TITULO I - DEFINICIONES CAPITULO I - DE LOS MEDICAMENTOS Y AFINES
Artículo 3
Clasificación de medicamentos y productos afines:
Los medicamentos de uso humano se clasifican en las siguientes categorías:
a) Especialidad farmacéutica: Todo medicamento simple o compuesto con
nombre registrado en el Ministerio de Salud Pública de fórmula cuali
cuantitativamente declarada, fabricada industrialmente y con propiedades
terapéuticas comprobables, que se comercializa en determinadas unidades de
venta.
b) Fórmulas o preparados galénicos: Todas aquellas fórmulas o preparados
que respondan exclusivamente en su composición a las inscriptas en las
Farmacopeas vigentes, elaboradas y envasadas convenientemente para su
expendio al público en la oficina de Farmacia.
c) Alimento de uso medicinal: Alimento que por haber sido sometido a
procesos que modifican la concentración relativa de los diversos
nutrientes de su constitución o la calidad de los mismos, o por
incorporación de sustancias ajenas a su composición adquieren propiedades
terapéuticas.
d) Productos biológicos: Productos de origen vegetal o animal y sustancias
semisintéticas, cuya potencia o inocuidad deben ser evaluadas con análisis
químicos y/o físicos y biológicos, tales como vacunas, sueros de origen
humano y animal, alérgenos y enzimas. (*)