Decreto 152/001
Adóptase el Reglamento Técnico "Requisitos Esenciales de Seguridad y
Eficacia de los Productos Médicos", aprobado por la Resolución 72/998 del
Grupo Mercado Común del MERCOSUR que se adjunta al presente.
(1.001*R)
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA
MINISTERIO DE RELACIONES EXTERIORES
Montevideo, 3 de mayo de 2001
VISTO: la resolución Nº 72/98 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR por la
que se aprobó el Reglamento Técnico "Requisitos Esenciales de Seguridad y
Eficacia de los Productos Médicos";
CONSIDERANDO: I) lo establecido en el artículo 38 del Protocolo Adicional
al Tratado de Ouro Preto aprobado por la Ley Nº 16.712 de 1º de setiembre
de 1995, respecto de que los Estados partes se comprometen a adoptar
todas las medidas necesarias para asegurar en sus respectivos territorios
el cumplimiento de las normas emanadas de los órganos correspondientes
previstos en el artículo 2º del referido Protocolo;
II) que es necesario proceder de acuerdo al compromiso asumido por la
República en el Protocolo mencionado poniendo en vigencia en el derecho
positivo nacional la norma emanada del Grupo Mercado Común referida en el
VISTO;
III) lo informado por la División Control de Calidad y la División
Jurídico-Notarial del Ministerio de Salud Pública;
ATENTO: a lo preceptuado por el artículo 1º y siguientes de la Ley Nº
9.202 de 12 de enero de 1934 y concordantes;
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
DECRETA:
Artículo 1
Adóptese el Reglamento Técnico "Requisitos Esenciales de Seguridad y
Eficacia de los Productos Médicos", aprobado por la resolución Nº 72/98
del Grupo Mercado Común del MERCOSUR que se anexa al presente y forma
parte integral del mismo.