Medicamento de referencia: Medicamento innovador registrado y
comercializado en el país, con un origen definido, que haya demostrado
que su eficacia y seguridad son las mismas que las del producto original,
u otro registrado y comercializado en el país, cuya eficacia, seguridad
y calidad fueron comprobadas. En caso de no disponer de ninguno de ellos,
la autoridad sanitaria podrá determinar la referencia en base a las
recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud.