados de hidrocarburos de petróleo
  
No
  
Masa molecular media no inferior a 480 Da. 
Viscosidad a 100 °C no inferior a 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). 
Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (m/m).
   
 

  
96
  
95920
  
-
  
Harina y fibras de madera, no tratadas
  
No
  

   
 

  
97
  
72081/10
  
-
  
Resinas de hidrocarburos de petróleo (hidrogenadas)
  
No
  
Las resinas de hidrocarburos de petróleo, hidrogenadas, se producen mediante la polimerización catalítica o térmica de dienos y olefinas de los tipos alifático, alicíclico y/o aril alqueno mono bencénico a partir de destilados de existencias de petróleo craqueado con un intervalo de ebullición que no supere los 220 °C, así como los monómeros puros que se encuentran en estos flujos de destilado, seguidos de destilación, hidrogenación y transformación adicional.
Propiedades: 
- Viscosidad a 120 °C: > 3Pa.s. - -Punto de reblandecimiento: > 95 °C, determinado por el método ASTM E28- 67. 
- Índice de bromo: < 40 (ASTM D1159). 
- Color de una solución de 50 % en tolueno: < 11 en la escala de Gardner. - Monómeros aromáticos residuales ≤ 50 ppm.
   
 

  
98
  
17260
  
0000050-00-0
  
Formaldehído
  
No
  
LME (T) = 15 mg/kg (expresado como formaldehído) El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 98, 196, 344.
   
 

  
54880
   
 

  
99
  
19460
  
0000050-21-5
  
Ácido láctico
  
No
  

   
 

  
62960
   
 

  
100
  
24490
  
0000050-70-4
  
Sorbitol
  
No
  

   
 

  
88320
   
 

  
101
  
36000
  
0000050-81-7
  
Ácido ascórbico
  
No
  

   
 

  
103
  
18100
  
0000056-81-5
  
Glicerol
  
No
  

   
 

  
55920
   
 

  
104
  
58960
  
0000057-09-0
  
Bromuro de hexadecil trimetil amonio
  
No
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
105
  
22780
  
0000057-10-3
  
Ácido palmítico
  
No
  

   
 

  
70400
   
 

  
106
  
24550
  
0000057-11-4
  
Ácido esteárico
  
No
  

   
 

  
89040
   
 

  
109
  
23740
  
0000057-55-6
  
1,2-Propanodiol
  
No
  

   
 

  
81840
   
 

  
110
  
93520
  
0000059-02-9
0010191-41-0
  
α-Tocoferol
  
No
  

   
 

  
111
  
53600
  
0000060-00-4
  
Ácido etilen diamino tetra acético
  
No
  

   
 

  
112
  
64015
  
0000060-33-3
  
Ácido linoleico
  
No
  

   
 

  
113
  
16780
  
0000064-17-5
  
Etanol
  
No
  

   
 

  
52800
   
 

  
114
  
55040
  
0000064-18-6
  
Ácido fórmico
  
No
  

   
 

  
115
  
10090
  
0000064-19-7
  
Ácido acético
  
No
  

   
 

  
30000
   
 

  
116
  
13090
  
0000065-85-0
  
Ácido benzoico
  
No
  

   
 

  
37600
   
 

  
18
  
23830
  
0000067-63-0
  
2-Propanol
  
No
  

   
 

  
81882
   
 

  
119
  
30295
  
0000067-64-1
  
Acetona
  
No
  

   
 

  
120
  
49540
  
0000067-68-5
  
Dimetil sulfóxido
  
No
  

   
 

  
121
  
24270
  
0000069-72-7
  
Ácido salicílico
  
No
  

   
 

  
84640
   
 

  
131
  
48460
  
0000075-37-6
  
1,1-Difluoroetano
  
No
  

   
 

  
134
  
43680
  
0000075-45-6
  
Clorodifluorometano
  
No
  
LME = 6 mg/kg. 
El contenido de clorofluorometano en la sustancia debe ser inferior a 1 mg/kg.
   
 

  
136
  
41680
  
0000076-22-2
  
Alcanfor
  
No
  
Existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas del alimento con el que esté en contacto y que, por consiguiente, el producto final no se ajuste a los criterios generales de envases y equipamientos alimentarios en contacto con alimentos establecidos en el Reglamento Técnico MERCOSUR correspondiente.
   
 

  
137
  
66580
  
0000077-62-3
  

  
Sí
  
LME (T) = 3 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 137, 472.
   
 

  
138
  
93760
  
0000077-90-7
  
Citrato de tri-n-butil acetilo (= acetil citrato de tri-n-butilo)
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728,729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
139
  
14680
  
0000077-92-9
  
Ácido cítrico
  
No
  

   
 

  
44160
   
 

  
140
  
44640
  
0000077-93-0
  
Citrato de trietilo
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
141
  
13380
  
0000077-99-6
  
1,1,1-Trimetilolpropano
  
No
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
25600
   
 

  
94960
   
 

  
143
  
62450
  
0000078-78-4
  
Isopentano
  
No
  

   
 

  
146
  
23890
  
0000079-09-4
  
Ácido propiónico
  
No
  

   
 

  
82000
   
 

  
157
  
74880
  
0000084-74-2
  
Ftalato de dibutilo
  
No
  
LME = 0,3 mg/kg.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728,729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Solo para ser usado como: 
a) plastificante en materiales y objetos de uso repetido que 
     estén en contacto con alimentos no grasos; 
b) agente de ayuda al proceso tecnológico en poliolefinas en 
     concentraciones de hasta el 0,05% en el producto final.
No podrán utilizarse como sustancias o constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1% en masa del material plastificado, en los materiales plásticos en contacto con alimentos para niños de 0 a 3 años.
   
 

  
158
  
23380
  
0000085-44-9
  
Anhídrido ftálico
  
No
  

   
 

  
76320
   
 

  
159
  
74560
  
0000085-68-7
  
Ftalato de bencilbutilo
  
No
  
LME = 30 mg/kg.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Utilizar solo como:
   a) plastificante en materiales y objetos de usorepetido;
   b) plastificante en materiales y objetos de un solo uso 
        que estén en contacto con alimentos no grasos, salvo los 
        preparados para niños de 0 a 3 años de edad, de acuerdo
        a lo definido en los reglamentos específicos;
  c) como agente de ayuda proceso tecnológico en 
       concentraciones de hasta el 0,1% en el producto final.
No podrán utilizarse como sustancias o constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1% en masa del material plastificado, en los materiales plásticos en contacto con alimentos para niños de 0 a 3 años.
   
 

  
160
  
84800
  
0000087-18-3
  
Salicilato de 4-terc-butilfenilo
  
Sí
  
LME = 12 mg/kg.
   
 

  
161
  
92160
  
0000087-69-4
  
Ácido- L-(+)-tartárico
  
No
  

   
 

  
162
  
65520
  
0000087-78-5
  
Manitol
  
No
  

   
 

  
163
  
66400
  
0000088-24-4
  

  
Sí
  
LME (T) = 1,5 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 163, 285.
   
 

  
164
  
34895
  
0000088-68-6
  
2-Aminobenzamida
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg. Solo para uso en PET para agua y bebidas.
   
 

  
165
  
23200
  
0000088-99-3
  
Ácido o-ftálico
  
No
  

   
 

  
74480
   
 

  
171
  
38080
  
0000093-58-3
  
Benzoato de metilo
  
No
  

   
 

  
172
  
37840
  
0000093-89-0
  
Benzoato de etilo
  
No
  

   
 

  
173
  
60240
  
0000094-13-3
  
4-Hidroxibenzoato de propilo
  
No
  

   
 

  
178
  
92800
  
0000096-69-5
  

  
Sí
  
LME = 0,48 mg/kg.
   
 

  
179
  
48800
  
0000097-23-4
  

  
Sí
  
LME = 12 mg/kg.
   
 

  
189
  
60200
  
0000099-76-3
  
4-Hidroxibenzoato de metilo
  
No
  

   
 

  
195
  
37360
  
0000100-52-7
  
Benzaldehído
  
No
  
Existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas del alimento con el que esté en contacto y que, por consiguiente, el producto final no se ajuste a los Criterios Generales de Envases y Equipamientos Alimentarios en Contacto con Alimentos establecidos en el Reglamento Técnico MERCOSUR correspondiente.
   
 

  
196
  
18670
  
0000100-97-0
  
Hexametilentetraamina
  
No
  
LME (T) = 15 mg/kg (expresado como formaldehído). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 98, 196 y 344
   
 

  
59280
   
 

  
200
  
51680
  
0000102-08-9
  

  
Sí
  
LME = 3 mg/kg.
   
 

  
204
  
25180
  
0000102-60-3
  

  
No
  

   
 

  
92640
   
 

  
207
  
31920
  
0000103-23-1
  
Adipato de bis(2-etilhexilo)
  
Sí
  
LME = 18 mg/kg.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Existe el riesgo de superar el LME o el límite de migración total en simulantes alimentarios grasos.
   
 

  
212
  
14200
  
0000105-60-2
  
Caprolactama
  
No
  
LME (T) = 15 mg/kg (expresado como caprolactama). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 212, 435.
   
 

  
41840
   
 

  
213
  
82400
  
0000105-62-4
  
Dioleato de 1,2-propilenglicol
  
No
  

   
 

  
214
  
61840
  
0000106-14-9
  
Ácido 12-hidroxiesteárico
  
No
  

   
 

  
221
  
40570
  
0000106-97-8
  
Butano
  
No
  

   
 

  
227
  
16990
  
0000107-21-1
  
Etilenglicol
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg (expresado como etilenglicol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 89, 227, 263,1048.
   
 

  
53650
   
 

  
232
  
10150
  
0000108-24-7
  
Anhídrido acético
  
No
  

   
 

  
30280
   
 

  
239
  
19975
  
0000108-78-1
  
2, 4, 6-Triamino-1, 3, 5-triazina
  
No
  
LME = 2,5 mg/kg.
   
 

  
25420
   
 

  
93720
   
 

  
240
  
45760
  
0000108-91-8
  
Ciclo-hexilamina
  
No
  

   
 

  
242
  
85360
  
0000109-43-3
  
Sebacato de dibutilo
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
244
  
71720
  
0000109-66-0
  
Pentano
  
No
  

   
 

  
247
  
24820
  
0000110-15-6
  
Ácido succínico
  
No
  

   
 

  
90960
   
 

  
248
  
19540
  
0000110-16-7
  
Ácido maleico
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg (expresado como ácido maleico). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 234, 248.
   
 

  
64800
   
 

  
249
  
17290
  
0000110-17-8
  
Ácido fumárico
  
No
  

   
 

  
55120
   
 

  
250
  
53520
  
0000110-30-5
  

  
No
  

   
 

  
251
  
53360
  
0000110-31-6
  

  
No
  

   
 

  
252
  
87200
  
0000110-44-1
  
Ácido sórbico
  
No
  

   
 

  
254
  
13720
  
0000110-63-4
  
1,4-Butanodiol
  
No
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como 1,4-butanodiol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 254, 344, 672.
   
 

  
40580
   
 

  
256
  
18010
  
0000110-94-1
  
Ácido glutárico
  
No
  

   
 

  
55680
   
 

  
257
  
13550
  
0000110-98-5
0025265-71-8
  
Dipropilenglicol
  
No
  

   
 

  
16660
   
 

  
51760
   
 

  
258
  
70480
  
0000111-06-8
  
Éster butílico del ácido palmítico
  
No
  

   
 

  
259
  
58720
  
0000111-14-8
  
Ácido heptanoico
  
No
  

   
 

  
262
  
35284
  
0000111-41-1
  
N-(2-aminoetil)etanolamina
  
No
  
LME (T) = 0,05 mg/kg. 
No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos. 
Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de PET.
   
 

  
263
  
13326
  
0000111-46-6
  
Dietilenglicol
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg (expresado como etilenglicol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 89, 227, 263,1048.
   
 

  
15760
   
 

  
47680
   
 

  
266
  
25510
  
0000112-27-6
  
Trietilenglicol
  
No
  

   
 

  
94320
   
 

  
269
  
25090
  
0000112-60-7
  
Tetraetilenglicol
  
No
  

   
 

  
92350
   
 

  
270
  
22763
  
0000112-80-1
  
Ácido oleico
  
No
  

   
 

  
69040
   
 

  
271
  
52720
  
0000112-84-5
  
Erucamida
  
No
  

   
 

  
272
  
37040
  
0000112-85-6
  
Ácido behénico
  
No
  

   
 

  
273
  
52730
  
0000112-86-7
  
Ácido erúcico
  
No
  

   
 

  
279
  
22840
  
0000115-77-5
  
Pentaeritritol
  
No
  

   
 

  
71600
   
 

  
280
  
73720
  
0000115-96-8
  
Fosfato de tri cloro etilo
  
No
  
ND (LD=0,01 mg/kg).
   
 

  
283
  
74640
  
0000117-81-7
  
Ftalato de bis(2-etil-hexilo) (=DEHP)
  
No
  
LME = 1,5 mg/kg.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728,729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Utilizar solo como:
     a) plastificante en materiales y objetos de uso repetido que
         estén en contacto con alimentos no grasos;
    b) como agente de ayuda de proceso tecnológico en 
         concentraciones de hasta el 0,1% m/m en el producto 
         final.
No podrán utilizarse como sustancias o constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1% en masa del material plastificado, en los materiales plásticos en contacto con alimentos para niños de 0 a 3 años.
   
 

  
284
  
84880
  
0000119-36-8
  
Salicilato de metilo
  
No
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
285
  
66480
  
0000119-47-1
  

  
Sí
  
LME (T) = 1,5 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 163, 285.
   
 

  
286
  
38240
  
0000119-61-9
  
Benzofenona
  
Sí
  
LME = 0,6 mg/kg.
   
 

  
287
  
60160
  
0000120-47-8
  
4-Hidroxibenzoato de etilo
  
No
  

   
 

  
290
  
55360
  
0000121-79-9
  
Galato de propilo
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 290, 386, 390.
   
 

  
292
  
94560
  
0000122-20-3
  
Tri-isopropanolamina
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
294
  
 93120
  
 0000123-28-4
  
 Tiodipropionato de didodecilo
  
 Sí
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como la suma de las sustancias y sus productos de oxidación). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 294, 368, 894.
   
 

  
295
  
15940
  
0000123-31-9
  
1,4-Dihidroxibenceno
  
No
  
LME = 0,6 mg/kg.
   
 

  
18867
   
 

  
48620
   
 

  

   
 

  
299
  
63840
  
0000123-76-2
  
Ácido levulínico
  
No
  

   
 

  
300
  
30045
  
0000123-86-4
  
Acetato de butilo
  
No
  

   
 

  
301
  
89120
  
0000123-95-5
  
Éster butílico del ácido esteárico
  
No
  

   
 

  
303
  
12130
  
0000124-04-9
  
Ácido adípico
  
No
  

   
 

  
31730
   
 

  
304
  
14320
  
0000124-07-2
  
Ácido caprílico
  
No
  

   
 

  
41960
   
 

  
306
  
88960
  
0000124-26-5
  
Estearamida
  
No
  

   
 

  
307
  
42160
  
0000124-38-9
  
Dióxido de carbono
  
No
  

   
 

  
308
  
91200
  
0000126-13-6
  
Acetoisobutirato de sacarosa
  
No
  

   
 

  
309
  
91360
  
0000126-14-7
  
Octaacetato de sacarosa
  
No
  

   
 

  
311
  
16480
  
0000126-58-9
  
Dipentaeritritol
  
No
  

   
 

  
51200
   
 

  
313
  
16650
  
0000127-63-9
  
Difenilsulfona
  
No
  
LME = 3 mg/kg.
   
 

  
51570
   
 

  
315
  
46640
  
0000128-37-0
  
2,6-Di-terc-butil-p-cresol
  
No
  
LME = 3 mg/kg.
   
 

  
317
  
48880
  
0000131-53-3
  

  
Sí
  
LME (T) = 6 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 317, 318, 319, 359, 431, 464.
   
