MERCOSUR/GMC/RES. N° 18/19. REQUISITOS ZOOSANITARIOS DE LOS ESTADOS PARTES PARA LA IMPORTACIÓN DE SEMEN OVINO CONGELADO (DEROGACIÓN DE LAS
RESOLUCIONES GMC N° 14/13 y 54/14)
Aprobado/a por: Decreto Nº 312/019 de 21/10/2019 artículo 1.
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión N° 06/96 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones N° 14/13 y 54/14 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que por las Resoluciones GMC N° 14/13 y 54/14 fueron aprobados los requisitos zoosanitarios de los Estados Partes para la importación de semen ovino congelado.
Que han sido motivo de revisión los requisitos zoosanitarios de los Estados Partes para la importación de caprinos y ovinos para reproducción o engorde, lo cual genera la necesidad de la actualización de los requisitos zoosanitarios vigentes para la importación de semen ovino congelado establecidos mediante las citadas Resoluciones.
Que la armonización de los requisitos zoosanitarios del MERCOSUR elimina los obstáculos que se generan por las diferencias de las regulaciones nacionales vigentes, dando cumplimiento a lo establecido en el Tratado de Asunción.
Que es necesario proceder a la actualización de los requisitos indicados, de acuerdo con las recientes modificaciones de las normas internacionales de referencia de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar los "Requisitos Zoosanitarios de los Estados Partes para la importación de semen ovino congelado" que constan como Anexo I, así como el modelo de Certificado Veterinario Internacional (CVI) que consta como Anexo II, los cuales forman parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 8 "Agricultura" (SGT N° 8) los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.
Art. 3 - Derogar las Resoluciones GMC N° 14/13 y 54/14.
Art. 4 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 01/I/2020.
CXII GMC - Buenos Aires, 05/VI/19.
ANEXO I
REQUISITOS ZOOSANITARIOS DE LOS ESTADOS PARTES PARA LA IMPORTACIÓN DE
SEMEN OVINO CONGELADO
CAPÍTULO I
DEFINICIONES
Art. 1 - A los fines de la presente Resolución se entenderá por:
- Centro de Colecta y Procesamiento del Semen (CCPS):
establecimientos que poseen ovinos dadores de semen, alojados en
forma permanente o transitoria y que ejecutan los procedimientos
de colecta, procesamiento y almacenamiento del semen de acuerdo a
lo recomendado en el capítulo correspondiente del Código
Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE - en adelante
"Código Terrestre".
- País exportador: país desde el que se envía semen ovino congelado
a un Estado Parte importador.
- Veterinario autorizado del CCPS: veterinario reconocido por la
Autoridad Veterinaria para desempeñarse como responsable técnico
del CCPS.
CAPÍTULO II
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 2 - Toda importación de semen ovino congelado deberá estar acompañada del Certificado Veterinario Internacional emitido por la Autoridad Veterinaria del país exportador.
El país exportador deberá elaborar el modelo de Certificado Veterinario Internacional que será utilizado para la exportación de semen ovino congelado a los Estados Partes, incluyendo las garantías zoosanitarias que constan en la presente Resolución para su previa aprobación por el Estado Parte importador tomando como base el modelo de CVI que consta como Anexo II.
Art. 3 - El Estado Parte importador tendrá por válido el Certificado Veterinario Internacional por un período de treinta (30) días corridos contados a partir de la fecha de su emisión.
Art. 4 - Las pruebas diagnósticas deberán ser realizadas en laboratorios oficiales, habilitados o acreditados por la Autoridad Veterinaria del país de origen del semen. Estas pruebas deberán ser realizadas de acuerdo con el Manual de Pruebas de Diagnóstico y Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE - en adelante "Manual Terrestre".
Art. 5 - La colecta de muestras para la realización de las pruebas diagnósticas establecidas en la presente Resolución deberá ser supervisada por el veterinario oficial o por el veterinario autorizado del CCPS.
Art. 6 - La Autoridad Veterinaria del país exportador deberá certificar la integridad de los contenedores criogénicos del semen y de los precintos correspondientes dentro de las setenta y dos (72) horas previas al embarque.
