Aprobado/a por: Decreto Nº 472/011 de 27/12/2011 artículo 1.
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las
Resoluciones N° 110/94, 133/96, 38/98, 04/99, 56/02 y 51/08 del Grupo
Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser
seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de
asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación
de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar la "Lista de Sustancias Colorantes Permitidas para
Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que consta en Anexo
y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de
la presente Resolución son:
Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT)
Brasil: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Paraguay: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de
Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Art. 3 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los
Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4 - Derogar la Resolución GMC N° 04/99.
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico
de los Estados Partes antes del 01/VI/2010.
LXXVIII GMC - Montevideo, 05/XII/09.
ANEXO
LISTA DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
CAMPO DE APLICACIÓN
Columna 1: Sustancias colorantes permitidas para todos los tipos de
productos.
Columna 2: Sustancias colorantes permitidas para todos los tipos de
productos, excepto aquellos que son aplicados en el área de los ojos.
Columna 3: Sustancias colorantes permitidas exclusivamente en productos
que no entran en contacto con mucosas en las condiciones normales o
previsibles de uso.
Columna 4: Sustancias colorantes permitidas exclusivamente en productos
que tengan breve tiempo de contacto con la piel y el cabello.
ACLARACIONES
1.- Los colorantes deberán cumplir con las especificaciones de identidad y
pureza establecidas por los organismos internacionales de referencia.
2.- Impurezas máximas de metales, permitidas en los colorantes orgánicos
artificiales:
- bario soluble en ácido clorhídrico 0,001N (expresado como Cloruro de
Bario): 500 ppm;
- arsénico (expresado como As2O3) : 3ppm;
- plomo (expresado como Pb): 20 ppm;
- otros metales pesados: 100 ppm
3.- Las lacas y las sales de las sustancias colorantes incluidas en esta
lista también son permitidas, siempre que no utilicen sustancias que
consten en la lista de Sustancias Prohibidas.
4.- Las lacas insolubles de Bario, Estroncio y Zirconio, sales y pigmentos
de estas sustancias colorantes también deben ser permitidas, siempre que
sea comprobada su insolubilidad a través de test apropiado.
5.- Esta lista no incluye las sustancias colorantes destinadas
exclusivamente a teñir los cabellos.
LISTA DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
NÚMERO DE COLOR COLOR CAMPO DE APLICACIÓN OTRAS LIMITACIONES
INDEX O Y REQUERIMIENTOS
DENOMINACIÓN
1 2 3 4
10006 VERDE X
10020 VERDE X
10316 AMARILLO X
11680 AMARILLO X
11710 AMARILLO X
11725 NARANJA X
11920 NARANJA X
12010 ROJO X
12085 ROJO X 3% máximo en producto
final
12120 ROJO X
12370 ROJO X
12420 ROJO X
12480 MARRON X
12490 ROJO X
12700 AMARILLO X
13015 AMARILLO X
14270 NARANJA X
14700 ROJO X
14720 ROJO X
14815 ROJO X
15510 NARANJA X
15525 ROJO X
15580 ROJO X
15620 ROJO X
15630 ROJO X 3% máximo en producto
final
15800 ROJO X
15850 ROJO X
15865 ROJO X
15880 ROJO X
15980 NARANJA X
15985 AMARILLO X
16035 ROJO X
16185 ROJO X
16230 NARANJA X
16255 ROJO X
16290 ROJO X
17200 ROJO X
18050 ROJO X
18130 ROJO X
18690 AMARILLO X
18736 ROJO X
18820 AMARILLO X
18965 AMARILLO X
19140 AMARILLO X
20040 AMARILLO X Concentración
máxima de 3,3'
dimetilbencidina:
5 ppm en el colorante
20470 NEGRO X