 

  
318
  
48640
  
0000131-56-6
  
2,4-Di-hidroxibenzofenona
  
No
  
LME (T) = 6 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 317, 318, 319, 359, 431, 464.
   
 

  
319
  
61360
  
0000131-57-7
  
2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona
  
Sí
  
LME (T) = 6 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 317, 318, 319, 359, 431, 464.
   
 

  
320
  
37680
  
0000136-60-7
  
Benzoato de butilo
  
No
  

   
 

  
321
  
36080
  
0000137-66-6
  
Palmitato de ascorbilo
  
No
  

   
 

  
322
  
63040
  
0000138-22-7
  
Lactato de butilo
  
No
  

   
 

  
324
  
83700
  
0000141-22-0
  
Ácido ricinoleico
  
Sí
  
LME = 42 mg/kg.
   
 

  
326
  
12763
  
0000141-43-5
  
2-Aminoetanol
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg. 
No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos. 
Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de PET.
   
 

  
35170
   
 

  
327
  
30140
  
0000141-78-6
  
Acetato de etilo
  
No
  

   
 

  
328
  
65040
  
0000141-82-2
  
Ácido malónico
  
No
  

   
 

  
329
  
59360
  
0000142-62-1
  
Ácido hexanoico
  
No
  

   
 

  
330
  
19470
  
0000143-07-7
  
Ácido láurico
  
No
  

   
 

  
63280
   
 

  
332
  
69760
  
0000143-28-2
  
Alcohol oleílico
  
No
  

   
 

  
333
  
22775
  
0000144-62-7
  
Ácido oxálico
  
No
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
69920
   
 

  
335
  
68960
  
0000301-02-0
  
Oleamida
  
No
  

   
 

  
336
  
15095
  
0000334-48-5
  
Ácido n-decanoico
  
No
  

   
 

  
45940
   
 

  
338
  
71020
  
0000373-49-9
  
Ácido palmitoleico
  
No
  

   
 

  
339
  
86160
  
0000409-21-2
  
Carburo de silício
  
No
  

   
 

  
340
  
47440
  
0000461-58-5
  
Diciandiamida
  
No
  
LME = 60 mg/kg.
   
 

  
345
  
35840
  
0000506-30-9
  
Ácido araquídico
  
No
  

   
 

  
348
  
22350
  
0000544-63-8
  
Ácido mirístico
  
No
  

   
 

  
67891
   
 

  
350
  
63920
  
0000557-59-5
  
Ácido lignocérico
  
No
  

   
 

  
353
  
42480
  
0000584-09-8
  
Carbonato de rubidio
  
No
  
LME = 12 mg/kg.
   
 

  
359
  
15970
  
0000611-99-4
  

  
No
  
LME (T) = 6 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 317, 318, 319, 359, 431, 464.
   
 

  
48720
   
 

  
360
  
57920
  
0000620-67-7
  
Tri-heptanoato de glicerol
  
No
  

   
 

  
368
  
93280
  
0000693-36-7
  
Tiodipropionato de dioctadecilo
  
Sí
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como la suma de las sustancias y sus productos de oxidación). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 294, 368, 894.
   
 

  
376
  
66905
  
0000872-50-4
  
N-metil pirrolidona
  
No
  
LME = 60 mg/kg.
   
 

  
383
  
72160
  
0000948-65-2
  
2-Fenilindol
  
Sí
  
LME = 15 mg/kg.
   
 

  
384
  
40000
  
0000991-84-4
  
2,4-Bis(octiltio)-6-(4-hidroxi- 3,5-di-terc-butilanilino)-1,3,5- triazina
  
Sí
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
386
  
55280
  
0001034-01-1
  
Galato de octilo
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 290, 386, 390.
   
 

  
390
  
55200
  
0001166-52-5
  
Galato de dodecilo
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 290, 386, 390.
   
 

  
392
  
72800
  
0001241-94-7
  
Fosfato de difenil-2-etil-hexilo
  
Sí
  
LME = 2,4 mg/kg.
   
 

  
393
  
37280
  
0001302-78-9
  
Bentonita
  
No
  

   
 

  
394
  
41280
  
0001305-62-0
  
Hidróxido de calcio
  
No
  

   
 

  
395
  
41520
  
0001305-78-8
  
Óxido de calcio
  
No
  

   
 

  
396
  
64640
  
0001309-42-8
  
Hidróxido de magnesio
  
No
  

   
 

  
397
  
64720
  
0001309-48-4
  
Óxido de magnesio
  
No
  

   
 

  
398
  
35760
  
0001309-64-4
  
Trióxido de antimonio
  
No
  
LME = 0,04 mg/kg (expresado como antimonio).
El límite de migración puede superarse a muy alta temperatura.
   
 

  
399
  
81600
  
0001310-58-3
  
Hidróxido de potasio
  
No
  

   
 

  
400
  
86720
  
0001310-73-2
  
Hidróxido de sodio
  
No
  

   
 

  
402
  
96240
  
0001314-13-2
  
Óxido de cinc
  
No
  
LME (T)= 5 mg/kg (expresado como Cinc).
   
 

  
403
  
96320
  
0001314-98-3
  
Sulfuro de cinc
  
No
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como Cinc).
   
 

  
404
  
67200
  
0001317-33-5
  
Di sulfuro de molibdeno
  
No
  

   
 

  
406
  
83300
  
0001323-39-3
  
Mono estearato de 1,2- propilenglicol
  
No
  

   
 

  
407
  
87040
  
0001330-43-4
  
Tetra borato de sodio
  
No
  
LME (T) = 6 mg/kg (expresado como boro). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 407, 583, 584, 599, M86.
El cumplimiento de este LME (T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en los reglamentos para agua potable.
El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en el reglamento para materiales coloreados e impresos (Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Colorantes en Envases y Equipamiento Plástico destinados a estar en Contacto con Alimentos)
   
 

  
408
  
82960
  
0001330-80-9
  
Mono oleato de 1,2- propilenglicol
  
No
  

   
 

  
409
  
62240
  
0001332-37-2
  
Óxido de hierro
  
No
  
LME (T) = 48 mg/kg (expresado como Hierro).
   
 

  
410
  
62720
  
0001332-58-7
  
Caolín
  
No
  

   
 

  
411
  
42080
  
0001333-86-4
  
Negro de humo (carbón black).
  
No
  
Partículas primarias de 10-300 nm agregadas hasta una dimensión de 100-1.200 nm, que pueden formar aglomerados dentro de una granulometría de 300 nm-mm.
Sustancias extractables en tolueno: máximo de 0,1%, determinado de acuerdo al método ISO 6209.
Absorción UV del extracto de ciclohexano a 386 nm: < 0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para una celda de 5 cm, determinada de acuerdo a un método de análisis generalmente reconocido.
Contenido de benzo(a)pireno: máximo de 0,25 mg/kg de negro de humo. 
Nivel máximo de uso de negro de humo en el polímero: 2,5 % m/m.
   
 

  
412
  
45200
  
0001335-23-5
  
Yoduro de cobre
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como iodo). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 412, 512, 513, 588.
   
 

  
413
  
35600
  
0001336-21-6
  
Hidróxido de amonio
  
No
  

   
 

  
414
  
87600
  
0001338-39-2
  
Mono laurato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
415
  
87840
  
0001338-41-6
  
Mono estearato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
416
  
87680
  
0001338-43-8
  
Mono oleato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
417
  
85680
  
0001343-98-2
  
Ácido silícico
  
No
  

   
 

  
418
  
34720
  
0001344-28-1
  
Óxido de aluminio
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como aluminio).
   
 

  
419
  
92150
  
0001401-55-4
  
Ácido tánico
  
No
  
De conformidad con las especificaciones del JECFA.
   
 

  
422
  
38515
  
0001533-45-5
  

  
Sí
  
LME = 0,05 mg/kg.
Existe el riesgo de superar el LME o el límite de migración total en simulantes de alimentos grasos.
   
 

  
428
  
95200
  
0001709-70-2
  
1,3,5-Trimetil-2, 4, 6-tris (3,5-di- terc-butil-4-hidroxibencil) benceno
  
No
  

   
 

  
430
  
95600
  
0001843-03-4
  
1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5- terc-butilfenil) butano
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
431
  
61600
  
0001843-05-6
  
2-Hidroxi-4-n- octiloxibenzofenona
  
Si
  
LME (T) = 6 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 317, 318, 319, 359, 431, 464.
   
 

  
433
  
68320
  
0002082-79-3
  
3-(3,5-Di-terc-butil-4- hidroxifenil)propionato de octadecilo
  
Si
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
441
  
38160
  
0002315-68-6
  
Benzoato de propilo
  
No
  

   
 

  
444
  
61440
  
0002440-22-4
  

  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 444, 469, 470.
   
 

  
445
  
83440
  
0002466-09-3
  
Ácido pirofosfórico
  
No
  

   
 

  
449
  
49840
  
0002500-88-1
  
Di sulfuro de dioctadecilo
  
Si
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
451
  
66755
  
0002682-20-4
  
2-Metil-4-isotiazolin-3-ona
  
No
  
LME = 0,5 mg/kg.
Utilizar solo en dispersiones y emulsiones acuosas de polímeros.
   
 

  
452
  
38885
  
0002725-22-6
  
2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2- hidroxi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5- triazina
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
458
  
36960
  
0003061-75-4
  
Behenamida
  
No
  

   
 

  
459
  
46870
  
0003135-18-0
  
3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibencil -fosfonato de dioctadecilo
  
No
  

   
 

  
464
  
61280
  
0003293-97-8
  
2-Hidroxi-4-n- hexiloxibenzofenona
  
Si
  
LME (T) = 6 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 317, 318, 319, 359, 431, 464.
   
 

  
465
  
68040
  
0003333-62-8
  
7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il]- 3-fenilcumarina
  
No
  

   
 

  
466
  
50640
  
0003648-18-8
  
Dilaurato de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
467
  
14800
  
0003724-65-0
  
Ácido crotónico
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
45600
   
 

  
468
  
71960
  
0003825-26-1
  
Ácido perfluoro octanoico, sal de amonio
  
No
  
Utilizar solo en objetos de uso repetido, sinterizados a altas temperaturas.
   
 

  
469
  
60480
  
0003864-99-1
  

  
Si
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 444, 469, 470.
   
 

  
470
  
60400
  
0003896-11-5
  

  
Si
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 444, 469, 470.
   
 

  
472
  
66560
  
0004066-02-8
  

  
Si
  
LME (T) = 3 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 137, 472.
   
 

  
474
  
43600
  
0004080-31-3
  
Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7- triazo-1-azoniaadamantano
  
No
  
LME= 0,3 mg/kg
   
 

  
477
  
46720
  
0004130-42-1
  
2,6-Di-terc-butil-4-etilfenol
  
Si
  
LME = 4,8 mg/kg
   
 

  
478
  
60180
  
0004191-73-5
  
4-Hidroxibenzoato de isopropilo
  
No
  

   
 

  
480
  
46790
  
0004221-80-1
  
3,5-Di-terc-butil-4- hidroxibenzoato de 2,4-di- terc-butilfenilo
  
No
  

   
 

  
483
  
68860
  
0004724-48-5
  
Ácido n-octil fosfónico
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
486
  
54005
  
0005136-44-7
  

  
No
  

   
 

  
487
  
45640
  
0005232-99-5
  
2-Ciano-3,3-difenilacrilato de etilo
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
488
  
53440
  
0005518-18-3
  

  
No
  

   
 

  
489
  
41040
  
0005743-36-2
  
Butirato de calcio
  
No
  

   
 

  
491
  
82720
  
0006182-11-2
  
Di estearato de 1,2- propilenglicol
  
No
  

   
 

  
492
  
45650
  
0006197-30-4
  
Éster 2-etilhexílico del ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
493
  
39200
  
0006200-40-4
  
Cloruro de bis (2-hidroxietil) - 2-hidroxipropil - 3 - (dodecil oxi) metilamonio
  
No
  
LME = 1,8 mg/kg.
   
 

  
494
  
62140
  
0006303-21-5
  
Ácido hipofosforoso
  
No
  

   
 

  
495
  
35160
  
0006642-31-5
  
6-Amino-1,3-dimetiluracilo
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
496
  
71680
  
0006683-19-8
  
Tetrakis[3-(3,5-di-terc-butil-4- hidroxifenil)propionato] de pentaeritritol
  
No
  

   
 

  
497
  
95020
  
0006846-50-0
  
Diisobutirato de 2,2,4-trimetil- 1,3-pentanediol
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
Utilizar solo en guantes de un solo uso.
   
 

  
499
  
19965
  
0006915-15-7
  
Ácido málico
  
No
  

   
 

  
65020
   
 

  
500
  
38560
  
0007128-64-5
  
2,5-Bis(5-terc-butil-2- benzoxazolil) tiofeno
  
Si
  
LME = 0,6 mg/kg.
   
 

  
501
  
34480
  
-
  
Aluminio (fibras, copos, polvos)
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como aluminio).
   
 

  
503
  
46080
  
0007585-39-9
  

  
No
  

   
 

  
504
  
86240
  
0007631-86-9
  
Dióxido de silício
  
No
  
Para dióxido de silicio amorfo sintético: partículas primarias de 1-100 nm agregadas hasta 0,1-1 μm, que pueden formar aglomerados dentro de una granulometría de 0,3 μm-mm.
   
 

  
505
  
86480
  
0007631-90-5
  
Bisulfito de sodio
  
No
  
LME (T) = 10 mg/kg (expresado como SO2). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 505, 516, 519.
   
 

  
506
  
86920
  
0007632-00-0
  
Nitrito de sodio
  
No
  
LME = 0,6 mg/kg.
   
 

  
507
  
59990
  
0007647-01-0
  
Ácido clorhídrico
  
No
  

   
 

  
508
  
86560
  
0007647-15-6
  
Bromuro de sodio
  
No
  

   
 

  
509
  
23170
  
0007664-38-2
  
Ácido fosfórico
  
No
  

   
 

  
72640
   
 

  
510
  
12789
  
0007664-41-7
  
Amoníaco
  
No
  

   
 

  
35320
   
 

  
511
  
91920
  
0007664-93-9
  
Ácido sulfúrico
  
No
  

   
 

  
512
  
81680
  
0007681-11-0
  
Yoduro de potasio
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como iodo). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 412, 512, 513, 588.
   
 

  
513
  
86800
  
0007681-82-5
  
Yoduro de sodio
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como iodo). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 412, 512, 513, 588.
   
 

  
514
  
91840
  
0007704-34-9
  
Azufre
  
No
  

   
 

  
515
  
26360
  
0007732-18-5
  
Agua
  
No
  
De conformidad con la legislación vigente para agua potable.
   
 

  
95855
   
 

  
516
  
86960
  
0007757-83-7
  
Sulfito de sodio
  
No
  
LME (T) = 10 mg/kg (expresado como SO2). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 505, 516, 519.
   
 

  
517
  
81520
  
0007758-02-3
  
Bromuro de potasio
  
No
  

   
 

  
518
  
35845
  
0007771-44-0
  
Ácido araquidónico
  
No
  

   
 

  
519
  
87120
  
0007772-98-7
  
Tiosulfato de sodio
  
No
  
LME (T) = 10 mg/kg (expresado como SO2). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 505, 516, 519.
   
 

  
520
  
65120
  
0007773-01-5
  
Cloruro de manganeso
  
No
  
LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como manganeso).
   
 

  
521
  
58320
  
0007782-42-5
  
Grafito
  
No
  

   
 

  
523
  
45195
  
0007787-70-4
  
Bromuro de cobre
  
No
  
LME (T)= 5 mg/kg (expresado como cobre).
   