Art. 7 - El Estado Parte importador podrá acordar con la Autoridad Veterinaria del país exportador otros procedimientos o pruebas diagnósticas que otorguen garantías equivalentes para la importación.
Art. 8 - Podrán ser exceptuados de la realización de las pruebas diagnósticas o vacunaciones el país o zona de origen del semen a exportar que sea reconocido oficialmente por la OIE como libre; o el país, zona o el establecimiento de origen del semen, que cumpla con las condiciones del Código Terrestre para ser considerado libre de alguna de las enfermedades para las cuales se requieran pruebas diagnósticas o vacunaciones. En ambos casos, deberá contar con el reconocimiento de dicha condición por el Estado Parte importador.
La certificación de país, zona o establecimiento libre de las enfermedades en cuestión deberá ser incluida en el certificado.
Art. 9 - El Estado Parte importador que posea un programa oficial de control o erradicación para cualquier enfermedad no contemplada en la presente Resolución se reserva el derecho de requerir medidas de protección adicionales con el objetivo de prevenir el ingreso de esa enfermedad al país.
Art. 10 - Además de las exigencias establecidas en la presente Resolución, deberá cumplirse con los términos de la Resolución GMC N° 45/14 y sus modificatorias y/o complementares, que aprueba los requisitos zoosanitarios adicionales de los Estados Partes para la importación de semen y embriones de rumiantes con relación a la enfermedad de Schmallenberg.
CAPÍTULO III
DEL PAÍS EXPORTADOR
Art. 11 - Durante el período de colecta del semen a ser exportado, el país exportador deberá estar reconocido por la OIE o cumplir con lo establecido en los capítulos correspondientes del Código Terrestre para ser considerado un país libre de peste bovina y de peste de los pequeños rumiantes, viruela ovina y caprina y dicha condición ser reconocida por el Estado Parte importador.
Art. 12 - Con respecto a Fiebre Aftosa:
12.1 Si el país o zona exportadora es reconocido por la OIE como
libre de Fiebre Aftosa sin vacunación, los dadores no deberán
haber manifestado ningún signo clínico de Fiebre Aftosa el día
de la colecta del semen ni durante los treinta (30) días
posteriores de dicha colecta, y deberán haber permanecido
durante por los menos los tres (3) meses anteriores a la colecta
del semen en un país o una zona libre de Fiebre Aftosa sin
vacunación.
12.2 Si el país o zona exportadora es reconocido por la OIE como
libre de Fiebre Aftosa con vacunación, los dadores no deberán
haber manifestado ningún signo clínico de Fiebre Aftosa el día
de la colecta del semen ni durante los treinta (30) días
posteriores a dicha colecta, y deberán haber permanecido en un
país o una zona libre de Fiebre Aftosa durante por los menos los
tres (3) meses anteriores a la colecta del semen.
En el caso que el semen sea destinado a un país o zona libre de
Fiebre Aftosa sin vacunación, los donantes deberán resultar
negativos a pruebas de detección de anticuerpos contra el virus
de Fiebre Aftosa realizadas a partir de veintiún (21) días de la
colecta y no deberán haber sido vacunados contra esta
enfermedad.
Art. 13 - Con relación al Prurigo Lumbar (Scrapie):
13.1 El país exportador deberá declararse oficialmente libre de
Prurigo Lumbar (Scrapie) ante la OIE de acuerdo con lo
establecido en el Código Terrestre y dicha condición debe ser
reconocida por el Estado Parte importador.
13.2 El país exportador deberá certificar que el dador de semen y su
ascendencia directa nacieron y fueron criados en el país
exportador o en otro país que cumpla con el punto precedente.
13.3 Un Estado Parte, considerando su condición sanitaria y su
evaluación de riesgo, podrá permitir la importación de semen
ovino originario y/o procedente de países que no se declaren
libres de Prurigo Lumbar (Scrapie) o que no sean reconocidos
como libres por dicho Estado Parte, siempre y cuando conste en
el Certificado Veterinario Internacional que el semen es
originario de dadores:
13.3.1 Nacidos y criados en un compartimento o explotación libre
de Prurigo Lumbar (Scrapie) de acuerdo a lo definido en el
capítulo correspondiente del Código Terrestre; y
13.3.2 Que no sean descendientes ni hermanos de ovinos afectados
por Prurigo Lumbar (Scrapie), y
13.3.3 Que sean originarios de un país exportador que adopta las
medidas recomendadas por el Código Terrestre para el control y
erradicación del Prurigo Lumbar (Scrapie).
