VISTO: el proceso de construcción del Sistema Nacional Integrado de Salud,
en virtud del cual las Instituciones de Atención a la Salud, deberán
cumplir con una serie de actividades vinculadas a desarrollar Planes de
Atención Integrales de Salud regulados por el Ministerio de Salud Pública
en el marco de sus competencias;
RESULTANDO: que la investigación con Seres Humanos es una práctica muy
extendida en los sistemas de salud a nivel internacional y nacional,
siendo muy necesaria en el desarrollo científico, debiendo desde la
Bioética preservarse en todos los casos la dignidad y los derechos humanos
de los sujetos;
CONSIDERANDO: que la Comisión de Bioética y Calidad Integral de la
Atención de la Salud, dependiente de la Dirección General de la Salud del
Ministerio de Salud Pública, creada por Resolución del Poder Ejecutivo Nº
610/005, (Interna Nº 68) de 11 de abril de 2005, ha elaborado un Proyecto
de Regulación de la Investigación con Seres Humanos que tiene por objeto
mejorar el marco regulatorio en nuestro País, incorporando normas y pautas
a la atención a la salud;
ATENTO: a lo dispuesto en la Declaración Universal de Derechos Humanos,
Declaración de Helsinki y la Declaración Universal sobre Bioética y
Derechos Humanos, lo dispuesto en la Constitución de la República en su
Artículo 44º y la Ley Nº 9.202 de 12 de enero de 1934 - Orgánica de Salud
Pública - y Resolución del Poder Ejecutivo Nº 610/005, (Interna Nº 68) de
11 de abril de 2005;
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
actuando en Consejo de Ministros
DECRETA: