Aprobado/a por: Decreto Nº 300/017 de 16/10/2017 artículo 1.

 

   VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 110/94, 133/96, 38/98, 56/02, 25/05 y 51/08 del Grupo Mercado Común.

   CONSIDERANDO:

   Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

   Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

                          EL GRUPO MERCADO COMÚN
                                RESUELVE:

   Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Filtros Ultravioletas permitidos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

   Art. 2 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del SGT N° 11 los organismos nacionales competentes para la implementadón de la presente Resolución.

   Art. 3 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

   Art. 4 - Derogar la Resolución GMC N° 25/05.

   Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 31/V/2016.

                                                C GMC - Asunción, 25/XI/15

                                  ANEXO

     REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS
   PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

   1 - Para el propósito de este listado, los filtros ultravioletas son sustancias que, cuando se adicionan a los productos para la protección solar, tienen la finalidad de filtrar ciertos rayos ultravioletas con el fin de proteger la piel de ciertos efectos dañinos causados por estos rayos.

   2 - Estos filtros ultravioletas pueden ser adicionados en las formulaciones de productos dentro de los límites y condiciones abajo detalladas.

   3 - Otros filtros de radiación ultravioleta utilizados en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes solamente con la finalidad de preservarlos de la degradación fotoquímica, no están incluidos en esta lista.

   LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE
                     PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES


 

  
N° ORD.
  
SUSTANCIA (NOMBRE INCI)
  
CONCENTRACION MAXIMA AUTORIZADA
   
 

  
1
  
Metilsulfato de N,N,N-trimetil-4-(2, oxoborn-3- ilidenometil)anilino
CAMPHOR BENZALKONIUM METHOSULFATE
  
6%
   
 

  
2
  
3,3'-(1,4-fenilendimetilen)bis(ácido 7,7-dimetil-2- oxo-biciclo-(2.2.1) 1- heptilmetano sulfónico y sus sales
TEREPHTHALYLIDENE DICAMPHOR SULFONIC ACID (& SALTS)
  
10%  (expresado como ácido)
   
 

  
3
  
1-(4-ter-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propano-1,3- diona
BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
  
5%
   
 

  
4
  
Ácido alfa-(2-oxoborn-3- ilideno)tolueno-4-sulfónico y sus sales de potasio, sodio y trietanolamina
BENZYLIDENE CAMPHOR SULFONIC ACID & SALTS
  
6%  (expresado como ácido)
   
 

  
7
  
2-Ciano-3,3'-difenilacrilato de 2- etilhexilo
OCTOCRYLENE
  
10% (expresado como ácido)
   
 

  
8
  
4-Metoxicinamato de 2-etoxietilo
CINOXATE
  
3%
   
 

  
9
  
2,2' -dihidroxi-4-metoxibenzofenona 
BENZOPHENONE-8
  
3%
   
 

  
10
  
Antranilato de mentilo
MENTHYL ANTHRANILATE
  
5%
   
 

  
12
  
Salicilato de trietanolamina 
TEA-SALICYLATE
  
12%
   
 

  
15
  
Ácido 2-fenilbenzimidazol-5-sulfónico y sus sales de sodio, potasio y trietanolamina PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID (& SODIUM, POTASSIUM, TEA SALTS)
  
8% (expresado como ácido)
   
 

  
16
  
4-Metoxi-cinamato de 2-etilhexilo 
ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
  
10%
   
 

  
17
  
2-Hidroxi-4-metoxi-benzofenona 
BENZOPHENONE-3 (1)
  
10%
   
 

  
18
  
Ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico
BENZOPHENONE-4 (ACID)
  
10% (expresado como ácido)
   
 

  
18a
  
Sal de sodio del ácido 2-hidroxi-4- metoxibenzofenona-5-sulfónico 
BENZOPHENONE-5
  
5% (expresado como ácido)
   
 

  
19
  
Ácido 4-aminobenzoico 
PABA
  
15%
   
 

  
20
  
Salicilato de homomentilo
HOMOSALATE
  
15%
   
 

  
21
  
Polímero de N-{(2 y 4)  [(2-oxoborn-3- ilideno) metil] bencil} acrilamida  
POLYACRYLAMIDOMETHYL BENZYLIDENE CAMPHOR
  
6%
   
 

  
22
  
Dióxido de titanio 
TITANIUM DIOXIDE
  
25%
   
 

  
24
  
N-Etoxi-4-aminobenzoato de etilo 
PEG-25 PABA
  
10%
   
 

  
25
  
4-Dimetil-aminobenzoato de2-etilhexilo
ETHYLHEXYL DIMETHYL PABA
  
8%
   
 

  
26
  
Salicilato de 2-etilhexilo
ETHYLHEXYL SALICYLATE
  
5%
   
 

  
27
  
4-Metoxicinamato de isopentilo 
ISOAMYL p-METHOXYCINNAMATE
  
10%
   
 

  
28
  
3-(4'-metilbencilideno)-d-l -alcanfor
4- METHYLBENZYLIDENE CAMPHOR
  
4%
   
 

  
29
  
3-Bencilideno alcanfor
3-BENZYLIDENE CAMPHOR
  
2%
   
 

  
30
  
2,4,6-trianilin-(p-carbo-2'-etil-hexil-1'-oxi) -1,3,5- triazina
ETHYLHEXYL TRIAZONE
  
 5%
   
 

  
31
  
Óxido de zinc 
ZINC OXIDE
  
25%
   
 

  
32
  
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2- metil-3- 1,3,3,3-tetrametil-1- {(trimetilsilil-oxi)- disiloxanil)propil}fenol
DROMETRIZOLE TRISILOXANE
  
15%
   
 

  
33
  
Ácido benzoico,4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-dimetiletil)amino]carbonil]fenil]amino]1,3,5-triazina-2,4-diil]diilmino]bis-,bis(2-etilhexil) éster
DIETHYLHEXYL BUTAMIDO TRIAZONE
  
10%
   
 

  
34
  
2,2'-metileno-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tetrametil-butil)-1,1,3,3-fenol
METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
  
10%
   
 

  
35
  
Sal monosódica del ácido 2,2'-bis-(1,4-fenilen)-1H-benzimidazol-4,6- disulfónico
DISODIUM PHENYL DIBENZIMIDAZOLE TETRASULFONATE
  
10% (expresado como ácido)
   
 

  
36
  
(1,3,5)-triazina-2,4-bis {[4-(2-etil- hexiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil) 
BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
  
 10%
   
 

  
37
  
Dimeticodietilbenzalmalonato POLYSILICONE-15
  
10%
   
 

  
38
  
Acido benzoico,2-[4-4-(dietilamino)-2- hidroxibenzoil]-, hexilester 
DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
  
10%
   
 

  
39
  
1,3,5-Triazina,2,4,6-Tris([1,1'-Bifenil]-4-il)- 
TRIS-BIPHENYL TRIAZINE (2)
  
10%
   


   Observaciones:
   (1) Para concentraciones mayores que 0,5% incluir advertencia en rotulado: 
   "contiene Benzophenone-3"

   (2) Condiciones de uso: Prohibido su uso en sistemas pulverizables (que dispersan partículas en el aire). El nanomaterial debe tener las siguientes características: Tamaño medio de partícula > 80 nm; Pureza > 98%; sin recubrimiento.

Ayuda