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MINISTERIO DE SALUD PUBLICA

Artículo 17

 Demostración In Vitro de La Equivalencia Biofarmacéutica (Bioexención).
Del resultado de estos estudios se podrá concluir la intercambiabilidad 
de un medicamento con la referencia utilizada. El procedimiento para la 
realización de los mismos se detalla en el Anexo II.

                               CAPITULO IV

                                 Rotulado

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