MERCOSUR; RESOLUCION GMC Nº 71/000; ACTUALIZACION DE LA
RESOLUCION GMC Nº 8/99 REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR LISTA
DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE
HIGIENE PERSONAL COSMETICOS Y PERFUMES
Aprobado/a por: Decreto Nº 287/003 de 10/07/2003 artículo 1.
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las
Resoluciones Nº 91/93, 25/95, 152/96, 28/97, 38/98 y 8/99 del Grupo
Mercado Común y la Recomendación Nº 16/00 del SGT Nº 11 "SALUD".
CONSIDERANDO :
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser
seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de
asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación
de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art 1 - Aprobar la actualización de la Res GMC Nº 8/99 "Reglamento
Técnico MERCOSUR Lista de Filtros Ultravioletas, permitidos para
Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que figura como
Anexo, y forma parte de la presente Resolución.
Art 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes
organismos.
ARGENTINA:
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT)
Ministerio de Salud.
BRASIL:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
PARAGUAY:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud
Pública y Bienestar Social.
URUGUAY:
Ministerio de Salud Pública.
Art. 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente
Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del día 1º de
julio de 2001.
XL GMC - Brasilia, 7/XII/00
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
PERSONAL, COSMETICOS Y PERFUMES
1.- Para el propósito de este listado, los filtros ultravioletas son
sustancias que, cuando se adicionan a los productos para la protección
solar, tienen la finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas con el
fin de proteger la piel de ciertos efectos dañinos causados por estos
rayos.
2.- Estos filtros ultravioletas pueden ser adicionados en las
formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones abajo
detalladas.
3.- Otros filtros de radiación ultravioleta utilizados en productos de
higiene personal, perfumes y cosméticos solamente con la finalidad de
presevarlos de la degradación fotoquímica, no están incluidos en esta
lista.
Nº Sustancia CONCENTRACION.
ORD. (NOMBRE INCI) MAXIMA
AUTORIZADA
1 Metil sulfato de N,N,N-trimetil-4 (2, oxoborn-3- 6%
ilidenometil) anilinio
CAMPHOR BENZALKONIUM METHOSULFATE
2 3,3'-(1,4- fenilendimetilen)bis(Acido 7,7 -dimetil-2- 10% (expresado
oxo-biciclo-(2.2.1) 1-heptilmetanosulfónico y sus como ácido)
sales
TEREPHTALYLIDENE DICAMPHOR
SULFONIC ACID (&SALTS)
3 1-(4-ter-butilfenil)-3-(4-metoxifenil)propano- 1,3 5%
diona
BUTYL METHOXIDIBENZOYL METHANE
4 Acido alfa-(2-oxoborn-3-ilideno)tolueno-4- 6% (expresado
sulfónico y sus sales de potasio, sodio y como ácido)
trietanolamina
BENZYLIDENE CAMPHOR SULFONIC ACID &
SALTS
7 2-ciano-3,3'-difenil acrilato de 2 -etilhexilo 10% (expresado
OCTOCRYLENE como ácido)
8 4-Metoxicinamato de 2-etoxietilo 3%
CINOXATE
9 2,2'-Dihidroxi-4-metoxibenzofenona 3%
BENZOPHENONE-8
10 Antranilato de mentilo 5%
MENTHYL ANTRANILATE
12 Salicilato de trietanolamina 12%
TEA SALICILATE
14 2,2',4,4' Tetrahidroxibenzofenona 10%
BENZOPHENONE-2
15 Acido 2-fenilbencimidazol-5-sulfónico y sus sales 8% (expresado
de sodio, potasio y trietanolamina como ácido)
PHENYLBENZYLMIDAZOL SULFONIC ACID
(& Sodium, potassium, TEA SALTS)
16 4-metoxi-cinamato de 2-etilhexilo 10%
OCTYL (o ETHYLHEXYL)
METHOXICINNAMATE
17 2-hidroxi-4 metoxi-benzofenona(oxibenzona) 10%
BENZOPHENONE-3
18 Acido2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico 10% (expresado
y su sal de sodio como ácido)
(sulisobenzona y sulisobenzona sódica)
BENZOPHENONE-4 (ACID)
BENZOPHENONE-5 (Na)
19 Acido 4-aminobenzoico 15%
PABA
20 Salicilato de homomentilo 15%
HOMOSALATE
21 Polímero de N-{(2 y 4)[(2-oxoborn-3-ilideno) 6%
metil] bencil} acrilamida
POLYACRYLAMIDOMETHYL BENZYLIDENE
CAMPHOR
22 Dióxido de titanio SIN LIMITE
TITANIUM DIOXIDE
24 N-etoxi-4-aminobenzoato de etilo 10%
PEG-25 PABA
25 4-dimetil-aminobenzoato de 2-etilhexilo 8%
OCTYL (o ETHYLEHEXYL) DIMETHYL PABA
26 Salicilato de 2-etilhexilo 5%
OCTYL(o ETHYLHEXYL) SALICILATE
27 4-metoxicinamato de isopentilo 10%
ISOAMYL p-METHOXYCINNAMATE
28 3-(4'-metilbencilideno)-d-l - alcanfor 4%
4 - METHYL BENZYLIDENE CAMPHOR
29 3-bencilideno alcanfor 2%
3-BENZYLIDENE CAMPHOR
30 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2'-etil-hexil-1'-oxi) - 5%
1,3,5-triazina
OCTYL(o ETHYLHEXYL) TRIAZONE
31 Oxido de zinc SIN LIMITE
ZINC OXIDE
32 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-{2-metil-3- 15%
(1,3,3,3-tetrametil-1-((trimetilsilil)oxi)-
disiloxanil)propil} fenol
DROMETRIZOLE TRISILOXANE
33 Acido benzóico,4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil- 10%
etil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-
diil]diimino]bis-,bis(2-etilhexil)
DIOCTYL (o DIETHYLEXYL)
BUTAMIDOTRIAZONE
34 2,2'-metileno-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4- 10%
(tetrametil-butil)-1,1,3,3-fenol
Metileno bis-benzotriazolil tetraetil butil fenol
METHYLENE BIS-BENZOTRIAZONYL
TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
35 Sal monosódica del ácido 2,2'-bis-(1,4-fenilen)- 10% (expresado
1H-bencimidazol-4,6-disulfónico como ácido)
BISIMIDAZYLATE
36 (1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-hexiloxi)-2- 10%
hidróxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)
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