 

  
525
  
62640
  
0008001-39-6
  
Cera japonesa
  
No
  

   
 

  
526
  
43440
  
0008001-75-0
  
Ceresina
  
No
  

   
 

  
527
  
14411
  
0008001-79-4
  
Aceite de ricino
  
No
  

   
 

  
42880
   
 

  
528
  
63760
  
0008002-43-5
  
Lecitina
  
No
  

   
 

  
529
  
67850
  
0008002-53-7
  
Cera de Montana
  
No
  

   
 

  
530
  
41760
  
0008006-44-8
  
Cera de candelilla
  
No
  

   
 

  
531
  
36880
  
0008012-89-3
  
Cera de abejas
  
No
  

   
 

  
532
  
88640
  
0008013-07-8
  
Aceite de soja epoxidado
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Debe cumplir con los siguientes requisitos:
- Oxígeno oxiránico < 8%;
- Índice de iodo < 6.
Además en el caso de las juntas de PVC utilizadas para sellar envases que contengan alimentos para niños de 0 a 3 años de edad debe cumplir el LME = 30 mg/kg.
   
 

  
533
  
42720
  
0008015-86-9
  
Cera de Carnauba
  
No
  

   
 

  
534
  
80720
  
0008017-16-1
  
Ácidos polifosfóricos
  
No
  

   
 

  
535
  
24100
  
0008050-09-7
  
Colofonia
  
No
  

   
 

  
24130
   
 

  
24190
   
 

  
83840
   
 

  
536
  
84320
  
0008050-15-5
  
Éster de colofonia hidrogenada con metanol
  
No
  

   
 

  
537
  
84080
  
0008050-26-8
  
Éster de colofonia con pentaeritritol
  
No
  

   
 

  
538
  
84000
  
0008050-31-5
  
Éster de colofonia con glicerol
  
No
  

   
 

  
540
  
63940
  
0008062-15-5
  
Ácido lignosulfónico
  
No
  
LME = 0,24 mg/kg.
Utilizar solo como dispersante para dispersiones plásticas.
   
 

  
541
  
58480
  
0009000-01-5
  
Goma arábiga
  
No
  

   
 

  
542
  
42640
  
0009000-11-7
  
Carboximetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
543
  
45920
  
0009000-16-2
  
Dammar
  
No
  

   
 

  
544
  
58400
  
0009000-30-0
  
Goma guar
  
No
  

   
 

  
545
  
93680
  
0009000-65-1
  
Goma tragacanto
  
No
  

   
 

  
546
  
71440
  
0009000-69-5
  
Pectina
  
No
  

   
 

  
547
  
55440
  
0009000-70-8
  
Gelatina
  
No
  

   
 

  
548
  
42800
  
0009000-71-9
  
Caseína
  
No
  

   
 

  
549
  
80000
  
0009002-88-4
  
Cera de polietileno
  
No
  

   
 

  
550
  
81060
  
0009003-07-0
  
Cera de polipropileno
  
No
  

   
 

  
551
  
79920
  
0009003-11-6
  
Poli(etilen propilen) glicol
  
No
  

   
 

  
0106392-12-5
   
 

  
552
  
81500
  
0009003-39-8
  
Polivinilpirrolidona
  
No
  
Debe cumplir con las siguientes especificaciones de pureza:
  - Agua: No más del 5 % m/m (Karl Fischer)
  - Cenizas totales: No más del 0,1 % m/m
  - Aldehído: No más de 500 mg/kg (expresado como 
     acetaldehído)
  - N-vinilpirrolidona libre: No más de 10 mg/kg
  - Hidrazina: No más de 1 mg/kg
  - Plomo: No más de 5 mg/kg
   
 

  
553
  
14500
  
0009004-34-6
  
Celulosa
  
No
  

   
 

  
43280
   
 

  
554
  
43300
  
0009004-36-8
  
Acetobutirato de celulosa
  
No
  

   
 

  
555
  
53280
  
0009004-57-3
  
Etilcelulosa
  
No
  

   
 

  
556
  
54260
  
0009004-58-4
  
Etilhidroxietilcelulosa
  
No
  

   
 

  
557
  
66640
  
0009004-59-5
  
Metiletilcelulosa
  
No
  

   
 

  
558
  
60560
  
0009004-62-0
  
Hidroxietilcelulosa
  
No
  

   
 

  
559
  
61680
  
0009004-64-2
  
Hidroxipopilcelulosa
  
No
  

   
 

  
560
  
66700
  
0009004-65-3
  
Metilhidroxipropilcelulosa
  
No
  

   
 

  
561
  
66240
  
0009004-67-5
  
Metilcelulosa
  
No
  

   
 

  
563
  
78320
  
0009004-97-1
  
Monoricinoleato de polietilenglicol
  
Si
  
LME = 42 mg/kg.
   
 

  
564
  
24540
  
0009005-25-8
  
Almidón, calidad alimentaria
  
No
  

   
 

  
88800
   
 

  
565
  
61120
  
0009005-27-0
  
Hidroxietilalmidón
  
No
  

   
 

  
566
  
33350
  
0009005-32-7
  
Ácido algínico
  
No
  

   
 

  
567
  
82080
  
0009005-37-2
  
Alginato de 1,2-propilenglicol
  
No
  

   
 

  
568
  
79040
  
0009005-64-5
  
Monolaurato de polietilenglicolsorbitano
  
No
  

   
 

  
569
  
79120
  
0009005-65-6
  
Monooleato de polietilenglicolsorbitano
  
No
  

   
 

  
570
  
79200
  
0009005-66-7
  
Monopalmitato de polietilenglicolsorbitano
  
No
  

   
 

  
571
  
79280
  
0009005-67-8
  
Monoestearato de polietilenglicolsorbitano
  
No
  

   
 

  
572
  
79360
  
0009005-70-3
  
Trioleato de polietilenglicolsorbitano
  
No
  

   
 

  
573
  
79440
  
0009005-71-4
  
Triestearato de polietilenglicolsorbitano
  
No
  

   
 

  
574
  
24250
  
0009006-04-6
  
Caucho natural
  
No
  

   
 

  
84560
   
 

  
575
  
76721
  
0063148-62-9
  
Polidimetilsiloxano (PM > 6800 Da)
  
No
  
Viscosidad a 25°C no inferior a 100 cSt (100 × 10 -6 m2/s).
   
 

  
576
  
60880
  
0009032-42-2
  
Hidroxietilmetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
577
  
62280
  
0009044-17-1
  
Copolímero de isobutileno buteno
  
No
  

   
 

  
578
  
79600
  
0009046-01-9
  
Fosfato de polietilenglicol éter tridecílico
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
Solo para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos acuosos.
Fosfato de polietilenglicol (EO ≤ 11) éter tridecílico (éster monoalquílico y dialquílico) con un contenido máximo de polietilenglicol (EO ≤ 11) éter tridecílico del 10%.
   
 

  
579
  
61800
  
0009049-76-7
  
Hidroxipropil almidón
  
No
  

   
 

  
580
  
46070
  
0010016-20-3
  
α- Dextrina
  
No
  

   
 

  
581
  
36800
  
0010022-31-8
  
Nitrato de bario
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como bario).
   
 

  
582
  
50240
  
0010039-33-5
  
Bis(2-etilhexil maleato) de di- n-octilestaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
583
  
40400
  
0010043-11-5
  
Nitruro de boro
  
No
  
LME (T) = 6 mg/kg (expresado como boro). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 407,583, 584, 599, M86.
El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en los reglamentos para agua potable
El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en el reglamento para materiales coloreados e impresos (Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Colorantes en Envases y Equipamiento Plástico destinados a estar en Contacto con Alimentos).
   
 

  
584
  
13620
  
0010043-35-3
  
Ácido bórico
  
No
  
LME (T) = 6 mg/kg (expresado como boro). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 407,583, 584, 599, M86.
El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en los reglamentos para agua potable
El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en el reglamento para materiales coloreados e impresos (Reglamento
Técnico MERCOSUR sobre Colorantes en Envases y Equipamiento Plástico destinados a estar en Contacto con Alimentos).
   
 

  
40320
   
 

  
585
  
41120
  
0010043-52-4
  
Cloruro de calcio
  
No
  

   
 

  
586
  
65280
  
0010043-84-2
  
Hipofosfito de manganeso
  
No
  
LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como manganeso).
   
 

  
587
  
68400
  
0010094-45-8
  
Octadecilerucamida
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
588
  
64320
  
0010377-51-2
  
Ioduro de litio
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como iodo). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 412, 512, 513, 588.
   
 

  
589
  
52645
  
0010436-08-5
  
cis-11-Eicosenamida
  
No
  

   
 

  
591
  
36160
  
0010605-09-1
  
Estearato de ascorbilo
  
No
  

   
 

  
592
  
34690
  
0011097-59-9
  
Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio
  
No
  

   
 

  
593
  
44960
  
0011104-61-3
  
Óxido de cobalto
  
No
  
LME (T) = 0,05 mg/kg (expresado como cobalto)
   
 

  
594
  
65360
  
0011129-60-5
  
Óxido de manganeso
  
No
  
LME (T)= 0,6 mg/kg (expresado como manganeso)
   
 

  
596
  
95935
  
0011138-66-2
  
Goma Xantana
  
No
  

   
 

  
597
  
67120
  
0012001-26-2
  
Mica
  
No
  
Debe cumplir con los LME(T) de metales establecidos en el ítem 4.3.b.
   
 

  
598
  
41600
  
0012004-14-7
0037293-22-4
  
Sulfoaluminato de calcio
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como aluminio).
   
 

  
599
  
36840
  
0012007-55-5
  
Tetraborato de bario
  
No
  
LME (T) = 6 mg/kg (expresado como boro). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 407,583, 584, 599, M86.
El cumplimiento de este LME (T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en los reglamentos para agua potable.
El cumplimiento de este LME (T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en el reglamento para materiales coloreados e impresos (Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Colorantes en Envases y Equipamiento Plástico destinados a estar en Contacto con Alimentos)
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como Bario)
   
 

  
600
  
60030
  
0012072-90-1
  
Hidromagnesita
  
No
  

   
 

  
601
  
35440
  
0012124-97-9
  
Bromuro de amonio
  
No
  

   
 

  
602
  
70240
  
0012198-93-5
  
Ozocerita
  
No
  

   
 

  
603
  
83460
  
0012269-78-2
  
Pirofilita
  
No
  

   
 

  
604
  
60080
  
0012304-65-3
  
Hidrotalcita
  
No
  

   
 

  
606
  
65200
  
0012626-88-9
  
Hidróxido de manganeso
  
No
  
LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como manganeso)
   
 

  
607
  
62245
  
0012751-22-3
  
Fosfuro de hierro
  
No
  
Utilizar solo en polímeros y copolímeros de PET.
LME (T) = 48 mg/kg (expresado como hierro).
   
 

  
608
  
40800
  
0013003-12-8
  

  
Si
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
609
  
83455
  
0013445-56-2
  
Ácido pirofosforoso
  
No
  

   
 

  
610
  
93440
  
0013463-67-7
  
Dióxido de titanio
  
No
  

   
 

  
611
  
35120
  
0013560-49-1
  
Di éster del ácido 3- aminocrotónico con éter tio bis (2-hidroxietílico)
  
No
  

   
 

  
613
  
95905
  
0013983-17-0
  
Wollastonita
  
No
  

   
 

  
614
  
45560
  
0014464-46-1
  
Cristobalita
  
No
  

   
 

  
615
  
92080
  
0014807-96-6
  
Talco
  
No
  

   
 

  
616
  
83470
  
0014808-60-7
  
Cuarzo
  
No
  

   
 

  
618
  
51040
  
0015535-79-2
  
Tioglicolato de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
619
  
50320
  
0015571-58-1
  
Bis (2-etilhexil tioglicolato) de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
620
  
50720
  
0015571-60-5
  
Dimaleato de di-n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
622
  
69840
  
0016260-09-6
  
Oleilpalmitamida
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
623
  
52640
  
0016389-88-1
  
Dolomita
  
No
  

   
 

  
625
  
36720
  
0017194-00-2
  
Hidróxido de bario
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como bario)
   
 

  
626
  
57800
  
0018641-57-1
  
Tribehenato de glicerol
  
No
  

   
 

  
627
  
59760
  
0019569-21-2
  
Huntita
  
No
  

   
 

  
628
  
96190
  
0020427-58-1
  
Hidróxido de cinc
  
No
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como cinc).
   
 

  
629
  
34560
  
0021645-51-2
  
Hidróxido de aluminio
  
No
  
LME (T) = 1 mg/kg (expresado como aluminio).
   
 

  
630
  
82240
  
0022788-19-8
  
Dilaurato de 1,2-propilenglicol
  
No
  

   
 

  
631
  
59120
  
0023128-74-7
  
1,6-Hexametilenbis [3-(3,5-di- terc-butil-4-hidroxifenil) propionamida]
  
Si
  
LME = 45 mg/kg.
   
 

  
632
  
52880
  
0023676-09-7
  
4-Etoxibenzoato de etilo
  
No
  
LME = 3,6 mg/kg.
   
 

  
633
  
53200
  
0023949-66-8
  

  
Si
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
635
  
40720
  
0025013-16-5
  
terc-Butil-4-hidroxianisol
  
No
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
636
  
31500
  
0025134-51-4
  
Copolímero ácido acrílico y acrilato de 2-etilhexilo
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg (expresado como acrilato de 2-etilhexilo).
LME (T) = 6 mg/kg (expresado como ácido acrílico). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 70, 147, 176, 218, 323, 325, 365, 371, 380, 425, 446, 448, 456, 636.
   
 

  
637
  
71635
  
0025151-96-6
  
Dioleato de pentaeritritol
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
638
  
23590
  
0025322-68-3
  
Polietilenglicol
  
No
  

   
 

  
76960
   
 

  
639
  
23651
  
0025322-69-4
  
Polipropilenglicol
  
No
  

   
 

  
80800
   
 

  
640
  
54930
  
0025359-91-5
  
Copolímero formaldehído-1- naftol
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
642
  
64990
  
0025736-61-2
  
Sal de sodio del copolímero de estireno y anhídrido maleico
  
No
  
La fracción con una masa molecular inferior a 1000 Da no debe exceder del 0,05% (m/m).
   
 

  
643
  
87760
  
0026266-57-9
  
Monopalmitato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
644
  
88080
  
0026266-58-0
  
Trioleato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
645
  
67760
  
0026401-86-5
  
Tris(isooctil tioglicolato) de mono -n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 66, 645, 657.
   
 

  
646
  
50480
  
0026401-97-8
  
Bis(isooctil tioglicolato) de di- n-octil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
647
  
56720
  
0026402-23-3
  
Monohexanoato de glicerol
  
No
  

   
 

  
648
  
56880
  
0026402-26-6
  
Monooctanoato de glicerol
  
No
  

   
 

  
649
  
47210
  
0026427-07-6
  
Ácido dibutiltioestannoico polímero
  
No
  
Unidad molecular = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2).
   
 

  
650
  
49600
  
0026636-01-1
  
Bis(isooctil tioglicolato) de dimetilestaño
  
No
  
LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 650, 695, 697, 698,726.
   
 

  
651
  
88240
  
0026658-19-5
  
Triestearato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
652
  
38820
  
0026741-53-7
  
Difosfito de bis(2,4-di-terc- butilfenil) pentaeritritol
  
Si
  
LME = 0,6 mg/kg.
   
 

  
654
  
88600
  
0026836-47-5
  
Mono estearato de sorbitol
  
No
  

   
 

  
657
  
67680
  
0027107-89-7
  
Tris(2-etilhexil tioglicolato) de mono-n-octilestaño
  
No
  
LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 66, 645, 657.
   