El Estado Parte que adopte la modalidad descripta en el numeral 13.3.3 deberá comunicarlo previamente a los demás Estados Partes.
CAPÍTULO IV
DEL CENTRO DE COLECTA Y PROCESAMIENTO DEL SEMEN (CCPS)
Art. 14 - El semen deberá ser colectado en un Centro de Colecta y Procesamiento del Semen (CCPS) registrado, aprobado y supervisado por la Autoridad Veterinaria del país exportador.
Art. 15 - El semen deberá ser colectado y procesado bajo la supervisión del veterinario autorizado del CCPS.
Art. 16 - En el CCPS no deberá haberse registrado la ocurrencia de enfermedades transmisibles por semen durante los sesenta (60) días previos a la colecta del semen a ser exportado.
CAPÍTULO V
DE LOS DADORES DE SEMEN
Art. 17 - Los dadores deberán haber nacido y permanecido en forma ininterrumpida en el país exportador hasta la colecta del semen a ser exportado o bien cumplir con los requisitos estipulados en el artículo 18.
Art. 18 - Cuando se tratara de dadores importados, éstos deberán haber permanecido en el país exportador los últimos sesenta (60) días previos a la colecta del semen a ser exportado y proceder de un país con igual o superior condición sanitaria. Esta importación deberá haber cumplido con las exigencias del Capítulo III del presente Anexo.
Art. 19 - Los dadores deberán haber permanecido en establecimientos, incluyendo al CCPS, en los cuales no fueron reportados oficialmente casos de:
19.1 Lentivirosis (Maedi-visna/Artritis encefalitis caprina) y Fiebre
del Valle del Rift durante los tres (3) años previos a la
colecta del semen a ser exportado;
19.2 Aborto Enzoótico de las ovejas y Adenomatosis Pulmonar ovina
durante los dos (2) años previos a la colecta del semen a ser
exportado;
19.3 Fiebre Q durante los doce (12) meses previos a la colecta del
semen a ser exportado;
19.4 Brucelosis (Brucella abortus y B. melitensis), Epididimitis
ovina (B. ovis), Agalaxia contagiosa, Tuberculosis,
Paratuberculosis y Lengua Azul durante los seis (6) meses
previos a la colecta del semen a ser exportado; y
19.5 Estomatitis Vesicular durante los seis (6) meses previos a la
colecta de semen a ser exportado y en un radio de quince (15)
km.
Art. 20 - Los dadores deberán ser mantenidos en aislamiento por un período mínimo de treinta (30) días bajo control del veterinario oficial o del veterinario autorizado del CCPS, antes de ingresar a los espacios de alojamiento de los ovinos y a las instalaciones de colecta de semen del CCPS. Solamente los ovinos sanos, que presentaron resultados negativos a las pruebas diagnósticas establecidas, ingresarán a las referidas instalaciones.
Art. 21 - Los dadores no deberán ser utilizados en monta natural durante toda su permanencia en el CCPS, incluyendo el período mencionado en el artículo precedente.
Art. 22 - Los dadores deberán ser mantenidos bajo supervisión del veterinario oficial o del veterinario autorizado del CCPS y no presentar evidencias clínicas de enfermedades transmisibles por semen durante, por lo menos, los treinta (30) días posteriores a la colecta del semen a ser exportado.
CAPÍTULO VI
DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Art. 23 - Durante el período de aislamiento previo al ingreso a la instalación para colecta de semen en el CCPS y cada seis (6) meses mientras permanezcan en el mismo, los dadores deberán ser sometidos a las siguientes pruebas diagnósticas, cuyos resultados deberán ser negativos:
23.1 BRUCELOSIS (B. abortus y B. mellitensis): Antígeno Acidificado
Tamponado - (AAT), Rosa de Bengala o ELISA. En caso de resultado
positivo, podrán ser sometidos a una prueba de fijación de
complemento o prueba de 2- mercaptoetanol.
23.2 EPIDIDIMITIS OVINA (B.ovis): Test de fijación de complemento o
ELISA.
23.3 TUBERCULOSIS: Tuberculinización intradérmica con tuberculina
PPD.
Art. 24 - Con respecto a Lengua Azul, los dadores:
24.1 Deberán resultar negativos a una prueba de Inmunodifusión en Gel
de Agar (AGID) o ELISA el día de la primera colecta de semen y
nuevamente entre veintiún (21) y sesenta (60) días después de la
última colecta del semen a exportar; o
24.2 Deberán resultar negativos a una prueba de Polymerase Chain
Reaction (PCR) en sangre realizada durante el período de colecta
del semen a exportar con intervalos de veintiocho (28) días; o
24.3 Deberán resultar negativos a una prueba de PCR en una muestra de
semen de cada partida (colecta de un dador en una misma fecha)
del semen congelado a exportar.
Art. 25 - Con respecto a Aborto Enzoótico de la oveja (Chlamydophila abortus):
25.1 Los dadores deberán resultar negativos a una prueba de ELISA o
fijación de complemento efectuada entre los catorce (14) y
veintiún (21) días posteriores a la colecta del semen a
exportar; o
25.2 Una fracción del semen destinado a su exportación deberá ser
sometida a pruebas de identificación del agente, y su resultado
deberá ser negativo.
Art. 26 - Con respecto a Maedi - Visna, los dadores deberán resultar negativos a una prueba de ELISA o de Inmunodifusión en Gel de Agar (AGID) entre treinta (30) y sesenta (60) días después de la última colecta del semen a exportar.
Art. 27 - Con respecto a Fiebre del Valle del Rift, los dadores deberán:
27.1 Ser sometidos a dos (2) pruebas de ELISA, la primera realizada
dentro de los treinta (30) días previos a la colecta del semen a
exportar y la segunda entre los veintiún (21) y sesenta (60)
días después de la última colecta del semen a exportar, ambas
con resultado negativo; o
27.2 En el caso que los animales sean vacunados, deberán ser
sometidos a dos (2) pruebas de ELISA que demuestren la
estabilidad o reducción de títulos realizadas dentro de los
treinta (30) días previos a la colecta del semen a exportar y la
segunda entre los veintiún (21) y sesenta (60) días después de
la última colecta del semen a exportar, y dicha inmunización no
deberá haber sido realizada con vacunas atenuadas durante el
período de colecta del semen y, al menos, en los dos (2) meses
previos al inicio de la misma.
La certificación de la vacunación deberá constar en el Certificado Veterinario Internacional.
CAPÍTULO VII
DE LA COLECTA, PROCESAMIENTO Y ALMACENAMIENTO DEL SEMEN
Art. 28 - El semen deberá ser colectado, procesado y almacenado de acuerdo con las recomendaciones referentes del capítulo correspondiente del Código Terrestre.
Art. 29 - Los productos a base de huevo utilizados como diluyentes del semen a exportar deberán ser originarios de un país, zona o compartimento libre de Influenza Aviar de declaración obligatoria ante la OIE y de la Enfermedad de Newcastle, reconocido por el Estado Parte Importador o bien ser huevos SPF (Specific Pathogen Free).
Art. 30 - En caso de utilizarse leche en el procesamiento del semen, ésta deberá ser originaria de un país o zona libre de Fiebre Aftosa con o sin vacunación reconocida oficialmente por la OIE.
Art. 31 - El semen deberá ser acondicionado en forma adecuada, almacenado en contenedores criogénicos limpios y desinfectados o de primer uso, y, las pajuelas, identificadas individualmente, incluyendo la fecha de colecta. Las mismas deberán estar bajo responsabilidad del veterinario autorizado del CCPS hasta el momento de su embarque.
Art. 32 - El semen destinado a exportar a un Estado Parte sólo podrá ser almacenado con otro de condición sanitaria equivalente y el nitrógeno líquido utilizado en el contenedor criogénico deberá ser de primer uso.
