APROBACION DE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS"




Promulgación: 12/01/2007
Publicación: 22/01/2007
  • Registro Nacional de Leyes y Decretos:
  •    Tomo: 1
  •    Semestre: 1
  •    Año: 2007
  •    Página: 103
Referencias a toda la norma

CAPITULO I - DEFINICIONES

Artículo 4

   Medicamento similar (o Equivalente Farmacéutico): Aquel que contiene 
el mismo principio activo, en la misma concentración, forma farmacéutica,
vía de administración, posología e indicación terapéutica pudiendo 
diferir solamente en las características relativas al tamaño y forma del producto, excipientes, envase y rotulado.
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