 

  
658
  
52000
  
0027176-87-0
  
Ácido dodecilbencenosulfónico
  
No
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
659
  
82800
  
0027194-74-7
  
Monolaurato de 1,2- propilenglicol
  
No
  

   
 

  
660
  
47540
  
0027458-90-8
  
Di sulfuro de di-terc-dodecilo
  
Si
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
661
  
95360
  
0027676-62-6
  
1,3,5-Tris(3,5-di-terc-butil-4- hidroxibencil)-1,3,5-triazina- 2,4,6-(1H,3H,5H)-triona
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
663
  
64150
  
0028290-79-1
  
Ácido linoleico
  
No
  

   
 

  
664
  
95000
  
0028931-67-1
  
Copolímero trimetacrilato de trimetilolpropano y de metacrilato de metilo
  
No
  

   
 

  
665
  
83120
  
0029013-28-3
  
Monopalmitato de 1,2- propilenglicol
  
No
  

   
 

  
666
  
87280
  
0029116-98-1
  
Dioleato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
667
  
55190
  
0029204-02-2
  
Ácido gadoleico
  
No
  

   
 

  
668
  
80240
  
0029894-35-7
  
Ricinoleato de poliglicerol
  
No
  

   
 

  
669
  
56610
  
0030233-64-8
  
Monobehenato de glicerol
  
No
  

   
 

  
670
  
56800
  
0030899-62-8
  
Monolaurato di acetato de glicerol
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
671
  
74240
  
0031570-04-4
  
Fosfito de tris (2,4-di-terc- butilfenilo)
  
No
  

   
 

  
672
  
76845
  
0031831-53-5
  
Poliéster de 1,4-butanodiol con caprolactona
  
No
  
LME (T) = 0,05 mg/kg (expresado como la suma de ácido 6-hidroxihexanóico y caprolactona). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 342, 672.
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como 1,4-butanodiol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 254,344, 672.
La fracción con una masa molecular inferior a 1000 Da no debe exceder del 0,5% (m/m).
   
 

  
673
  
53670
  
0032509-66-3
  
Bis[3,3-bis(3-terc-butil-4- hidroxifenil)butirato] de etilenglicol
  
Si
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
674
  
46480
  
0032647-67-9
  
Dibencilidensorbitol
  
No
  

   
 

  
675
  
38800
  
0032687-78-8
  

  
Si
  
LME = 15 mg/kg.
   
 

  
676
  
50400
  
0033568-99-9
  
Bis (isooctilmaleato) de di-n- octilestaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
677
  
82560
  
0033587-20-1
  
Dipalmitato de 1,2- propilenglicol
  
No
  

   
 

  
678
  
59200
  
0035074-77-2
  
1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-di- terc-butil-4- hidroxifenil)propionato]
  
Si
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
679
  
39060
  
0035958-30-6
  
1,1-Bis(2-hidroxi-3,5-di-terc- butilfenil)etano
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
680
  
94400
  
0036443-68-2
  
Bis[3-(3-di-terc-butil-4-hidroxi- 5-metilfenil)propionato] de trietilenglicol
  
No
  
LME = 9 mg/kg.
   
 

  
682
  
53270
  
0037205-99-5
  
Etilcarboximetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
683
  
66200
  
0037206-01-2
  
Metilcarboximetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
684
  
68125
  
0037244-96-5
  
Nefelina sienita
  
No
  

   
 

  
685
  
85950
  
0037296-97-2
  
Silicato de magnesio-sodio- fluoruro
  
No
  
LME = 0,15 mg/kg (expresado como fluoruro).
Utilizar solo en las capas de materiales multicapa que no entran en contacto directo con alimentos.
   
 

  
686
  
61390
  
0037353-59-6
  
Hidroximetilcelulosa
  
No
  

   
 

  
688
  
92560
  
0038613-77-3
  

  
Si
  
LME = 18 mg/kg.
   
 

  
689
  
95280
  
0040601-76-1
  
1,3,5-Tris(4-terc-butil-3- hidroxi-2,6-dimetilbencil)- 1,3,5-triazina- 2,4,6(1H,3H,5H)-triona
  
Si
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
690
  
92880
  
0041484-35-9
  
Bis[3-(3,5-di-terc-butil-4- hidroxifenil)propionato] de tiodietanol
  
Si
  
LME = 2,4 mg/kg.
   
 

  
692
  
52320
  
0052047-59-3
  
2-(4-Dodecilfenil)indol
  
Si
  
LME = 0,06 mg/kg.
   
 

  
693
  
88160
  
0054140-20-4
  
Tripalmitato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
695
  
67520
  
0054849-38-6
  
Tris(isooctil tioglicolato) de monometilestaño
  
No
  
LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 650, 695, 697, 698, 726.
   
 

  
696
  
92205
  
0057569-40-1
  

  
No
  

   
 

  
697
  
67515
  
0057583-34-3
  
Tris(etilhexil tioglicolato) de monometilestaño
  
No
  
LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 650, 695, 697, 698, 726.
   
 

  
698
  
49595
  
0057583-35-4
  
Bis(etilhexil tioglicolato) de dimetilestaño
  
No
  
LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 650, 695, 697, 698, 726.
   
 

  
699
  
90720
  
0058446-52-9
  
Estearoilbenzoilmetano
  
No
  

   
 

  
700
  
31520
  
0061167-58-6
  
Acrilato de 2-terc-butil-6-(3- terc-butil-2-hidroxi-5- metilbencil)-4-metilfenilo
  
Si
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
701
  
40160
  
0061269-61-2
  

  
No
  
LME = 2,4 mg/kg.
   
 

  
702
  
87920
  
0061752-68-9
  
Tetraestearato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
704
  
77600
  
0061788-85-0
  
Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado
  
No
  

   
 

  
707
  
46375
  
0061790-53-2
  
Tierra de diatomeas
  
No
  

   
 

  
708
  
77520
  
0061791-12-6
  
Éster de polietilenglicol con aceite de ricino
  
No
  
LME = 42 mg/kg.
   
 

  
709
  
87520
  
0062568-11-0
  
Monobehenato de sorbitano
  
No
  

   
 

  
710
  
38700
  
0063397-60-4
  
Bis(isooctil tioglicolato) de bis(2-carbobutoxietil)estaño
  
Si
  
LME = 18 mg/kg.
   
 

  
711
  
42000
  
0063438-80-2
  
Tris(isooctil tioglicolato) de (2-carbobutoxietil)estaño
  
Si
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
712
  
42960
  
0064147-40-6
  
Aceite de ricino deshidratado
  
No
  

   
 

  
713
  
43480
  
0064365-11-3
  
Carbón activado
  
No
  
Solo para ser usado en PET hasta 10 mg/kg de polímero.
Los mismos requisitos de pureza que los establecidos para el carbón vegetal (INS 153) como aditivo alimentario colorante, con la excepción del contenido de cenizas, que puede llegar al 10 % (m/m).
   
 

  
714
  
84400
  
0064365-17-9
  
Éster de colofonia hidrogenada con pentaeritritol
  
No
  

   
 

  
715
  
46880
  
0065140-91-2
  
3,5-Di-terc-butil-4- hidroxibencilfosfonato de monoetilo, sal de calcio
  
No
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
716
  
60800
  
0065447-77-0
  
Copolímero 1-(2-hidroxietil)- 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametilpiperidina- succinato de dimetilo
  
No
  
LME = 30 mg/kg.
   
 

  
717
  
84210
  
0065997-06-0
  
Colofonia hidrogenada
  
No
  

   
 

  
718
  
84240
  
0065997-13-9
  
Éster de colofonia hidrogenada con glicerol
  
No
  

   
 

  
719
  
65920
  
0066822-60-4
  
Copolímeros cloruro de N- metacriloiloxietil-N,N-dimetil- N-carboximetilamonio, sal de sodio-metacrilato de octadecilo-metacrilato de etilo-metacrilato de ciclohexilo-N-vinil-2- pirrolidona
  
No
  

   
 

  
720
  
67360
  
0067649-65-4
  
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-dodecil estaño
  
No
  
LME (T) = 0,05 mg/kg (suma de tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-dodecil estaño, bis (isooctil tioglicolato) de di-n-dodecil estaño, tricloruro de mono-dodecil estaño y dicloruro de di-dodecilestaño, expresada como la suma de cloruro de mono- y di- dodecilestaño).
El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 720,747.
   
 

  
721
  
46800
  
0067845-93-6
  
3,5-Di-terc-butil-4- hidroxibenzoato de hexadecilo
  
No
  

   
 

  
723
  
88880
  
0068412-29-3
  
Almidón hidrolizado
  
No
  

   
 

  
726
  
83599
  
0068442-12-6
  
Productos de reacción de oleato de 2-mercaptoetilo con diclorodimetilestaño, sulfuro de sodio y triclorometilestaño
  
Si
  
LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 650, 695, 697, 698, 726.
   
 

  
727
  
43360
  
0068442-85-3
  
Celulosa regenerada
  
No
  

   
 

  
728
  
75100
  
0068515-48-0
0028553-12-0
  
Di ésteres de ácido ftálico con alcoholes ramificados primarios, saturados C8-C10, más de 60% C9
  
No
  
LME (T) = 9 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 728, 729.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Utilizar solo como:
    a) plastificante en materiales y objetos de uso repetido;
    b) plastificante en materiales y objetos de un solo uso 
        que estén en contacto con alimentos no grasos, salvo los 
        preparados para niños de 0 a 3 años de edad, de acuerdo
        a lo definido en los reglamentos específicos;
    c) como agente de ayuda proceso tecnológico en 
         concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.
No podrán utilizarse como sustancias o constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1 % en masa del material plastificado, en los materiales plásticos en contacto con alimentos para niños de 0 a 3 años.
   
 

  
729
  
75105
  
0068515-49-1
0026761-40-0
  
Di ésteres de ácido ftálico con alcoholes primarios, saturados C9-C11, más de 90% C10
  
No
  
LME (T) = 9 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 728, 729.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Utilizar solo como:
     a) plastificante en materiales y objetos de uso repetido;
     b) plastificante en materiales y objetos de un solo uso 
         que estén en contacto con alimentos no grasos, salvo los 
         preparados para niños de 0 a 3 años de edad, de 
         acuerdo a lo definido en los reglamentos específicos;
     c) como agente de ayuda proceso tecnológico en 
         concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.
No podrán utilizarse como sustancias o constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1 % en masa del material plastificado, en los materiales plásticos en contacto con alimentos para niños de 0 a 3 años.
   
 

  
730
  
66930
  
0068554-70-1
  
Metilsilsesquioxano
  
No
  
Debe contener menos de 1 mg de metiltrimetoxisilano/kg de metilsilsesquioxano como monómero residual.
   
 

  
732
  
45450
  
0068610-51-5
  
Copolímero p-cresol- diciclopentadieno-isobutileno
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
734
  
46380
  
0068855-54-9
  
Tierra de diatomeas calcinadas con fundente de carbonato sódico
  
No
  

   
 

  
735
  
40120
  
0068951-50-8
  
Hidroximetilfosfonato de bis(polietilenglicol)
  
No
  
LME = 0,6 mg/kg.
   
 

  
736
  
50960
  
0069226-44-4
  
Etilenglicol bis(tioglicolato) de di-n-octilestaño
  
No
  
LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.
   
 

  
737
  
77370
  
0070142-34-6
  
Polietilenglicol-30 dipolihidroxiestearato
  
No
  

   
 

  
738
  
60320
  
0070321-86-7
  
2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1- dimetilbencil) fenil]benzotriazol
  
Si
  
LME = 1,5 mg/kg.
   
 

  
739
  
70000
  
0070331-94-1
  

  
No
  

   
 

  
740
  
81200
  
0071878-19-8
  
Poli[6-[(1,1,3,3- tetrametilbutil)amino]-1,3,5- triazina-2,4-diil]-[(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)-imino]- hexametilen-[(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)imino]
  
Si
  
LME = 3 mg/kg.
   
 

  
741
  
24070
  
0073138-82-6
  
Ácidos resínico y ácido de la colofonia
  
No
  

   
 

  
83610
   
 

  
742
  
92700
  
0078301-43-6
  
Polímero de 2,2,4,4-tetrametil- 20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa- 3,20-diazadiespiro -[5.1.11.2]- heneicosan-21-ona
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
743
  
38950
  
0079072-96-1
  
Bis(4-etilbenciliden)sorbitol
  
No
  

   
 

  
745
  
68145
  
0080410-33-9
  

  
Si
  
LME = 5 mg/kg (expresado como la suma de fosfito y fosfato).
   
 

  
746
  
38810
  
0080693-00-1
  
Difosfito de bis (2,6-di-terc- butil-4-metilfenil) pentaeritritol
  
Si
  
LME = 5 mg/kg (expresado como la suma de fosfito y fosfato).
   
 

  
747
  
47600
  
0084030-61-5
  
Bis(isooctil tioglicolato) de di-n- dodecilestaño
  
Si
  
LME (T) = 0,05 mg/kg (suma de tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-dodecilestaño, bis(isooctil tioglicolato) de di-n-dodecilestaño, tricloruro de mono-dodecilestaño y dicloruro de di-dodecilestaño, expresada como la suma de cloruro de mono- y di- dodecilestaño)
El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 720,747.
   
 

  
749
  
66360
  
0085209-91-2
  

  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
750
  
66350
  
0085209-93-4
  

  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
751
  
81515
  
0087189-25-1
  
Poli(glicerolato de cinc)
  
No
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como cinc).
   
 

  
752
  
39890
  
0087826-41-3
0069158-41-4
0054686-97-4
0081541-12-0
  
Bis(metilbenciliden)sorbitol
  
No
  

   
 

  
753
  
62800
  
0092704-41-1
  
Caolín calcinado
  
No
  

   
 

  
754
  
56020
  
0099880-64-5
  
Dibehenato de glicerol
  
No
  

   
 

  
756
  
40020
  
0110553-27-0
  
2,4-Bis(octiltiometil)-6- metilfenol
  
Si
  
LME (T) = 5 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 756, 758.
   
 

  
757
  
95725
  
0110638-71-6
  
Vermiculita, producto de reacción con citrato de litio.
  
No
  
LME (T)= 0,6 mg/kg (expresado como litio).
   
 

  
758
  
38940
  
0110675-26-8
  
2,4-Bis(dodeciltiometil)-6- metilfenol
  
Si
  
LME (T) = 5 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 756, 758.
   
 

  
759
  
54300
  
0118337-09-0
  

  
Si
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
760
  
83595
  
0119345-01-6
  
Producto de reacción de di- terc-butilfosfonito con bifenilo, obtenido mediante condensación de 2,4-di-terc- butilfenol con el producto de una reación Friedel Crafts de tricloruro de fósforo y bifenilo.
  
No
  
LME = 18 mg/kg.
Composición:
- 4-Bifenilen-0,0-bis (2,4-di-terc-butilfenil) fosfonito (CAS 91362-37-7) (11-19% m/m)(*),
- Tris(2,4-di-terc-butilfenil) fosfito (CAS 31570-04-4) (9-18 % m/m)(*),
(*) masa de sustancia utilizada/masa de formulación. 
Otras especificaciones:
  - Contenido de fósforo: min. 5,4 %, máx. 5,9%.
  - Índice de acidez: máx. 10 mgKOH/g.
  - Intervalo de fusión: 85-110°C.
   
 

  
761
  
92930
  
0120218-34-0
  
Tiodietanolbis(5- metoxicarbonil- 2,6-dimetil-1,4- dihidropiridina-3- carboxilato)
  
No
  
LME = 6 mg/kg.
   
 

  
762
  
31530
  
0123968-25-2
  
Acrilato de 2,4-di-terc-pentil-6- [1-(3,5-di-terc-pentil-2- hidroxifenil)etil]fenilo
  
Si
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
763
  
39925
  
0129228-21-3
  
3,3-Bis(metoximetil)-2,5- dimetil-hexano
  
Si
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
765
  
49485
  
0134701-20-5
  
2,4-Dimetil-6-(1- metilpentadecil)fenol
  
Si
  
LME = 1 mg/kg.
   
 

  
766
  
38879
  
0135861-56-2
  
Bis(3,4-dimetilbenciliden) sorbitol
  
No
  

   
 

  
767
  
38510
  
0136504-96-6
  
1,2-Bis(3- aminopropil)etilendiamina, polímero con N-butil-2,2,6,6- tetrametil-4-piperidinamina y 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
768
  
34850
  
0143925-92-2
  
Aminas, bis(alquil de sebo hidrogenado)oxidado
  
No
  
Solo para ser usado en:
a) poliolefinas ≤ 0,1 % (m/m) y
b) PET ≤ 0,25 % (m/m)
No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
769
  
74010
  
0145650-60-8
  
Fosfito de bis (2,4-di-ter-butil-6- metilfenil) etilo
  
Sí
  
LME = 5 mg/kg (expresado como la suma de fosfito y fosfato).
   
 

  
770
  
51700
  
0147315-50-2
  
2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazina-2- il)-5-(hexiloxi)fenol
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
771
  
34650
  
0151841-65-5
  

  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
772
  
47500
  
0153250-52-3
  

  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
773
  
38840
  
0154862-43-8
  
Difosfito de bis(2,4- dicumilfenil)pentaeritritol
  
Sí
  
LME = 5 mg/kg (expresado como suma de la sustancia misma, su forma oxidada [fosfato de bis(2,4- dicumil fenil)pentaeritritol] y su producto de hidrólisis (2,4- dicumilfenol).
   
 

  
774
  
95270
  
0161717-32-4
  
Fosfito de 2,4,6-tris(terc- butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3- propanodiol
  
Sí
  
LME = 2 mg/kg (expresado como suma de fosfito, fosfato y el producto de hidrólisis = TTBP).
   
 

  
775
  
45705
  
0166412-78-8
  
Ácido 1,2- ciclohexanodicarboxílico, diisononil éster
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
776
  
76723
  
0167883-16-1
  

  
No
  
La fracción con una masa molecular inferior a 1000 Da no debe exceder del 1,5 % (m/m).
   
 

  
777
  
31542
  
0174254-23-0
  
Acrilato de metilo, telómero con 1-dodecanotiol, ésteres alquílicos C16 -C18
  
No
  
LC = 0,5 % m/m en el PT.
   
 

  
778
  
71670
  
0178671-58-4
  
Tetrakis (2-ciano-3,3- difenilacrilato) de pentaeritritol
  
Si
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
779
  
39815
  
0182121-12-6
  
9,9-Bis(metoximetil)fluoreno
  
Sí
  
LME = 0,05 mg/kg.
Existe el riesgo de que el LME o el LMT puedan ser superados en simulantes de alimentos grasos.
   
 

  
780
  
81220
  
0192268-64-7
  

  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
781
  
95265
  
0227099-60-7
  
1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benceno
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
782
  
76725
  
0661476-41-1
  
Polidimetilsiloxano 3- aminopropil  terminal,  polímero con 1-isocianato-3- isocianatometil-3,5,5- trimetilciclohexano
  
No
  
La fracción con una masa molecular inferior a 1000 Da no debe exceder del 1 % (m/m).
   
 

  
783
  
55910
  
0736150-63-3
  
Glicéridos, aceite de ricino monohidrogenado, acetatos
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
784
  
95420
  
0745070-61-5
  
1,3,5-Tris(2,2- dimetilpropanamido) benceno
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
789
  
60027
  
-
  
Homopolímeros y/o copolímeros hidrogenados compuestos de 1- hexeno y/o 1-octeno y/o 1-deceno y/o1- dodeceno y/o 1-tetradeceno (Masa molecular: 440-12.000)
  
No
  
Masa molecular media no inferior a 440 Da.
Viscosidad a 100 °C no inferior a 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s).
Existe el riesgo de superar el LME o el LMT en simulantes alimentarios grasos.
   
 

  
790
  
80480
  
0090751-07-8
0082451-48-7
  
Poli(6-morfolino-1,3,5-triazina- 2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidil)imino)]-hexametileno- [(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidil)imino)]
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
Existe el riesgo de que se supere el LME desde polietileno de baja densidad (PEBD) que contenga más del 0,3 % m/m de la sustancia, cuando entre en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
791
  
92470
  
0106990-43-6
  

  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
   
 

  
792
  
92475
  
0203255-81-6
  

  
Sí
  
LME = 5 mg/kg (expresado como la suma de las formas fosfito y fosfato de la sustancia y de los productos de hidrólisis).
   
 

  
793
  
94000
  
0000102-71-6
  
Trietanolamina
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg expresado como la suma de trietanolamina y el clorhidrato aducido expresado como trietanolamina.
   
 

  
795
  
40155
  
0124172-53-8
  

  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
Existe el riesgo de superar el LME o el LMT en simulantes alimentarios grasos. 
Existe el riesgo de que se supere el LME desde las poliolefinas.
   
 

  
796
  
72141
  
0018600-59-4
  

  
Sí
  
LME = 0,05 mg/kg (incluida la suma de sus productos de hidrólisis.)
   
 

  
797
  
76807
  
0073018-26-5
  
Poliéster de ácido adípico con 1,3- butanodiol, 1,2- propanodiol y 2- etil-1-hexanol
  
Sí
  
LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 73,797.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
798
  
92200
  
0006422-86-2
  
Tereftalato de bis(2-etil-hexilo) =Dioctiltereftalato (DOTP)
  
No
  
LME = 60 mg/kg.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
799
  
77708
  
-
  
Éteres de polietilenglicol (EO=1-50) de alcoholes primarios (C8-C22) lineales y ramificados
  
No
  
LME = 1,8 mg/kg.
Debe cumplir con la siguiente especificación de pureza: Oxido de etlieno residual: no más de 0,2 mg/kg
   
 

  
800
  
94425
  
0000867-13-0
  
Fosfonoacetato de trietilo
  
No
  
Solo para uso en PET.
   
 

  
801
  
30607
  
-
  
Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, mono carboxílicos, obtenidos a partir de grasas y aceites naturales, sal de litio
  
No
  

   
 

  
802
  
33105
  
0146340-15-0
  

  
No
  
LME = 5 mg/kg.
Existe el riesgo de que se supere el LME desde las poliolefinas.
   
 

  
803
  
33535
  
0152261-33-1
  
α-Alquenos (C20 -C24) copolímero con anhídrido maleico, producto de reacción con 4-amino-2,2,6,6- tetrametilpiperidina
  
No
  
No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos. 
No utilizar en contacto con alimentos alcohólicos.
   
 

  
804
  
80510
  
1010121-89-7
  
Poli (3-nonil-1,1-dioxo-1- tiopropano-1,3-diil)-bloc- poli(xoleil- 7-hidroxi-1,5- diiminooctano- 1,8-diil), proceso de mezcla con x = 1 y/o 5, neutralizado con ácido dodecilbencenosulfónico
  
No
  
Utilizar solo como auxiliar para la producción de polímeros del polietileno (PE), el polipropileno (PP) y el poliestireno (PS).
   
 

  
805
  
93450
  
-
  
Dióxido de titanio, recubierto con un copolímero de n- octiltriclorosilano y [aminotris(ácido metilenfosfónico), sal pentasódica]
  
No
  
El contenido de copolímero de tratamiento de superficie del dióxido de titanio recubierto es inferior al 1 % m/m.
   
 

  
807
  
93485
  
-
  
Nanopartículas de nitruro de titanio
  
No
  
No debe haber migración de nanopartículas de nitruro de titanio.
Solo para ser usado en tereftalato de polietileno (PET) hasta 20 mg/kg.
En el PET, los aglomerados tienen un diámetro de 100- 500 nm consistente en nanopartículas primarias de nitruro de titanio; las partículas primarias tienen un diámetro aproximado de 20 nm.
   
 

  
808
  
38550
  
0882073-43-0
  
Bis(4- propilbenciliden)propilsorbitol
  
No
  
LME = 5 mg/kg (incluida la suma de sus productos de hidrólisis.)
   
 

  
809
  
49080
  
0852282-89-4
  
N-(2,6-diisopropilfenil)-6-[4- (1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]- 1Hbenzo[ de]isoquinolin- 1,3(2H)-diona
  
Sí
  
LME = 0,05 mg/kg. Solo para uso en PET.
El límite de migración puede superarse a muy alta temperatura.
Existe el riesgo de que se supere el LME desde plásticos que contengan más del 0,5 % m/m de la sustancia.
Existe el riesgo de que se supere el LME en contacto con alimentos con alto contenido alcohólico.
   
 

  
810
  
68119
  

  
Diésteres y monoésteres de neopentilglicol con ácido benzoico y ácido 2-etilhexanoico
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
811
  
80077
  
0068441-17-8
  
Ceras de polietileno, oxidadas
  
No
  
LME = 60 mg/kg.
   
 

  
812
  
80350
  
0124578-12-7
  
Copolímero de poli (ácido 12- hidroxiesteárico)- polietilenoimina
  
No
  
Solo debe usarse en materiales plásticos hasta un 0,1 % m/m. Preparado mediante la reacción de poli (ácido 12-hidroxiesteárico) con polietileneimina.
   
 

  
813
  
91530
  
-
  
Alquil ácido sulfosuccínico, diésteres alquílicos (C4-C20) o ciclohexílicos, Sales
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
814
  
91815
  
-
  
Ácido sulfosuccínico, ésteres monoalquílicos (C10-C16) de polietilenglicol, Sales
  
No
  
LME = 2 mg/kg.
   
 

  
815
  
94985
  
-
  
Trimetilolpropano, mezclas de triésteres y diésteres con ácido benzoico y ácido 2- etilhexanoico
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
No debe utilizarse para objetos en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
816
  
45704
  
-
  
Sales del ácido cis-1,2- ciclohexanodicarboxílico
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
817
  
38507
  
-
  
Sales del ácido cis-endo-biciclo [2.2.1]heptano-2,3-dicarboxílico
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
No debe utilizarse con polietileno en contacto con productos alimenticios ácidos. Pureza ≥ 96 %.
   
 

  
819
  
68110
  
-
  
Sales del ácido neodecanoico
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido neodecanoico).
No debe utilizarse para objetos en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
820
  
76420
  
-
  
Sales del ácido pimélico
  
No
  

   
 

  
821
  
90810
  
-
  
Sales del ácido estearoil-2- lactílico
  
No
  

   
 

  
822
  
71938
  
-
  
Sales del ácido perclórico
  
No
  
LME = 0,002 mg/kg.
Cuando haya un contacto graso, el ensayo de conformidad se realizará utilizando simulantes de alimentos con grasas saturadas como simulante D'.
   
 

  
854
  
71943
  
0329238-24-6
  
Ácido perfluoroacético, α- sustituido con el copolímero de perfluoro-1,2- propilenglicol y perfluoro-1,1-etilenglicol, terminado con grupos clorohexafluoropropiloxílicos
  
No
  
Solo para ser usado en concentraciones de hasta un 0,5 % m/m en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas de 340 °C o superiores y se destinen a objetos de uso repetido.
   
 

  
855
  
40560
  

  
Copolímero de (butadieno, estireno, metacrilato de metilo) entrelazado con dimetacrilato de 1,3-butanodiol
  
No
  
Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 12 % para contacto con alimentos conservados a temperatura ambiente o inferior.
   
 

  
856
  
40563
  

  
Copolímero de (butadieno, estireno, metacrilato de metilo, acrilato de butilo) entrelazado con dimetacrilato de 1,3-butanodiol
  
No
  
Solo para ser usado:
   a) policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 
        12 % para contacto con alimentos conservados a 
         temperatura ambiente o inferior;
   b) mezclas de copolímero estireno-acrilonitrilo (SAN)/
        polimetacrilato de metilo(PMMA) hasta un 40 % m/m 
        para artículos de uso repetido para contacto con 
        alimentos conservados a temperatura ambiente o 
        inferior, para alimentos acuosos no ácidos, acuosos 
        ácidos o alcoholicos (con contenido de alcohol ≤ 20%) 
       durante menos de un día, o para alimentos secos para 
       almacenamiento por períodos prolongados.
   
 

  
857
  
66765
  
0037953-21-2
  
Copolímero de (metacrilato de metilo, acrilato de butilo, estireno, metacrilato demetilo)
  
No
  
Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 2 % para contacto con alimentos conservados a temperatura ambiente o inferior.
   
 

  
858
  
38565
  
0090498-90-1
  
3,9-bis[2-(3-(3-tertbutil-4- hidroxi-5- metilfenil)propioniloxi)-1,1- dimetiletil]-2,4,8,10- tetraoxaspiro[5,5]undecano
  
Sí
  
LME = 0,05 mg/kg expresado como suma de la sustancia y su producto de oxidación 3- [(3-(3-tertbutil-4- hidroxi-5-metilfenil) prop-2- enoiloxi)-1,1-dimetiletil]-9- [(3-(3- tertbutil-4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi)-1,1-dimetiletil]- 2,4,8,10- tetraoxaspiro[5,5]- un decano en equilibrio con su tautómero de metide para- quinona.
Existe el riesgo de superar el LME o el LMT en simulantes alimentarios grasos.
   
 

  
860
  
71980
  
0051798-33-5
  
Ácido perfluoro [2-(poli(n- propoxi))propanoico]
  
No
  
Solo para ser usado en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas de 265 °C o superiores y se destinen a objetos de uso repetido.
   
 

  
861
  
71990
  
0013252-13-6
  
Ácido perfluoro[2-(n- propoxi)propanoico]
  
No
  
Solo para ser usado en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas de 265 °C o superiores y se destinen a objetos de uso repetido.
   
 

  
864
  
46330
  
0000056-06-4
  
2,4-Diamino-6-hidroxipirimidina
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido en contacto con alimentos acuosos no ácidos y no alcohólicos.
   
 

  
865
  
40619
  
0025322-99-0
  
Copolímero de (acrilato de butilo, metacrilato de metilo, metacrilato de butilo)
  
No
  
Solo para ser usado en:
a) policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 1% m/m;
b) ácido poliláctico (PLA) a un nivel máximo del 5 %m/m.
   
 

  
866
  
40620
  
-
  
Copolímero de (acrilato de butilo, metacrilato de metilo), entrelazado con metacrilato de alilo
  
No
  
Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 7% m/m.
   
 

  
867
  
40815
  
0040471-03-2
  
Copolímero de (metacrilato de butilo, acrilato de etilo, metacrilato de metilo)
  
No
  
Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 2 % m/m.
   
 

  
868
  
53245
  
0009010-88-2
  
Copolímero de (acrilato de etilo, metacrilato de metilo)
  
No
  
Solo para ser usado:
a) policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 2% m/m;
b) ácido poliláctico (PLA) a un nivel máximo del 5% m/m;
c) tereftalato de polietileno (PET) a un nivel máximo del 5% m/m.
   
 

  
869
  
66763
  
0027136-15-8
  
Copolímero de (acrilato de butilo, metacrilato de metilo, estireno)
  
No
  
Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 3 % m/m.
   
 

  
870
  
95500
  
0160535-46-6
  

  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
871
  
-
  
0287916-86-3
  

  
No
  
Solo para ser usado en poliolefinas en niveles máximos de 20 % en masa. Esas poliolefinas solo deben ser utilizadas en contacto con alimentos secos, a temperatura ambiente o inferior, y cuando la migración de la fracción oligomérica total inferior a 1000 Da no exceda 50 μg/kg de alimento.
   
 

  
873
  
93460
  
-
  
Dióxido de titanio sometido a reacción química con octiltrietoxisilano
  
No
  
Producto de la reacción de dióxido de titanio con un máximo de 2 % m/m sustancia de tratamiento de superficie octiltrietoxisilano, tratado a altas temperaturas.
   
 

  
875
  
80345
  
0058128-22-6
  
Estearato de poli(ácido 12- hidroxiesteárico)
  
Sí
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
878
  
31335
  
-
  
Ácidos grasos (C8-C22) obtenidos a partir de grasas y aceites animales o vegetales, ésteres con alcoholes ramificados alifáticos, monohidratos, saturados, primarios (C3-C22)
  
No
  

   
 

  
879
  
31336
  
-
  
Ácidos grasos (C8-C22) obtenidos a partir de grasas y aceites animales o vegetales, ésteres con alcoholes lineales alifáticos, monohidratos, saturados, primarios (C1-C22)
  
No
  

   
 

  
880
  
31348
  
0085116-93-4
  
Ácidos grasos (C8-C22), ésteres con pentaeritritol
  
No
  

   
 

  
884
  
34240
  
0091082-17-6
  
Ácido alquil (C10-C21) sulfónico, ésteres con fenol
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
No debe ser utilizado para objetos en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
885
  
45676
  
0263244-54-8
  
Oligómeros cíclicos de (tereftalato de butileno) 
  
No
  
Solo para ser usado en los plásticos poli (tereftalato de etileno) (PET), poli (tereftalato de butileno) (PBT), policarbonato (PC), poliestireno (PS) y policloruro de vinilo (PVC) rígido en concentraciones de hasta un 1 % m/m, en contacto con alimentos acuosos, ácidos y alcohólicos, para almacenamiento prolongado a temperatura ambiente.
   
