REGLAMENTACION DEL FORMULARIO TERAPEUTICO DE MEDICAMENTOS (FTM)




Promulgación: 15/05/2017
Publicación: 25/05/2017
  • El Registro Nacional de Leyes y Decretos del presente semestre aún no fue editado.
   VISTO: que es necesario unificar aspectos normativos e introducir cambios que mejoren el accionar del Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM) en base a la experiencia del período de aplicación; 

   RESULTANDO: que la reglamentación que se propone se entiende indispensable para impulsar el uso adecuado y racional de los medicamentos, facilitar al usuario la accesibilidad a los mismos, así como tutelar la equidad y sostenibilidad del Sistema Nacional Integrado de Salud; 

   CONSIDERANDO: I) que la atención sanitaria integral comprende, junto a las medidas de prevención y promoción de hábitos saludables, la prescripción y dispensación racional de medicamentos necesarios para el tratamiento de las enfermedades; 

   II) que la prescripción de medicamentos Evaluados y seleccionados, maximizando el perfil de eficacia, seguridad y costos, contribuye a una mejor calidad de la asistencia; 

   III) que las disposiciones que se establecen en la presente norma serán de aplicación obligatoria para el conjunto de prestadores integrales de salud con independencia de qué la prescripción y/o dispensación la realicen dichos prestadores o se brinde con servicios de terceros; 

   IV) que se considera imprescindible a fin de seguir avanzando en el derecho a la salud de los usuarios del Sistema Nacional Integrado de Salud, actualizar el FTM destinado a resolver el tratamiento farmacológico de los problemas sanitarios relevantes, de acuerdo al perfil socio-epidemiológico nacional; 

   V) que la elaboración del FTM, acorde a los fines que se persigue, implica que el mismo constituya un listado de medicamentos por denominación genérica del principio activo, tal como es recomendado por la Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la Salud; 

   ATENTO: a lo precedentemente expuesto y a lo dispuesto por la Ley Orgánica del Ministerio de Salud Pública - N° 9.202 de 12 de enero de 1934, Decreto Ley N° 15.443 de 5 de agosto de 1983, Decreto Ley N° 15.703 de 11 de enero de 1985, Ley N° 16.343 de 24 de diciembre de 1992, Ley N° 18.211 de 5 de diciembre de 2007, Ley N° 18.335 de 15 de agosto de 2008, Ley N° 19.355 de 19 de diciembre de 2015 y Decreto N° 265/006 de 7 de agosto de 2006, Decreto N° 4/010 de 7 de enero de 2010 y el Decreto N° 249/011 de 19 de julio de 2011; 

                      EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

                                 DECRETA:

CAPÍTULO I
DEFINICIONES GENERALES

Artículo 1

   A los efectos de la presente norma, se establecen las siguientes definiciones: 

   *    Formulario Terapéutico de Medicamentos (FTM): es la lista
        positiva de fármacos, grupos farmacológicos o formulaciones
        nutricionales, entre otros enunciados, con que los prestadores de
        salud configuran su propio vademécum. 
        Se trata de un listado obligatorio establecido por el Ministerio
        de Salud Pública en base al perfil socio-epidemiológico nacional,
        directivas o acciones que en el ámbito de la salud correspondan
        con un enfoque poblacional enmarcado en principios generales de
        equidad, accesibilidad y sostenibilidad. 
   *    Anexos al FTM: Es cada una de las partes en que se divide la
        lista de fármacos conteniendo los principios activos
        obligatorios. 
   *    Ítem: Es cada uno de los componentes unitarios del listado, sean
        fármacos, grupos farmacológicos, formulaciones nutricionales,
        entre otros. 
   *    Vademécum Institucional: Es la recopilación de la información de
        medicamentos y productos afines disponibles en cada prestador de
        salud. 
   *    Usuario o Beneficiario: Es la persona amparada por los servicios
        que brindan los prestadores de salud. 
   *    Prestadores de salud: Son los prestadores de servicios integrales
        de salud que integran el Sistema Nacional Integrado de Salud. 
   *    Profesional Actuante: Es el profesional habilitado por el
        Ministerio de Salud Pública para la prescripción de ítems
        contemplados en el FTM.

CAPÍTULO II
ANEXOS DEL FTM

Artículo 2

   Competerá al Ministerio de Salud Pública la aprobación del Formulario Terapéutico de Medicamentos, el que estará compuesto por dos Anexos: A y B, que tendrán el siguiente contenido:
*  En el Anexo A se incluyen los medicamentos y productos afines que los
   prestadores de salud deberán brindar a sus beneficiarios, en función
   de la prescripción del profesional actuante.
*  En el Anexo B se incluyen medicamentos y productos afines que los
   prestadores de salud deberán brindar a sus beneficiarios según los
   protocolos de cobertura definidos para cada caso. Asimismo, también se
   incluyen aquellos fármacos que el Fondo Nacional de Recursos brindará,
   a través de su cobertura financiera, en base a las pautas y requisitos
   que defina. (*)

(*)Notas:
Redacción dada por: Decreto Nº 219/017 de 14/08/2017 artículo 1.

TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 130/017 de 15/05/2017 artículo 2.