Art. 33 - El semen sólo podrá exportarse a partir de los treinta (30) días posteriores de su colecta. Durante ese período, ninguna evidencia clínica de enfermedades transmisibles deberá haber sido registrada en el CCPS ni en los dadores.
CAPÍTULO VIII
DEL PRECINTADO
Art. 34 - El contenedor criogénico que contiene el semen a exportar deberá ser precintado en forma previa a su salida del CCPS bajo la supervisión del Veterinario Oficial o autorizado por el CCPS y el número de precinto deberá constar en el Certificado Veterinario Internacional correspondiente.
CAPÍTULO IX
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 35 - El no cumplimiento de los términos de la presente Resolución permitirá a la Autoridad Veterinaria del Estado Parte importador adoptar las medidas correspondientes, de acuerdo con las normativas vigentes en cada Estado Parte.
ANEXO II
MODELO DE CERTIFICADO VETERINARIO INTERNACIONAL PARA LA IMPORTACIÓN DE
SEMEN OVINO CONGELADO
Conforme la Resolución GMC N° 18/19
El presente Certificado Veterinario Internacional tendrá una validez de treinta (30) días corridos contados a partir de la fecha de su emisión.
N° de Certificado |
|
N° de precinto del país de origen |
|
Fecha de emisión |
|
I. PROCEDENCIA:
País de Origen del semen |
|
Nombre y dirección del exportador |
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Nombre y dirección del Centro de Colecta y Procesamiento de Semen (CCPS) |
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Número de Registro del CCPS |
|
Cantidad de contenedores criogénicos (en números y letras) |
|
Precintos de los contenedores criogénicos N° |
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II. DESTINO:
Estado Parte de destino |
|
Nombre del importador |
|
Dirección del importador |
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Número de autorización (permiso) de Importación |
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III. TRANSPORTE:
Medio de Transporte |
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Punto de salida |
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IV. IDENTIFICACIÓN DEL SEMEN:
Nombre del dador |
N° de registro del dador |
Identificación de la pajuela |
Fecha de colecta |
Raza |
N° de dosis |
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Las pajuelas deberán ser permanentemente marcadas en forma indeleble con la identificación del CCPS, el número de registro del dador y fecha de colecta o código correspondiente.
V. INFORMACION ZOOSANITARIA
La Autoridad Veterinaria del país exportador deberá incluir en el presente certificado las garantías zoosanitarias previstas en los "Requisitos zoosanitarios de los Estados Partes para la importación de semen ovino congelado".
VI. PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
ENFERMEDAD |
TIPO DE PRUEBA* |
FECHA/S |
RESULTADO |
PAIS/ZONA LIBRE |
Brucelosis |
Rosa de bengala o BPA/AAT/ELISA/FC/2- mercaptoetanol |
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Tuberculosis |
Tuberculinización intradermica con tuberculina PPD |
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Lengua azul |
AGID/ELISA/PCR |
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Aborto enzoótico de la oveja |
ELISA/FC |
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|
Maedi Visna |
AGID/ELISA |
|
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Fiebre del Valle del Rift |
ELISA |
|
|
|
Fiebre aftosa |
Detección de ant. No estructurales |
|
|
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(*) Tachar lo que no corresponda
VII. VACUNACIONES (cuando corresponda)
|
Fecha |
Nombre comercial |
Serie |
Lote |
Fiebre del Valle del Rift |
|
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|
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VIII. DE LA COLECTA, PROCESAMIENTO Y ALMACENAMIENTO DEL SEMEN
Deberá ser incluida la información requerida en el Capítulo VII de la referida Resolución sobre "Requisitos zoosanitarios de los Estados Parte para la importación de semen ovino congelado".
IX. DEL PRECINTADO
Deberá ser incluida la información requerida en el Capítulo VIII de la referida Resolución sobre "Requisitos zoosanitarios de los Estados Parte para la importación de semen ovino congelado".
Lugar de Emisión: ................. Fecha:...................
Nombre y Firma del Veterinario Oficial: ........................
Sello del Servicio Veterinario Oficial:.........................
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