Comuníquese, etc.
LACALLE POU LUIS; DANIEL SALINAS; AZUCENA ARBELECHE.
PROTOCOLO DE USO
Uno de los tratamientos que recientemente ha mostrado evidencia de eficacia para el COVID-19, es el Tocilizumab. Este lleva varios años en el mercado estando autorizado por la EMA y FDA en el 2017 para artritis reumatoidea, artritis poliarticular juvenil idiopática y artritis idiopática sistémica juvenil.
El Tocilizumab1,2 es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante contra el receptor humano de interleucina 6 (IL-6) del subtipo de inmunoglobulina IgGL.
En cuanto a los eventos adversos que se han identificado se destaca la aparición de infecciones bacterianas, micobacterias, fúngicas, virales, u otros microorganismos oportunistas, que incluye, neumonías, infecciones urinarias, celulitis, entre otros. Se recomienda cautela con pacientes con diagnóstico de tuberculosis.
En los ensayos clínicos se ha visto perforaciones gastrointestinales, principalmente en pacientes con antecedentes de diverticulitis.
A nivel de laboratorio se notifica la aparición de neutropenia, también reducción del recuento plaquetario no asociado a eventos clínicos graves y elevación de transaminasas y parámetros lipídicos como el colesterol, triglicéridos, HDL y LDL.
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia.
TOCILIZUMAB Y COVID-193
1 FDA News Release HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
httns://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2016/125276s107 125472s018lbl.pdf
2 EMA-CHMP "Public assessment report for RoActemra. EMEA/H/C/000955/II/0086/G" 14 noviembre 2019: 166 páginas. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/roactemra-epar-product-information_en.pdf
3 Collaborative Group, Lancet 2021; 397: 1637-45. Tocilizumab in patients admitted to hospital with
COVID-1 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial www.thelancet.com Vol 397 May 1, 2021.
En cuanto a la enfermedad se cree que la respuesta inmune del propio paciente tiene un rol clave en la generación y mantenimiento del proceso neumónico inflamatorio agudo con daño alveolar difuso, infiltrados células mieloides y trombosis microvascular.
El estudio RECOVERY (Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy) ha sido el último estudio con un seguimiento de 28 días que mostró que reduce la mortalidad ya que de cada 25 pacientes tratados 1 sobrevive y a esto, se destaca que los pacientes asignados a Tocilizumab tenían más probabilidades de ser dados de alta del hospital al día 28 de seguimiento (57% frente a 50%).
INDICACIONES
Criterios para el uso de Tocilizumab:
* Menores 65 años
* El paciente debe estar ingresado a nivel hospitalario.
* Ausencia de mejoría de los parámetros respiratorios luego de 48
horas de dexametasona.
Y además:
* Debe tener una saturación de O2 < 92% o necesidad de oxígeno
suplementario y una Proteína C reactiva >75 mg/L, que no se explique
por otra causa (ej. sobreinfección bacteriana y/o fúngica).
o bien,
* estar dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la
administración de oxigenoterapia de alto flujo, ventilación no
invasiva o ventilación mecánica invasiva y una Proteína C reactiva >
75 mg/L.
Contraindicaciones del uso de Tocilizumab:
a. Hipersensibilidad conocida al Tocilizumab.
b. Presencia o sospecha de infección viral (no SARS-Cov-2), infección
por Mycobacterium tuberculosis u otras infecciones bacterianas o
fúngicas, que no se encuentren controladas.
Precaución para su uso: (valorar el beneficio de su indicación
versus los riesgos)
a. Inmunosupresión significativa, particularmente aquellos pacientes
con historia reciente de uso de otros inmunomoduladores biológicos.
b. Transaminasa glutámico pirúvica (TGP) >5 veces del límite normal.
c. Alto riesgo de perforación intestinal.
d. neutropenia con <500 cel/mL; o plaquetopenia <50000 cel/mL.
e. Categoría C en el embarazo.
Dosificación
Se administra una infusión intravenosa simple, diluyendo en 100 ml de solución salina al 0.9% e infundiendo en 60 minutos.
La dosis depende del peso:
1. 800 mg mayor de 90 kg peso
2. 600 mg con pesos entre mayor 65 kg y menor o igual de 90 kg
3. 400 mg con pesos entre mayor 40 kg y menor o igual 65 kg
4. 8 mg/kg con pesos igual o menor a 40 kg