 

  
894
  
93360
  
0016545-54-3
  
Tiodipropionato de ditetradecilo
  
No
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como la suma de las sustancias y sus productos de oxidación). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 294, 368, 894.
   
 

  
895
  
47060
  
0171090-93-0
  
Ácido propanoico 3-(3,5-di- terc- butil-4-hidroxifenil), ésteres conalcoholes ramificados y lineales C13-C15
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
Solo para ser usado en poliolefinas en contacto con alimentos secos no grasos, acuosos no ácidos, acuosos ácidos o alcoholicos (con contenido de alcohol ≤ 20%).
   
 

  
896
  
71958
  
0958445-44-8
  
Ácido 3H-perfluoro-3- [(3- metoxi- propoxi) propanoico], sal de amonio
  
No
  
Solo para ser usado en la polimerización de fluoropolímeros cuando sean:
   a) transformados a temperaturas superiores a 280 °C 
        durante un mínimo de 10 minutos;
   b) transformados a temperaturas superiores a 190 °C 
        hasta un 30 % m/m para ser utilizados en las mezclas 
        con polímeros polioximetilenos y destinados a objetos 
        de usoreiterado.
   
 

  
902
  

  
0000128-44-9
  
1,1-dióxido de 1,2- bencisotiazol- 3(2H)-ona,sal sódica
  
No
  
La sustancia debe cumplir con los requisitos de pureza para aditivos alimentarios.
   
 

  
923
  
39150
  
0000120-40-1
  
N,N-bis(2-hidroxietil) dodecanamida
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
Dietanolamina: LME = 0,3mg/kg
La dietanolamina puede estar presente como impureza y/o producto de descomposición de la sustancia.
Existe el riesgo de que se supere el LME desde el polietileno de baja densidad (PEBD).
   
 

  
924
  
94987
  
-
  
Trimetilolpropano, mezclas de triésteres y diésteres con ácidos n-octanoico y n- decanoico
  
No
  
LME = 0,05 mg/kg.
Solo para ser usado en PET en contacto con alimentos secos no grasos, acuosos no ácidos, acuosos ácidos o alcoholicos (con contenido de alcohol ≤ 20 %).
   
 

  
926
  
71955
  
0908020-52-0
  
Ácido perfluoro[(2- etiloxi-etoxi) acético], sal de amonio
  
No
  
Solo para ser usado en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas superiores a 300 °C durante un mínimo de 10 minutos.
   
 

  
972
  
45197
  
0012158-74-6
  
Hidróxido-fosfato de cobre
  
No
  
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como Cobre).
   
 

  
974
  
74050
  
939402-02-5
  
Ácido fosforoso, mezclas de triésteres de 2,4-bis(1,1- dimetilpropil)fenilo e 4-(1,1- dimetilpropil)fenilo
  
Sí
  
LME = 10 mg/kg (expresado como la suma de las formas fosfito y fosfato de la sustancia, 4-terc-amilfenol y 2,4- di-terc-amilfenol). La migración de 2,4-di-terc- amilfenol no deberá superar 1 mg/ kg de alimento.
   
 

  
979
  
79987
  
-
  
Copolímero de (tereftalato de polietileno, polibutadieno hidroxilado, anhídrido piromelítico)
  
No
  
Solo para ser usado en tereftalato de polietileno (PET) a un nivel máximo del 5 % m/m.
   
 

  
998
  
-
  
-
  
Copolímero de (butadieno, acrilato de etilo, metacrilato de metilo, estireno) no reticulado, en nanoformas
  
No
  
Solo para ser usado en partículas en PVC sin plastificar hasta un 10 % m/m en contacto con todos los tipos de alimentos a temperatura ambiente o inferior, incluido el almacenamiento por períodos prolongados.
Cuando se utilizan junto con la sustancia para MCA n° 859 y/o la sustancia MCA  n° 1043, la restricción del 10 % m/m se aplica a la suma de dichas sustancias.
Las partículas tendrán un diámetro > 20 nm, de las cuales al menos un 95 % de ellas, en número, tendrán un diámetro > 40 nm.
   
 

  
1016
  
-
  
-
  
Copolímero de (ácido metacrílico, acrilato de etilo, acrilato de n-butilo, metacrilato de metilo y butadieno) en nanoforma
  
No
  
Solo para ser usado en una concentración de hasta:
    a) el 10 % m/m en PVC sin plastificar;
    b) el 15 % m/m en PLA sin plastificar.
El material final debe usarse en contacto con alimentos conservados a temperatura ambiente o inferior.
   
 

  
1017
  
-
  
25618-55-7
  
Poliglicerol
  
No
  
Transformar en condiciones que impidan la descomposición de la sustancia y hasta una temperatura máxima de 275°C.
   
 

  
1030
  
-
  
-
  
arcilla montmorillonita modificada por cloruro de dimetil-dialquil(C16-C18)- amonio 
  
No
  
Solo para ser usado en una concentración de hasta el 12 % (m/m) en poli olefinas en contacto con alimentos secos a temperatura ambiente o inferior.
La suma de la migración específica del 1-clorohexadecano y el 1-clorooctadecano no debe superar los 0,05 mg/kg de alimento.
Puede contener plaquitas en nanoforma que son solo en una dimensión más finas que 100 nm. Estas plaquitas deben estar dispuestas de forma paralela a la superficie del polímero y plenamente integradas en el polímero.
   
 

  
1043
  
-
  
-
  
Copolímero de (butadieno, acrilato de etilo, metacrilato de metilo, estireno) reticulado con dimetacrilato de 1,3-butanodiol, en nanoformas
  
No
  
Solo para ser usado como partículas en PVC sin plastificar hasta un 10 % m/m en contacto con todos los tipos de alimentos a temperatura ambiente o inferior, incluido el almacenamiento prolongado.
Cuando se utilizan junto con la sustancia para MCA no 859 y/o la sustancia para MCA no 998, la restricción del 10 % m/m se aplica a la suma de dichas sustancias.
Las partículas tendrán un diámetro > 20 nm, de las cuales al menos un 95 % de ellas, en número, tendrán un diámetro > 40 nm.
   
 

  
1045
  
-
  
1190931-27-1
  
Perfluoro{ácido acético, 2-[(5- metoxi-1,3-dioxolan-4-il)oxi]}, sal de amónio
  
No
  
Solo para ser usado como auxiliar para la produccion de fluoropolímeros en condiciones de temperatura elevada de por lo menos 370 °C.
   
 

  
1046
  
-
  
-
  
Óxido de zinc, nanopartículas, revestido con [3- (metacriloxi)propil]trimetoxissila no (MCA n° 788)
  
No
  
Solo para ser usado en polímeros no plastificados.
Deben ser respetadas las restricciones y especificaciones relativas a la sustancia MCA n° 788.
LME (T) = 5 mg/kg (expresado como Zinc)
   
 

  
1048
  
-
  
624-03-3
  
Dipalmitato de etilenoglicol
  
No
  
LME (T) = 30 mg/kg (expresado como etilenoglicol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 89, 227, 263,1048.
Solo para ser usado cuando es producido a partir de un precursor de ácido graso obtenido a partir de aceites y grasas alimentarias.
   
 

  
1050
  
-
  
-
  
Óxido de zinc, nanopartículas, no revestido
  
No
  
Solo para ser usado en polímeros no plastificados. LME (T) = 5 mg/kg (expresado como Zinc)
   
 

  
1051
  
-
  
42774-15-2
  

  
No
  
LME = 5 mg/kg
   
 

  
1053
  
-
  
-
  
Ácidos grasos, C16-18 saturados, ésteres dedipentaeritritol
  
No
  
Solo para ser usado cuando es producido a partir de un precursor de ácido graso obtenido a partir de aceites y grasas alimentarias.
   
 

  
1055
  
-
  
7695-91-2
58-95-7
  
Acetato de α-tocoferol =Acetato de vitamina E
  
No
  
Solo para ser usado como antioxidante en poliolefinas.
La sustancia y sus productos de hidrólisis son aditivos alimentarios, por lo tanto, deben cumplir con los límites establecidos para cada alimento.
   
 

  
1060
  
-
  
-
  
Cáscaras de semillas de girasol molidas
  
No
  
Solo para ser usadas a temperatura ambiente o inferior en contacto con alimentos secos.
Las cáscaras de las semillas deben obtenerse de semillas de girasol aptas para el consumo humano.
La temperatura de transformación del plástico que contiene el aditivo no debe superar los 240 °C.
   
 

  
1064
  

  
39318-18-8
  
Óxido de wolframio
  
No
  
LME=0,05 mg/kg
Estequiometría: WOn, n = 2,72 - 2,90
Cuando es utilizado como agente de recalentamiento en el tereftalato de polietileno (PET), no es necesario verificar el cumplimiento del límite de migración específica; en todos los demás casos, se verificará el cumplimiento del límite de migración específica de conformidad con ítem 6; el límite de migración específica se expresa como mg de wolframio/kg de alimento.
   
 

  
1065
  

  
85711-28-0
  
mezcla de alcanamidas C14 - C18 lineales y ramificadas con metilo, derivadas de ácidos grasos
  
No
  
LME= 5 mg/kg
Solo para ser usado en la fabricación de artículos de poliolefina que no entren en contacto con los alimentos a los que se ha asignado el simulante D'.
La migración de estearamida, bajo la sustancia MCA n° 306 a la que no se aplica ningún límite de migración específica, no estará sujeta a verificación del cumplimiento de la migración de la mezcla con un límite de migración específica establecido para la mezcla.
   
 

  
1068
  

  
2530-83-8
  
[3-(2,3-epoxipropoxi)propil]- trimetoxi-silano
  
No
  
Solo para ser usado como componente de agente de encolado para fibra de vidrio que vayan a integrarse en plásticos reforzados: [poli(etilen terftalato) (PET), policarbonato (PC), poli(butilen tereftalato) (PBT), poliésteres termorrígidos y esteres vinílicos de resinas epoxi a base de bisfenol en contacto con todo tipo de alimentos.
Para la fibra de vidrio tratada, LC= 0,01 mg/kg para el [3-(2,3-epoxipropoxi) propil]- trimetoxi-silano y LC=0,06 mg/kg para cada uno de los productos de reacción (monómeros hidrolizados y dímeros, trímeros y tetrámeros cíclicos con grupo epóxido) tetrámeros cíclicos que contienen epóxido).
   



 

  
M n°.
  
N° Ref.
  
N° CAS
  
Designación de sustancia
  
FCG aplicable (si/no)
  
Restricciones y especificaciones
   
 

  
M1
  
--
  
000067-56-1
  
Alcohol metílico (metanol)
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos y revestimientos poliméricos y resinosos
   
 

  
M2
  
--
  
000071-23-8
  
Alcohol n-propílico (n-propanol)
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos y revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M3
  
 --
  
 000077-89-4
  
 Acetiltrietilcitrato
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos, revestimentos poliméricos y resinosos y revestimentos poliméricos para filmes de poliolefinas.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
M4
  
--
  
000078-59-1
  
Isoforona
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M5
  
--
  
000078-83-1
  
Isobutanol
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M6
  
--
  
000078-93-3
  
Metiletilcetona (=2-butanona)
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
M7
  
 --
  
 000088-58-4
  
 2,5-Di-ter-butil hidroquinona
  
No
  
Solo para ser usado en:
   a) Poliésteres termorrígidos y no debe exceder el 0,08% m/m 
        de la materia plástica, sola o combinada con ter-butil-catecol 
         y/o hidroquinona;
   b) Adhesivos.
   
 

  
M8
  
--
  
000090-43-7 000132-27-4 (sal de sodio)
  
 o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio)
  
No
  
Solo para ser usado en:
       a) Adhesivos solo como conservante;
       b) Resinas de poli (fenilentereftalamida) como fungicida para 
            revestimientos,no debe exceder 0,01 % en masa del polímero 
             base;
       c) Artículos elastoméricos de uso repetido: como antioxidante 
           y antiozonante, solo o combinado con otros antioxidantes y 
           antiozonantes, en total, no deben exceder 5% en masa del 
            producto elastomérico.
   
 

  
M9
  
 --
  
 000098-29-3
  
 4-ter-butilcatecol
  
No
  
 Solo para ser usado en poliésteres.
No debe exceder el 0,08% m/m de la materia plástica, solo o combinado con 2,5-di-ter-butil-hidroquinona y/o hidroquinona
   
 

  
M10
  
53255
  
 000100-41-4
  
 Etilbenceno
  
No
  
Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos. 
LME= 0,6 mg/kg.
   
 

  
M11
  
--
  
000102-76-1
  
Triacetina (= triacetato de glicerol)
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos, revestimientos poliméricos y resinosos y revestimientos poliméricos para filmes de poli olefinas.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
M12
  
--
  
000108-10-1
  
Metil-isobutil-cetona
  
No
  
LME = 5 mg/kg.
   
 

  
M13
  
--
  
000108-21-4
  
Acetato de isopropilo
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M14
  
--
  
000108-88-3
  
Tolueno
  
No
  
LME = 1,2 mg/kg.
   
 

  
M15
  
25150
  
000109-99-9
  
Tetrahidrofurano
  
No
  
LME = 0,6 mg/kg.
Solo para ser usado en:
    a) Adhesivos;
    b) Revestimientos poliméricos parapoliolefinas;
    c) Resinas de policloruro de vinilo (PVC), policloruro de 
         vinilideno (PVDC) y polivinil acetato (PVA).
   
 

  
M16
  
 --
  
 000110-54-3
  
 n-Hexano
  
 No
  
Solo para ser usado:
     a) En adhesivos;
     b) En revestimientos poliméricos y resinosos para films 
          poliolefínicos;
      c) Como solvente de polimerización.
   
 

  
M17
  
--
  
107-83-5
  
2-metilpentano
  
No
  
Solo para ser usado como solvente de polimerización
   
 

  
M18
  
16996
  
000110-80-5
  
Monoetiléter de etilenglicol
  
No
  
LME(T)= 3 mg/kg El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.
Solo para ser usado en:
    a) Adhesivos;
    b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M19
  
 --
  
 000110-82-7
  
 Ciclohexano
  
No
  
LME = 1 mg/kg
Contenido de benceno menor a 0,1% m/m en el ciclohexano. 
Solo para ser usado:
      a) En adhesivos;
      b) Como solvente de polimerización.
   
 

  
M20
  
 --
  
 000111-15-9
  
Acetato de monoetiléter de etilenglicol (=Acetato de 2- etoxietilo)
  
No
  
LME(T)= 3 mg/kg El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.
Solo para ser usado en: adhesivos
   
 

  
M21
  
--
  
000111-17-1
  
Ácido tiodipropiónico
  
No
  
Solo para ser usado como antioxidante para polímeros y para recubrimientos poliméricos.
   
