ACEPTACION DE PROPUESTA DE VERTEX PHARMACEUTICALS Y CANCELACION DEL PROCEDIMIENTO DISPUESTO POR DECRETO 215/024




Promulgación: 23/12/2024
Publicación: 07/01/2025
  • El Registro Nacional de Leyes y Decretos del presente semestre aún no fue editado.
Referencias a toda la norma
   VISTO: el procedimiento dispuesto por el Decreto N° 215/024, de 30 de julio de 2024, por intermedio del cual se dispuso una convocatoria pública por un plazo de 20 (veinte) días hábiles a todos aquellos interesados en obtener la concesión de una licencia para la venta y comercialización de la terapia de triple combinación integrada por los 3 (tres) moduladores tezacaftor/ivacaftor en combinación con elexacaftor;

   RESULTANDO: I) que al referido procedimiento se presentaron 3 (tres) empresas interesadas en obtener la concesión de una licencia para la venta y comercialización de la terapia de triple combinación integrada por los 3 (tres) moduladores tezacaftor/ivacaftor en combinación con elexacaftor;

   II) que la Comisión Interministerial mediante informe de 7 de octubre de 2024 evaluó y calificó las ofertas presentadas;

   III) que con fechas 24 y 31 de octubre de 2024 se confirió vista de todas las actuaciones a las empresas participantes del procedimiento y a la empresa Vertex Pharmaceuticals por el plazo de 30 (treinta) días, de acuerdo a lo establecido por el artículo 21 del Decreto N° 11/000, de 13 de enero de 2000;

   IV) que todas las empresas evacuaron la vista conferida, con excepción de la empresa Tuteur S.A.;

   V) que en el marco de lo dispuesto por el artículo 21 del Decreto N° 11/000, de 13 de enero de 2000, el Poder Ejecutivo inició instancias de conciliación con el titular de la patente Vertex Pharmaceuticals;

   VI) que el 6 de diciembre de 2024 el Poder Ejecutivo recibió una propuesta de la empresa Vertex Pharmaceuticals con carácter confidencial;

   VII) que el 9 de diciembre de 2024 la Comisión Interministerial elevó al Poder Ejecutivo informe final dando respuesta a los descargos efectuados por las empresas participantes y Vertex Pharmaceuticals, así como también elevó la propuesta presentada por esta última empresa;

   CONSIDERANDO: I) que el Poder Ejecutivo tiene el deber de garantizar la sustentabilidad y sostenibilidad del Sistema Nacional Integrado de Salud, así como adoptar todas las medidas necesarias para mantener la salud colectiva;

   II) que de la evaluación de los informes de 7 de octubre y 9 de diciembre de 2024 de la Comisión Interministerial y la propuesta efectuada por la empresa Vertex Pharmaceuticals resulta conveniente aceptar esta última;

   III) que en consecuencia procede la clausura de este procedimiento en tanto -en virtud de la propuesta efectuada por Vertex Pharmaceuticals- el Poder Ejecutivo no otorgará la licencia obligatoria exclusivamente para el caso de este procedimiento dispuesto por el Decreto N° 215/024, de 30 de julio de 2024;

   IV) que de esta manera se asegura un tratamiento integral a los pacientes con fibrosis quística salvaguardándose el derecho a la salud, el cumplimiento a lo resuelto judicialmente, y asegurándose la sostenibilidad de la totalidad de las prestaciones cubiertas por el Fondo Nacional de Recursos;

   ATENTO: a lo expuesto y a lo dispuesto por la Ley N° 9.202, de 12 de enero de 1934; Ley N° 17.164, de 2 de setiembre de 1999; Ley N° 18.211, de 5 de diciembre de 2007; Decreto N° 11/000, de 13 de enero de 2000, Decreto N° 215/024, de 30 de julio de 2024 y demás disposiciones complementarias y concordantes;

                      EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

                                RESUELVE:

1

   Acéptase la propuesta de la empresa Vertex Pharmaceuticals y clausúrese el procedimiento dispuesto por el Decreto N° 215/024, de 30 de julio de 2024.

2

   Notifíquese a las empresas participantes y a Vertex Pharmaceuticals.

3

   Comuníquese al Ministerio de Economía y Finanzas, Ministerio de Salud Pública, Ministerio de Industria Energía y Minería y al Fondo Nacional de Recursos.

4

   Publíquese y archívese.

   LACALLE POU LUIS - AZUCENA ARBELECHE - ELISA FACIO - KARINA RANDO
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