RESOLUCION GMC Nº 70/00; GLOSARIO DE TERMINOS COMUNES PARA
ESTUPEFACIENTES SUSTANCIAS SICOTROPICAS Y PRECURSORES
Aprobado/a por: Decreto Nº 244/003 de 17/06/2003 artículo 1.
VISTO: El Tratado de Asunción, Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones
No. 91/93 y Nº 46/99 del Grupo Mercado Común y la Recomendación Nº 15/00
del SGT Nº 11 "Salud".
CONSIDERANDO:
La necesidad de armonizar los términos comunes utilizados en los trámites
relacionados con el ejercicio de las actividades sujetas al régimen de la
Vigilancia Sanitaria para Estupefacientes, Sustancias Sicotrópicas y
Precursores, tanto como los medicamentos que los contienen.
EL GRUPO MERCADO COMUN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el "Glosario de Términos Comunes para Estupefacientes,
Sustancias Sicotrópicas y Precursores", que figura en el Anexo y forma
parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resolución, a través de los siguientes
organismos:
Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT).
Brasil: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do
Ministério da Saúde.
Paraguay: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Uruguay: Ministerio de Salud Pública.
Art. 3 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente
Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del 1º de julio
de 2001.
XL GMC - Brasilia, 7/XII/00
GLOSARIO DE TERMINOS COMUNES PARA ESTUPEFACIENTES, SUSTANCIAS
SICOTROPICAS Y PRECURSORES
Autorización Especial /Habilitación Especial
Acto Jurídico de las Autoridades Sanitarias de los Estados Partes, por el
cual otorga permiso a los establecimientos e instituciones públicas y
privadas, para el ejercicio de actividades sujetas al régimen de
Vigilancia Sanitaria relacionadas con estupefacientes, sustancias
sicotrópicas, precusores y otras sustancias sujetas a control especial
tanto como los medicamentos que las contienen, mediante comprobación de
cumplimento de requisitos técnicos y administrativos específicos.
Certificado/ Autorización de Exportación
Documento expedido por la Autoridad Sanitaria competente del Estado Parte
que autoriza la exportación de estupefacientes, sustancias sicotrópicas y
precursores, tanto como a los medicamentos que las contienen.
Certificado/ Autorización de Importación
Documento expedido por la Autoridad Sanitaria competente del Estado Parte
que autoriza la importación de estupefacientes, sustancias sicotrópicas y
precursores tanto como a los medicamentos que las contienen.
Certificado de No Objeción
Documento expedido por el país importador a pedido del país exportador,
certificando que las sustancias o medicamentos objeto de la importación
no son considerados sicotrópicos o estupefacientes en el país importador,
con duración de un año.
Estupefaciente
Toda sustancia natural o sintética que se encuentre incluída en las
Listas I y II de la Convención énica sobre Estupefacientes de 1961 y su
Protocolo Modificatorio de 1972, además de los estupefacientes
considerados por cada Estado Parte.
Notificación de Receta / Receta Oficial
Documento oficial destinado a la prescripción de sustancias y/o
medicamentos estupefacientes y/o sustancias sicotrópicas y medicamentos
que las contienen, con un color específico.
Otras Sustancias de Control Especial
Son aquellas definidas por cada Estado Parte.
Precursor
Sustancias que integran el Cuadro I de la Convención de las Naciones
Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias
Sicotrópicas de 1988, además de las sustancias precursoras consideradas
por cada Estado Parte.
Preparación Magistral
Es aquella preparación efectuada en la Farmacia autorizada, atendiendo
una prescripción médica que establece su composición, forma farmacéutica,
posología, tiempo de vigencia y modo de uso, para cada paciente.
Psicotrópico
Cualquier sustancia natural o sintética o cualquier material natural
relacionado con las sustancias incluidas en las Listas I, II, III y IV de
la Convención sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971, además de las
consideradas sicotrópicas por cada Estado Parte.
Receta de Control Especial
Son aquellas prescripciones médicas definidas por cada Estado Parte.
Sustancia Proscrita/Prohibida
Sustancia cuyo uso está prohibido por cada Estado Parte.
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