 

  
M22
  
 24280
  
 000111-20-6
  
 Ácido sebácico
  
No
  
Solo para ser usado en:
      a) Adhesivos;
      b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M23
  
16993
53765
  
000111-76-2
  
Monobutiléter del etilenglicol
  
No
  
LME(T)= 3 mg/kg El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.
Solo para ser usado en:
     a) Adhesivos;
     b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M24
  
15780
48050
  
000111-90-0
  
 Monoetiléter de dietilenglicol
  
No
  
LME(T)=3 mg/kg El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.
Solo para ser usado en:
     a) Adhesivos;
     b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M25
  
 --
  
 000112-07-2
  
Acetato de monobutiléter de etilenglicol (=acetato de 2- butoxietano)
  
No
  
LME(T)=3 mg/kg El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.
Solamente para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M26
  
 48030
  
000112-34-5
  
 Monobutiléter de dietilenglicol
  
No
  
LME(T)=3 mg/kg El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.
Solo para ser usado en:
    a) Adhesivos;
    b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M27
  
 --
  
 000123-42-2
  
4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol)
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M28
  
--
  
000138-86-3
  
Dipenteno
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M29
  
--
  
000142-82-5
  
Heptano
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M30
  
 70320
  
 000629-54-9
  
 Amidas de ácido graso: palmítico
  
No
  
En caso de utilizarse para materiales de envases para uso durante la irradiación de alimentos preenvasados, no debe exceder 1% en masa del polímero.
Solo para ser usado en:
     a) Adhesivos; y
     b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M31
  
--
  
001190-63-2
  
Estearato de palmitilo (= Estearato dehexadecilo)
  
No
  
Solo para ser usado como plastificante o lubricante en poliestireno y debe ser adicionado a la formulación antes de la extrusión.
   
 

  
M32
  
--
  
001320-67-8
  
Monometiléter del propilenglicol (= 1-metoxi-3-propanol)
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos
   
 

  
M33
  
 --
  
 001321-57-9
  
 Citrato de monoisopropilo
(= monoisopropilcitrato)
  
No
  
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Solo para ser usado en revestimientos resinosos y poliméricos como plastificante.
   
 

  
M34
  
 --
  
 001323-66-6
  
 Citrato de monoestearilo (= Citrato demonooctadecilo)
  
No
  
 LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
Solo para ser usado en revestimientos resinosos y poliméricos como plastificante.
   
 

  
M35
  
 --
  
 001330-20-7
  
 Xileno
  
No
  
LME = 1,2 mg/kg.
Solo para ser usado en:
    a) Adhesivos;
    b) Revestimientos poliméricos y resinosos
   
 

  
M36
  
 --
  
 001336-93-2
  
 Naftenato de manganeso (para ácido nafténico)
  
No
  
LME (T) = 0,6 mg/Kg (expresado como manganeso).
Solo para ser usado como agente secante en polímeros y resinas para revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M37
  
 --
  
 001338-14-3
  
 Naftenato de hierro (para ácido nafténico)
  
No
  
LME(T) = 48 mg/Kg (expresado como hierro)
Solo para ser usado como agente secante en polímeros y resinas para revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M38
  
 --
  
 001421-63-2
  
2,4,5-Trihidroxibutirofenona
  
No
  
 Solo para ser usado en componentes de adhesivos y revestimientos resinosos y poliméricos.
   
 

  
M39
  
--
  
002598-99-4
  
Palmitato de estearilo (= Palmitato deoctadecilo)
  
No
  
Solo para ser usado como plastificante o lubricante en poliestireno y debe ser agregado a la formulación antes de la extrusión.
   
 

  
M40
  
 --
  
 003055-99-0
  
Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1:9,5) (= (alfa-n- dodecanol- omegahidroxipoli(oxietileno) (1 mol de n-dodecanol: 9.5moles de óxido de etileno))
  
No
  
LC = 1 mg/kg en producto final para óxido de etileno/ en producto final para óxido de etileno.
Solo para ser usado como agente antiestático en cantidad que no exceda 0,2% m/m en polietileno de baja densidad, siempre que el espesor promedio sea inferior a 125 µm (micrones = micrómetros) (= 0,005 pulgadas).
El condensado debe tener un contenido de hidroxilo entre 2,7 y 2,9%, y un punto de enturbiamiento de 80°C en solución acuosa al 1% m/m.
   
 

  
M41
  
 --
  
 003147-75-9
  
2-(2H-benzotriazol-2-il)4- (1,1,3,3- tetrametilbutil) fenol
  
No
  
Solo para ser usado a niveles que no excedan 0,5% m/m de resinas de policarbonato utilizadas en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente, refrigeración o congelado.
   
 

  
M42
  
 --
  
 003287-12-5
  
Tiodipropionato de dihexadecilo (=Tiodipropionato de dicetilo)
  
No
  
Solo para ser usado como antioxidante o estabilizante en polímeros. La concentración de este aditivo no debe exceder un total de 7,75 mg/dm2.
   
 

  
M43
  
 --
  
 003806-34-6
  
 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecilfosfito)
  
No
  
LC= 0,1 % m/m de copolímero de etileno acetato de vinilo
El contenido de fósforo debe estar comprendido entre 7,8 y 8,2% m/m Solo para ser usado como estabilizante y antioxidante en copolímeros de etileno- acetato de vinilo, en condiciones de envasado a temperatura ambiente, en refrigeración, congelamiento y en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del envase.
   
 

  
M44
  
--
  
006994-59-8
  
Estearato de estaño
  
No
  
LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño).
   
 

  
M45
  
 --
  
 -  
  
Aceites vírgenes purificados o refinados deshidratado, calentados o soplados parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maléico:
- girasol
- soja
- lino
- algodón
- maíz
- coco
- pescado
  
No
  
 Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos.
LME (T) = 30 mg/kg (expresado como ácido maléico). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 234 (N° de Referencia: 19960) y MCA 248 (N° de Referencia: 19540).
   
 

  
M46
  
--
  
008002-09-3
  
Aceite de pino
  
No
  
Solo para ser usado en adhesivos
   
 

  
M47
  
--
  
008002-26-4
  
Aceite de pino "tall oil"
  
No
  

   
 

  
M48
  
 --
  
 008002-75-3
  
Aceites vírgenes purificados o refinados, deshidratados, calientes o soplados, polimerizados o parcialmente modificados con la anhídrido maleico: palma
  
No
  
Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos como lubricante de superficie.
   
 

  
M49
  
 --
  
 008016-11-3
  
Aceite de lino epoxidado (= Óleo de linhaça epoxidado)
  
No
  
Solo para ser usado como plastificante con los siguientes requisitos:
      - Oxigeno oxirânico mínimo 9%m/m;
      - Índice de iodo máximo 5.
   
 

  
M50
  
--
  

  
Aceite de oiticica y sus productos de deshidratación
  
No
  
Solo para ser usado como componente de revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M51
  
 --
  
 008045-34-9
  
 Esteres de ácido esteárico con pentaeritritol
  
No
  
Solo para ser usado en PVC rígido y/o en copolímeros de cloruro de vinilo rígidos como antioxidante o estabilizante de forma que la cantidad de pentaeritritol y/o estearato de pentaeritritol (calculado como pentaeritritol libre) no exceda 0,4% m/m de estos polímeros.
   
 

  
M52
  
 --
  
 009000-14-0
  
 Ceras de copal
  
No
  
Solo para ser usado en:
        a) Adhesivos;
        b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M53
  
 --
  
 009000-57-1
  
 Ceras de sandaraca
  
No
  
Solo para ser usado en:
      a) Adhesivos;
      b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M54
  
--
  
009003-27-4
  
 Poliisobuteno (= poliisobutileno)
  
No
  
Solo para ser usado:
     a) como plastificante de polietileno con masa molecular 
          entre 300 y 5000 Da en cantidades que no excedan 0,5% m/m 
          de polietileno, y no en condiciones de calentamiento;
     b) en adhesivos y adhesivos sensibles a la presión.
   
 

  
M55
  
 --
  
 010213-78-2
052497-24-2
094945-28-5
  
 Mezcla de:
- octadecanoato de 2-(2- hidroxietil-octadecilamino)etilo;
- diestearato de (octadecilimino) dietileno; y
- bis(hidroxietil)octadecilamina).
  
No
  
Solo para ser usado en películas de polipropileno como agente antiestático en forma tal que el espesor del envase en micrómetros multiplicado por el porcentaje de masa del aditivo no sea mayor que 16.
No debe ser utilizado en materiales plásticos para alimentos alcohólicos, ni para contacto con alimentos a temperaturas mayores a 100 ° C.
Debe cumplir con las siguientes especificaciones:
       a) Indice de acidez máximo de 5 mgKOH/g;
       b) Indice de amina de 86+/-6 mgKOH/g.
   
 

  
M56
  
--
  
012627-14-4
  
Silicatos y silicatos ácidos de litio
  
No
  
LME (T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio).
Solo para ser usado en revestimientos a base de resinas perfluorocarbonadas
   
 

  
M57
  
--
  
027214-00-2
  
Glicerofosfato de calcio
  
No
  

   
 

  
M58

  
 --
  
 034137-09-2
  
Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4- hidroxi hidrocinámico con 1,3,5- tris 
(2-hidroxi-etil)-s-triazina 2, 4, 6- (1H, 3H, 5H)-triona
  
No
  
Solo para ser usado como antioxidante o estabilizante de polímeros con las siguientes restricciones:
      a) Hasta 0,5 por ciento m/m de polipropileno y polietileno en 
           condiciones de procesamiento del alimento hasta 100°C;
      b) En adhesivos;
       c) Hasta 0,25 por ciento m/m de copolímeros de olefina.
   
 

  
M59
  
--
  
034590-94-8
  
Monometiléter de dipropilenoglicol
  
No
  
Solo para ser usado como adhesivo.
   
 

  
M60
  
 --
  
 036265-41-5
  
Didodecil-1,4-dihidro-2,6-dimetil- 3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4- dihidroxi-2,6-dimetil-3,5- dicarbododeciloxi-piridina)
  
No
  
Solo para ser usado como antioxidante y/o estabilizante en artículos rígidos de polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, siempre que no exceda el 0,3% m/m de los mismos, en condiciones de llenado a temperatura ambiente, y conservación a temperatura ambiente, en refrigeración, o congelación y en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del envase.
   
 

  
M61
  
 --
  
 061789-51-3
  
 Naftenato de cobalto (para ácido naftênico)
  
No
  
LME (T) = 0,05 mg/kg (expresado como cobalto).
Solo para ser usado como agente secante en polímeros y resinas para revestimientos.
   
 

  
M62
  
17230
  
061790-12-3
  
Acidos grasos de "tall oil" (= óleo de pinho)
  
No
  
Solo para ser utilizado como adhesivo.
   
 

  
M63
  
--
  
068411-46-1
  
Producto de reacción de N- fenilbencenamina con 2, 4, 4- trimetilpenteno
  
No
  
Solo para ser usado en:
     a) adhesivos, como máximo 0,5% m/m de adhesivo, para 
     material en contacto con todos los tipos de alimentos, en 
     condiciones de contacto que no excedan 49 ° C (120 ° F);
    b) guarniciones de tapas: como máximo 0,1% m/m de 
     copolímeros de isobutileno-isopreno, isobutileno-isopreno 
     clorados e isobutileno-isopreno bromados.
   
 

  
M64
  
 --
  
 068937-10-0
  
 Polibuteno hidrogenado
  
No
  
Debe cumplir los siguientes requisitos:
- viscosidad Saybolt mínima: 39 segundos Saybolt 
- número de bromo menor o igual que 3
Solo para ser usado como plastificante en:
      a) Polimeros en contacto con alimentos no grasos;
      b) Polietileno en contacto con alimentos grasos LC = 0,5% m/m 
           y con temperatura de uso 40° C o menor;
     c) Poliestireno en contacto con alimentos grasos LC = 5% m/m y 
          con temperatura de uso 40° C o menor;
     d) Para uso en adhesivos y adhesivos sensibles a la presión;
      e) Para revestimientos resinosos y poliméricos.
   
 

  
M65
  
 --
  
 068956-82-1
  
 Resinato de cobalto
  
No
  
LME (T) = 0,05 mg/kg de alimento (expresado como cobalto)
Solo para ser usado como agente secante en revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M66
  
 --
  
 073379-76-7
  
 Adipato-estearato de pentaeritritol
  
No
  
Solo para ser usado como lubricante en la fabricación de PVC y/o copolímeros de cloruro de vinilo -propileno rígido y semi rígido para entrar en contacto con alimentos con excepción de alimentos con un contenido de alcohol mayor a 8% v/v, en condiciones de contacto a temperatura ambiente, refrigeración y congelación en todos los casos sin tratamiento térmico.
La cantidad de ester total (calculada como pentaeritritol libre) no debe exceder 0,4% en masa de PVC y/o copolímeros de cloruro de vinilo -propileno.
Debe cumplir con las siguientes especificaciones:
       a) Punto de fusión 55-58°C;
       b) Índice de acidez inferior a 15;
       c) Índice de saponificación 270-280;
      d) Índice de iodo inferior a 2.
   
 

  
M67
  
 ----
  
 181314-48-7
  
 Producto de reacción de o-xileno con 5,7-bis(1,1-dimetiletil)3- hidroxi- 2(3H)-benzofuranona
  
No
  
Solo para ser usado como antioxidante y estabilizante de polímeros en las siguientes condiciones:
a) Máximo 0,1% en masa de poli olefinas en contacto con alimentos acuosos no ácidos, acuosos ácidos, no alcohólicos y sólidos secos y no secos sin grasa superficial, en todas las condiciones de procesado, excepto para esterilización por encima de 100 °C 
(212°F)
b) Máximo 0,02% en masa de polímeros y copolímeros de propileno, en contacto todos los alimentos excepto grasos en todas las condiciones de procesamiento, excepto para esterilización encima de 100 °C (212°F); y siempre que el artículo final tenga una capacidad de 19 litros o mayor.
c) Máximo 0,02% en masa de polímeros y copolímeros de etileno, en contacto con todos los tipos de alimentos excepto grasos, en todas las condiciones de procesamiento, excepto para esterilización encima de 100°C (212°F); y siempre que el artículo final tenga una capacidad de 19 litros o mayor; o si la cara en contacto con el alimento tiene un espesor no mayor de 50 micrómetros.
   
 

  
M68
  
 --
  
 265647-11-8
  
 Fosfato de sodio, hidrógeno, plata (1+) y zirconio (4+)
  
 No
  
LME (T) = 0,05 mg/kg (expresado como plata).
Solo para ser usado como antimicrobiano para polímeros en contacto con alimentos en niveles que no excedan el 2% m/m de polímero. El contenido de plata no debe exceder 10 % en masa del aditivo.
   
 

  
M69
  
 --
  
 33703-08-1
  
 Adipato de di-isononilo
  
 No
  
a) Para ser usado en polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, 
     en cantidad no superior al 24% m/m de la materia plástica, en 
     artículos con un espesor menor o igual a 125 micrones, en 
     contacto con alimentos acuosos ácidos, acuosos no ácidos, y 
      secos libres de grasa.
b) Para ser usado en polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, 
     en cantidad no superior al 24% m/m de la materia plástica, en 
      artículos con un espesor menor o igual a 125 micrones, 
      en contacto con alimentos grasos (con un contenido de grasa 
      menor o igual al 30% m/m del alimento), y en condiciones de 
      almacenamiento a temperatura de refrigeración y congelación.
c) Para ser usado como plastificante en polímeros y copolímeros de 
     cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 35% m/m de la 
      materia plástica, en artículos con un espesor menor o igual a 50 
      micrones, en contacto con alimentos acuosos ácidos, acuosos no 
      ácidos, y secos libres de grasa.
d) Para ser usado como plastificante en polímeros y copolímeros 
     de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 35% m/m de la 
      materia plástica, en artículos con un espesor menor o igual a 50 
      micrones, en contacto con alimentos grasos (con un contenido 
      de grasa menor o igual al 40% m/m del alimento), y en 
      condiciones de almacenamiento a temperatura de refrigeración 
      y congelación.
Las restricciones de uso del material plástico conteniendo este aditivo, para cada aplicación, deberán figurar en la rotulación del mismo.
LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.
   
 

  
M70
  
--
  
17540-75-9
  
4-sec-butil-2,6-di-terc-butil -fenol
  
No
  
Solo para ser usado:
a) Como antioxidante y/o estabilizante de adhesivos;
b) Como antioxidante en homo y copolímeros de cloruro de vinilo (PVC) plastificados. Máximo 0,06% m/m en producto terminado; en contacto con alimentos en condiciones de llenado en caliente y/o pasteurización y/o almacenamiento a temperaturas ambiente, refrigeración o congelación.
   
