FIJACION DEL CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACION Y ESTERILIDAD DE LOS DISPOSITIVOS TEREAPEUTICOS Y MATERIAL DE SUTURA




Promulgación: 29/06/1982
Publicación: 13/07/1982
  • Registro Nacional de Leyes y Decretos:
  •    Tomo: 1
  •    Semestre: 1
  •    Año: 1982
  •    Página: 1370
Referencias a toda la norma

Artículo 6

  Los productores o quienes esterilicen material de sutura, deberán
utilizar siempre como controles del proceso de esterilización y de acuerdo
a las normas vigentes, los siguientes:

a)   Para esterilización por calor seco y por óxido de etileno tubos
     tapados con algodón y papel de aluminio conteniendo una tira de papel
     impregnado con esporos de Bacillus subtilis con concentración 10 a la
     tercera 10 a la sexta (ACLARACION: VA CON NUMEROS - página 1372)
b)   Para autoclaves de vapor de agua, tubos similares, pero conteniendo
     discos de papel impregnados con esporos de Bacilus
     Stearothermophilus.
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