21100 AMARILLO X Concentración máxima
de 3,3'
dimetilbencidina:
5 ppm en el
colorante
21108 AMARILLO X Concentración máxima
de 3,3'
dimetilbencidina:
5 ppm en el
colorante
21230 AMARILLO X
24790 ROJO X
26100 ROJO X Criterios de
pureza: anilina
≤ 0,2%; 2-naftol
≤ 0,2%
4-aminoazobenzeno
≤ 0,1%
1-(fenilazo)-2-
naftol ≤ 3%
1- [[2-fenilazo)
fenil]azo]-2-
naftaleno ≤ 2%
27755 NEGRO X
28440 NEGRO X
40215 NARANJA X
40800 NARANJA X
40820 NARANJA X
40825 NARANJA X
40850 NARANJA X
42045 AZUL X
42051 AZUL X
42053 VERDE X
42080 AZUL X
42090 AZUL X
42100 VERDE X
42170 VERDE X
42510 VIOLETA X
42520 VIOLETA X 5ppm máximo en
producto
final
42735 AZUL X
44045 AZUL X
44090 VERDE X
45100 ROJO X
45190 VIOLETA X
45220 ROJO X
45350 AMARILLO X 6% máximo en
producto final
45370 NARANJA X No más de 1%
de ácido
2-(6-hidroxi
-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(fluoresceína)
y 2% de ácido
2-(bromo-6-
hidroxi-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(monobromofluo
resceina)
45380 ROJO X No más de 1%
de ácido
2-(6-hidroxi
-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(fluoresceína)
y 2% de ácido
2-(bromo-6-
hidroxi-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(monobromofluo
resceina)
45396 NARANJA X 1% máximo en
productos para
labios en forma
ácida libre
45405 ROJO X No más de 1%
de ácido
2-(6-hidroxi
-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(fluoresceína)
y 2% de ácido
2-(bromo-6-
hidroxi-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(monobromofluo
resceina)
45410 ROJO X No más de 1%
de ácido
2-(6-hidroxi
-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(fluoresceína)
y 2% de ácido
2-(bromo-6-
hidroxi-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(monobromofluo
resceina)
45425 ROJO X No más de 1%
de ácido
2-(6-hidroxi
-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(fluoresceína)
y 2% de ácido
2-(bromo-6-
hidroxi-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(monobromofluo
resceina)
45430 ROJO X No más de 1%
de ácido
2-(6-hidroxi
-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(fluoresceína)
y 2% de ácido
2-(bromo-6-
hidroxi-3-oxo
-3H-xantin
-9-il)benzoico
(monobromofluo
resceina)
47000 AMARILLO X
47005 AMARILLO X
50325 VIOLETA X
50420 NEGRO X
51319 VIOLETA X
58000 ROJO X
59040 VERDE X
60724 VIOLETA X
60725 VIOLETA X
60730 VIOLETA X
61565 VERDE X
61570 VERDE X
61585 AZUL X
62045 AZUL X
69800 AZUL X
69825 AZUL X
71105 NARANJA X
73000 AZUL X
73015 AZUL X
73360 ROJO X
73385 VIOLETA X
73900 VIOLETA X
73915 ROJO X
74100 AZUL X
74160 AZUL X
74180 AZUL X
74260 VERDE X
75100 AMARILLO X
75120 NARANJA X
75125 AMARILLO X
75130 NARANJA X
75135 AMARILLO X
75170 BLANCO X
75300 AMARILLO X
75470 ROJO X
75810 VERDE X 0,1% máximo en
productos para
la cavidad oral.
77000 BLANCO X
77002 BLANCO X
77004 BLANCO X
77007 AZUL X
77013 ROJO X
77015 ROJO X
77019 (MICA) BLANCO X
77120 BLANCO X
77163 BLANCO X
77220 BLANCO X
77231 BLANCO X
77266 NEGRO X
77267 NEGRO X
77268 :1 NEGRO X
77288 VERDE X Exento de Ion Cromato
77289 VERDE X Exento de Ion Cromato
77346 VERDE X
77400 MARRON X
77480 MARRON X
77489 NARANJA X
77491 ROJO X
77492 AMARILLO X
77499 NEGRO X
77510 AZUL X Exento de Ion Cianuro
77713 BLANCO X
77742 VIOLETA X
77745 ROJO X
77820 BLANCO X
77891 BLANCO X
77947 BLANCO X
LACTOFLAVIN AMARILLO X
CARAMEL MARRON X
CAPSANTHIN,
CAPSORUBIN NARANJA X
BEETROOT RED ROJO X
ANTHOCYANINS ROJO X
ALUMINUM
STEARATE,
ZINC
STEARATE,
MAGNESIUM
STEARATE,
CALCIUM
STEARATE BLANCO X
BROMOTHYMOL
BLUE AZUL X
BROMOCRESOL
GREEN VERDE X
ACID RED 195 ROJO X
GUAIAZULENE AZUL X
DISODIUM
EDTA - COPPER AZUL X
PYROPHYLLITE X
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