 

  
M71
  
--
  
202483-55-4
  
Productos de reacción dehidrocloruro de 2,2,4,4-tetrametil 7-oxa-3 ,20-diazadispiro[5.1.11.2] heneicosan-21-onacon epiclorhidrina, hidrolizados,polimerizados.
  
No
  
(1) LC = 0,5 % (m/m). Solo para ser usado como antioxidante y/o estabilizante en polipropileno homopolímero, y copolímeros de propileno con los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, buteno, penteno, hexeno, octeno, 4- metilpenteno-1, 1-deceno, 1-dodeceno y 1-tetradeceno. Al entrar en contacto con alimentos grasos, el artículo debe tener una capacidad mínima de 19 litros.
(2) LC = 0,5 % (m/m). Solo para ser usado como antioxidante y/o estabilizante en: polietileno homopolímero, y copolímeros de los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, propileno, buteno, penteno, hexeno, octeno, 4-metilpenteno- 1, 1-deceno, 1-dodeceno, 1-tetradeceno y ácido fumárico. Para contacto con alimentos sometidos a tratamiento térmico (pasteurización o llenado en caliente), almacenados a temperatura ambiente, refrigerados o congelados. Al entrar en contacto con alimentos grasos, el artículo debe tener una capacidad mínima de 19 litros.
(3) (a) LC = 0,3 % (m/m). Solo para ser usado como antioxidante y/o estabilizante en: polietileno homopolímero; copolímeros de los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, propileno, buteno, penteno, hexeno, octeno, 4-metilpenteno- 1, 1-deceno, 1-dodeceno, 1-tetradeceno, ácido fumárico, 5-etiliden-2-norborneno y 1,4-hexadieno; y poli(metilpenteno). Para contacto con alimentos sometidos a tratamiento térmico (pasteurización hasta 66 °C o llenado en caliente), almacenados a temperatura ambiente, refrigerados o congelados. Al entrar en contacto con alimentos grasos, el artículo debe tener una capacidad mínima de 19 litros.
(b) LC = 0,2 % (m/m). Para películas y artículos moldeados para contacto con alimentos acuosos ácidos y no ácidos, alcohólicos, alimentos para los que se aplica el simulante etanol 50% (v/v), y alimentos secos que no contengan grasa en su superficie.
   
 

  
M72
  
 --
  
 204933-93-7
  
 Bis(aceite de colza hidrogenado alquil)-metil aminas, N-óxidos
  
 No
  
LC = 0,1% (m/m).
Solo para ser usado como antioxidante en:
a) Polietileno de alta densidad y copolímeros de polietileno de alta densidad obtenidos por polimerización de etileno con los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: propileno, 1-buteno, 1-penteno, 1-hexeno, 1-octeno, 1-deceno, 1-dodeceno, 1-tetradeceno, 4-metil-1-penteno, 1,4-hexadieno y ácido fumárico; utilizados en todas las condiciones de envasado y procesamiento de alimentos, excepto esterilización por encima de 100°C (212°F).
b) Polipropileno homopolímero, y en copolímeros de propileno con los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, 1-buteno, 1-penteno, 1-hexeno, 1-octeno, 4-metil-1-penteno,5-etiliden-2-norborneno, 1,4-hexadieno y ácido fumárico; utilizados en todas las condiciones de envasado y procesamiento de alimentos, excepto esterilización por encima de 100°C (212°F).
   
 

  
 M73
  
 --
  
 16940-66-2
  
 Borohidruro de sodio (16940-66- 2) en conjunto con acetato de paladio (3375-31-3).
  
No
  
El borohidruro de sodio solo puede ser usado en la capa que no está en contacto con los alimentos, en revestimientos internos multicapa de sistemas de cierre de las botellas, a un nivel que no exceda 12% (m/m, como borohidruro de sodio) en la capa que no está en contacto con los alimentos, y de 10 mg/cm2 de superficie de contacto del revestimiento.
La superficie de contacto del revestimiento no puede exceder 12 cm2. La capa que contiene el borohidruro debe estar separada por una barrera funcional. Tanto la capa que no está en contacto con los alimentos, y que contiene el borohidruro de sodio, como la capa de barrera funcional debe estar constituido por cualquier polímero autorizado para el contacto con alimentos. La capa de barrera funcional debe tener un espesor mínimo de 0,38 mm con las siguientes excepciones:
1) Si la capa de barrera es de estireno-etileno-butadieno-estireno, el espesor mínimo de barrera debe ser 0,35 mm;o
2) Si la capa de barrera de poli (estireno-etileno-etileno/propilenoestireno), el espesor mínimo de barrera debe ser 0,25mm.
El borohidruro de sodio se utiliza en conjunto con acetato de paladio, que está presente en el producto final como un metal (Pd (0)). El acetato de paladio se puede utilizar en:
a) paredes de botellas de bebidas que consiste de ftalato de etileno/ polímeros de naftalato y copolímeros en niveles que no excedan de 5 mg/kg en masa (como paladio);o
b) la superficie de tapas en niveles que no excedan de 50 mg/kg (como paladio). El acetato de paladio en la superficie de contacto será procesado a una temperatura mínima de 220°C en el polímero.
El producto final puede ser utilizado para el contacto con alimentos envasados en caliente y la pasteurización por encima y por debajo de 66 ° C, los alimentos envasados a temperatura ambiente sin tratamiento térmico dentro del envase, almacenamiento en frío o congelado sin tratamiento térmico dentro del envase, almacenamiento en frío o alimentos congelados para ser calentados en el interior del envase antes de su consumo (acuosos o emulsión de aceite en agua con bajo y alto contenido de grasa, y acuosos con grasa libre con bajo o alto contenido de grasa).
   
 

  
M74
  
 --
  
 105-46-4
  
Acetato desec-butilo (sec butil éster de ácido acético, acetato de2-butanol)
  
No
  
 Solo para ser usado en adhesivos.
   
 

  
M75
  
 --
  
 68611-44-9
  
 Diclorometilsilano, productos de reacción con sílice
  
No
  
Para ser usado en una concentración no mayor que 200 mg/kg en polipropileno homopolímero y copolímeros de propileno con los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, 1-buteno, 1-penteno,1-hexeno, 1-octeno, 4-metil-1-penteno, 5- etiliden-2-norborneno, 1,4-hexadieno y ácido fumárico.
Como estabilizante y agente espesante en dispersiones colorantes, utilizados en polímeros de PET para contacto con alimentos. Para ser utilizado a niveles que no excedan el 0,1 % m/m del polímero final en contacto con todos los tipos de alimentos, en todas las condiciones de envasado y procesamiento, excepto esterilización a 100°C (212°F) o temperaturas superiores.
   
 

  
M76
  
 --
  
 1235487-96-3
  
 Benzenopropanamida, 3,5- bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxido-, N-C16-18-derivados de alquil
  
 No
  
Solo para ser usado en polipropileno para films, revestimientos y artículos moldeados para uso único o repetido. LC= 150 mg/kg (m/m).
No puede ser utilizado para materiales sometidos a la irradiación o a temperaturas superiores a 121° C.
No puede ser utilizado para materiales destinados a alimentos para niños de 0 a 3 años.
   
 

  
M77
  
 --
  

  
 Alcanos y cicloalcanos
  
 No
  
 Solo aquellos con punto de ebullición de hasta 100°C, para uso como solventes de polimerización.
   
 

  
M78
  
 --
  
 935739-41-6
  
2-2 '- [1,3-fenilenbis (metileno)] bis [2,3-dihidro-1H-isoindol-1- ona] (también conocido como m- Xilileno diamina-bis (ftalamida), MXBP), utilizado en conjunción con neodecanoato de cobalto (CAS Reg. N°. 27253-31-2).
  
No
  
Solo para ser usado como absorbedor de oxígeno en polímeros de polietilentereftalato (PET)
LC= 1,45% (m/m) para MXBP LC= 0,02% (m/m) como cobalto
LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido neodecanoico.)
Para condiciones de pasteurización, llenado en caliente, conservación en condiciones a temperatura ambiente y refrigeración.
No puede ser utilizado para contacto con agua y bebidas carbonatadas. No puede ser utilizado para objetos en contacto con alimentos grasos.
   
 

  
M79
  
--
  
75-28-5
  
Isobutano
  
No
  
Para uso como agente de expansión y solvente.
   
 

  
M80
  
 --
  
 1489170-67-3
  
 4-[(4- clorobenzoil)amino]benzoatode sodio
  
 No
  
Para uso solamente como agente de nucleación en poli olefinas: LC= 0,25% m/m del material u objeto terminado.
No puede ser utilizado para materiales destinados a alimentos para niños de 0 a 3 años de vida, de acuerdo a lo definido en los reglamentos específicos.
Para todas las condiciones de procesamiento excepto esterilización por encima de 100°C.
   
 

  
M81
  
 --
  
57843-53-5
  
N,N,N',N'-tetrakis(2- hidroxipropil)adipamida
  
No
  
Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos. Debe cumplir con las siguientes restricciones:
1- LME (T) =5 mg/kg para la N,N,N',N'-tetrakis(2-hidroxipropil)adipamida sóla o combinada con ácido 6-[bis(2-hidroxipropil)amino]-6-oxohexanoico.
Para alimentos grasos la migración específica debe ser calculada siempre para una relación de uso genérica de 6 dm2/kg.
2- LME=5 mg/kg para la Diisopropanolamina (CAS N° 110-97-4) (como impureza de reacción de síntesis).
Para alimentos grasos la migración específica debe ser calculada siempre para una relación de uso genérica de 6 dm2 / kg.
3- LME (T) =0,1 mg/kg para el bis{1-[(2-hidroxipropil)amino]-2-propanil} adipato (producto de reacción) combinado con 1-[(2-hidroxi-propil)amino]-2-propanil 6- [bis(2-hidroxipropil)-amino]-6-oxohexanoato. El LME aplica solo cuando la sustancia es usada para alimentos acuosos ácidos (pH ≤ 4.5) y en condiciones de uso o procesamiento con temperaturas ≥70°C.
No puede ser utilizado para materiales destinados a entrar en contacto con fórmulas infantiles y leche humana.
   
 

  
M82
  
 --
  
 75-65-0
  
 terbutanol
  
 No
  
 LME=10 mg/kg
Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M83
  
 --
  
 112-25-4
  
Monohexileter de etilenglicol
  
No
  
Solo para ser usado en revestimientos polimericos y resinosos
LME(T)= 3 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.
   
 

  
M84
  
--
  
75-09-2
  
Diclorometano
  
No
  
LME=0,05mg/kg.
Solo para ser usado en:
        a) Adhesivos;
        b) Revestimientos poliméricos y resinosos.
   
 

  
M85
  
--
  
109-86-4
  
Monometileter de etilenglicol
  
No
  
Solo para ser usado en:
a) Adhesivos;
b) Revestimientos polimericos y resinosos.
LME(T)= 3 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85 
   
 

  
M86
  
--
  
--
  
Compuesto vítreo de plata y cinc. Composición: Ag (máx. 0.57 % (m/m), cinc máx. 23% m/m, fosfato de aluminio y boro, máx. 76.4% m/m) .
  
 No
  
Solo para ser usado como aditivo antimicrobiano 
LC = 3% m/m del material plástico
LME(T) = 0,05 mg/kg (expresado como plata) LME(T) = 5 mg/kg (expresado como zinc) LME(T) = 1 mg/kg (expresado como aluminio)
LME(T) = 6 mg/kg (expresado como boro) El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 407,583, 584, 599, M86.
   
 

  
M87
  
 --
  
 --
  
 Zeolita de plata y cinc (compuesto de alumino silicato de plata, cinc, sodio y magnesio con fosfato de calcio, óxido de cinc , hidrocalcita con contenido de Ag máximo de 0,55%
  
No
  
Solo para ser usado como aditivo antimicrobiano 
LC = 3% m/m del material plástico
LME(T) = 0,05 mg/kg (expresado como plata) 
LME(T) = 5 mg/kg (expresado como zinc) LME(T) = 1 mg/kg (expresado como aluminio)
   
 

  
M88
  
--
  
--
  
Hidrocarburos del petróleo livianos desodorizados
  
No
  
Es una mezcla de hidrocarburos líquidos, de naturaleza parafínica, isoparafínica o nafténica, derivados del petróleo o sintetizados a partir de gases de petróleo. Deben cumplir con las siguientes especificaciones:
- presentar olor leve, no a querosén
- punto de ebullición inicial mínimo 149 °C (300°F)
- punto de ebullición final máximo 343 °C (650°F)
- las máximas absorbancias están definidas en la siguiente tabla

 

  
LONGITUD DE ONDA (nm)
  
MÁXIMA ABSORBANCIA POR cm DE PASO ÓPTICO
   
 

  
280-289
  
4,0
   
 

  
290-299
  
3,3
   
 

  
300-329
  
2,3
   
 

  
330-360
  
0,8
   

Solo para ser usados:
  a) como plastificantes y absorbedores de aceite 
       en la fabricación de artículos de poliolefinas, en 
       cantidades que no excedan las tecnológicamente 
       necesarias, de acuerdo con las Buenas Prácticas 
       de Manufactura;
  b) como componentes de adhesivos.
   
 

  
M89
 
  
 --
  
 --
  
Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos
  
 No
  
Los Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos están constituidos por una mezcla de hidrocarburos líquidos que deben cumplir los siguientes requisitos:
- Rango de punto de ebullición: 63-260°C
- Residuo no volátil: 0,002 g/100 ml máximo
- Las máximas absorbancias están definidas en la siguiente tabla:

 

  
LONGITUD DE ONDA (nm)
  
MÁXIMA ABSORBANCIA POR cm DE PASO ÓPTICO
   
 

  
260-319
  
1,5
   
 

  
320-329
  
0,08
   
 

  
330-350
  
0,05
   

Debe ser usado en cantidades que no excedan las concentraciones necesarias para producir las funciones tecnológicas deseadas, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura, para que el contenido residual en el producto final sea el más bajo posible.
   
 

  
M90
  
 --
  
 --
  
 Nafta de petróleo
  
 No
  
 La nafta de petróleo está constituida por una mezcla de hidrocarburos líquidos, de naturaleza esencialmente parafínica y nafténica, refinados, que deben cumplir con los siguientes requisitos:
- Rango de punto de ebullición: 79 °C - 149 °C 
(175 °F -300°F)
- Residuo no volátil: 0,002 g/100 ml máximo
- Las máximas absorbancias están definidas en siguiente tabla:

 

  
LONGITUD DE ONDA(nm)
  
MAXIMA ABSORBANCIA POR cm DE PASO OPTICO
   
 

  
280-289
  
0,15
   
 

  
290-299
  
0,13
   
 

  
300-359
  
0,08
   
 

  
360-400
  
0,02
   

Debe ser usado en cantidades que no excedan las concentraciones necesarias para producir las funciones tecnológicas deseadas, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura, para que el contenido residual en el producto final sea el más bajo posible.
   

(*)Notas:

Se modifica/n por: Decreto Nº 253/020 de 10/09/2020 artículo 1.

   Artículo 2.- Modifícase el Artículo 12.4.2 de la Sección 4 - Disposiciones particulares para materiales plásticos-del Capítulo 12 -Materiales en contacto con Alimentos, del Reglamento Bromatológico Nacional, aprobado por Decreto N° 315/994 de 5 de julio de 1994, el que quedará redactado de la siguiente manera: "12.4.2. Los aditivos permitidos para la Elaboración de Materiales Plásticos y Revestimientos Poliméricos destinados a entrar en contacto con Alimentos, son los que figuran en el Anexo de la Resolución N° 39/19 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR".

(*)Notas:

Ver Reglamento modificado: Decreto Nº 315/994 de 05/07/1994 Capítulo 12 
Sección 4, numeral 12.4.2.

   Artículo 3.- Deróguese el Decreto N° 11/011 de 14 de enero de 2011, por el cual se incorporó la Resolución GMC N° 32/07.

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